國務(wù)院2021年2號文《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》是既往集采探索形成的權(quán)威指導(dǎo)文件，這份文件明確，帶量采購制度化常態(tài)化，應(yīng)采盡采；“探索對適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購。”
中成藥獨家品種集采情況
1、安徽省采：涉及兩個分組中的5個品種。采取同給藥途徑功能主治相似合并分組原則（品種名單附文末）。
2、湖北第三批：獨家品種成分相似合并分組，功能主治中中醫(yī)相關(guān)描述相似，功能主治中西醫(yī)相關(guān)描述相近（有一定出入）（品種名單附文末）。
3、獨家品種集采的預(yù)判。
在《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》提出的“功能主治相似的不同通用名合并開展帶量采購”的指導(dǎo)下，安徽、湖北的中成藥集采先后納入獨家品種，其中湖北的品種嚴格來講，并非實質(zhì)意義上的獨家。
筆者認為下一步還需要看安徽針對兩組5個產(chǎn)品的集采最終結(jié)果是否理想。
不排除同給藥途徑、同治療類別合并分組，引入臨床/藥學(xué)專家顧問的可能（不過因為獨家品種功能主治類似合并分組有其局限性，做不到大范圍的應(yīng)采盡采）。
持有獨家中成藥的企業(yè)如何應(yīng)對？
以終為始逐步構(gòu)建涉及人財物的營銷生態(tài)很重要，這個終就是“品種被集采了，怎么驅(qū)動營銷增量”。
規(guī)避集采的過早到來，從營銷推廣上講，給相關(guān)治療領(lǐng)域內(nèi)的核心專家持續(xù)傳遞產(chǎn)