11 月 12 日晚間，百濟(jì)神州發(fā)布 2024 年第三季度美股業(yè)績(jī)報(bào)告及 A 股主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公告。第三季度，百濟(jì)神州延續(xù)強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 71.39 億元，同比增長(zhǎng) 26.9%。全球產(chǎn)品收入達(dá) 70.79 億元，同比增長(zhǎng) 65.1%。
2024 年前三季度，百濟(jì)神州營(yíng)業(yè)總收入達(dá) 191.36 億元，同比增長(zhǎng) 48.6%。產(chǎn)品持續(xù)高速放量，前三季度產(chǎn)品收入為 189.86 億元，同比上升 72.9%。無論是總收入或是產(chǎn)品收入，前三季度均已超過去年全年?duì)I收 174.23 億元，業(yè)績(jī)表現(xiàn)十分搶眼。
美股財(cái)報(bào)顯示，百濟(jì)神州財(cái)務(wù)狀況持續(xù)改善，本季度總收入達(dá) 10.02 億美元，實(shí)現(xiàn)單季度營(yíng)收首次突破 10 億美元。
截圖來自：百濟(jì)神州公告
澤布替尼全球創(chuàng)收近 50 億元，強(qiáng)化血液學(xué)領(lǐng)先地位
2023 年，BTK 抑制劑百悅澤®（澤布替尼）全年收入首次突破十億美元大關(guān)，打下百濟(jì)神州商業(yè)化成就的重要里程碑。2024 年上半年，百悅澤®再次突破，實(shí)現(xiàn)超 11 億美元的創(chuàng)收。美股財(cái)報(bào)顯示，百悅澤®今年前三個(gè)季度的銷售額已超過 18 億美元，增長(zhǎng)表現(xiàn)后勁十足。
根據(jù) A 股主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公告，2024 年第三季度，百悅澤®全球銷售額達(dá) 49.14 億元，同比增長(zhǎng) 91.1%，在血液學(xué)領(lǐng)域進(jìn)一步鞏固領(lǐng)導(dǎo)地位。
按地區(qū)來看，百悅澤®在美國(guó)的銷售額為 35.84 億元，同比增長(zhǎng) 85%，其中超過 60% 的季度環(huán)比需求增長(zhǎng)來自于在慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）適應(yīng)癥中使用的擴(kuò)大，同時(shí)該產(chǎn)品在 CLL 新增患者的市場(chǎng)份額繼續(xù)提升。歐洲銷售額總計(jì) 6.93 億元，同比增長(zhǎng) 212.7%。在中國(guó)的銷售額達(dá) 4.85 億元，同比增長(zhǎng) 41.1%。
目前，百悅澤®已在全球超過 70 個(gè)市場(chǎng)獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥，也是唯一一款在頭對(duì)頭試驗(yàn)中對(duì)比伊布替尼取得優(yōu)效性結(jié)果的 BTK 抑制劑。
在血液學(xué)領(lǐng)域，立足于百悅澤®的成功經(jīng)驗(yàn)，百濟(jì)神州快速推進(jìn)后期管線的關(guān)鍵項(xiàng)目，包括 Sonrotoclax、BGB-16673 等。其中，BCL-2 抑制劑 Sonrotoclax 作為新型的、結(jié)構(gòu)經(jīng)優(yōu)化改造的 BCL2 抑制劑，目前處于 Ⅲ 期臨床階段，已入組超過 1,300 例患者，具備「同類最佳」?jié)摿Α?/p>
長(zhǎng)期以來，BCL-2 賽道只有維奈克拉一款產(chǎn)品獲批上市，而 Sonrotoclax 開發(fā)進(jìn)度靠前，有望打破維奈克拉一枝獨(dú)秀的局面。2023 年，Sonrotoclax+澤布替尼挑戰(zhàn)維奈克拉+奧妥珠單抗的 3 期試驗(yàn)啟動(dòng)，劍指一線 CLL 這一重要適應(yīng)癥領(lǐng)域。
此外, 利用 BTK 抑制劑開發(fā)的專業(yè)知識(shí)和對(duì)未被滿足的臨床需求的理解，百濟(jì)神州正在深耕開發(fā) BTK CDAC（嵌合式降解激活化合物）BGB-16673，目前處于 Ⅱ 期臨床階段，入組超過 350 例患者。美股財(cái)報(bào)顯示，百濟(jì)預(yù)計(jì)將于 2025 年上半年啟動(dòng) BGB-16673 用于治療 R/R CLL 的 Ⅲ 期臨床試驗(yàn)。
Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，全球范圍內(nèi)僅有 7 款 BTK 降解劑進(jìn)入臨床階段，BGB-16673 進(jìn)度目前排在第一位。從澤布替尼到 Sonrotoclax，再到 BGB-16673，百濟(jì)神州的研發(fā)管線正在由點(diǎn)到線縱深布局，持續(xù)夯實(shí)在血液腫瘤疾病領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。
PD-1 進(jìn)一步擴(kuò)大全球版圖，實(shí)體瘤規(guī)模化創(chuàng)新
2024 年第三季度，百濟(jì)神州核心自研產(chǎn)品 PD-1 抗體百澤安®（替雷利珠單抗）銷售額達(dá) 11.69 億元，同比增長(zhǎng) 11.7%。在中國(guó)，百澤安®持續(xù)取得領(lǐng)先的市場(chǎng)份額，已獲 NMPA 批準(zhǔn) 14 項(xiàng)適應(yīng)癥，11 項(xiàng)適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
在銷售穩(wěn)健增長(zhǎng)的同時(shí)，本季度百澤安®進(jìn)一步擴(kuò)大全球業(yè)務(wù)范圍，深化全球商業(yè)化能力。截至目前，替雷利珠單抗已在中國(guó)、美國(guó)、歐盟、英國(guó)、巴西、新加坡等 42 個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批，惠及超過 130 萬患者。
2024 年 10 月，百澤安®在美國(guó)正式商業(yè)化上市，并開出首張?zhí)幏?，用于食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）成人患者的二線治療，從獲批到實(shí)現(xiàn)商業(yè)化臨床治療僅歷時(shí) 8 個(gè)月。在歐盟，百澤安®也已在部分歐洲國(guó)家商業(yè)化上市，用于 ESCC 患者的二線治療和非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線和二線治療。
在實(shí)體瘤治療領(lǐng)域，在擴(kuò)大百澤安®的全球可及性之外，百濟(jì)神州正在推進(jìn)一系列差異化的產(chǎn)品管線，藥物形態(tài)從小分子、單抗、雙抗/多抗、ADC、CDAC 等多元變化，同時(shí)策略性覆蓋了肺癌、乳腺癌和胃腸道腫瘤等發(fā)病率最高、市場(chǎng)容量最大的癌種。本季度，百濟(jì)神州推動(dòng) 4 個(gè)新分子實(shí)體進(jìn)入臨床開發(fā)階段，今年迄今共有 8 個(gè)，全年有望實(shí)現(xiàn)超過 10 個(gè)新分子實(shí)體進(jìn)入臨床的目標(biāo)。
關(guān)于研發(fā)策略和布局，百濟(jì)神州表示，公司產(chǎn)品組合策略強(qiáng)調(diào)快速生成早期臨床概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)，得益于其具備速度及成本優(yōu)勢(shì)的全球臨床運(yùn)營(yíng)模式（「快速概念驗(yàn)證」）。目前，百濟(jì)神州內(nèi)部臨床運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)擁有 3600 人，在五大洲開展試驗(yàn)，并通過與超過 45 個(gè)國(guó)家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和研究人員合作，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量符合嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。
百濟(jì)神州表示，這種戰(zhàn)略性模式以數(shù)據(jù)為導(dǎo)向，將投資迅速投入到最有前景的、有臨床差異化的候選項(xiàng)目中，并降低其他項(xiàng)目的優(yōu)先級(jí)，從而最大限度地利用資源。目前，百濟(jì)神州擁有業(yè)內(nèi)規(guī)模最大的腫瘤研究團(tuán)隊(duì)之一，在小分子和抗體藥物的轉(zhuǎn)化發(fā)現(xiàn)方面頗具實(shí)力，包括三種平臺(tái)技術(shù)：多特異性抗體、嵌合式降解激活化合物（CDAC）和抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。
2024 年第三季度，百濟(jì)神州繼續(xù)深化全球商業(yè)化能力，單季度營(yíng)收創(chuàng)新高。在產(chǎn)品加速放量的同時(shí)，百濟(jì)神州持續(xù)推動(dòng)研發(fā)進(jìn)程，優(yōu)化運(yùn)營(yíng)效率，為長(zhǎng)期發(fā)展積蓄力量。
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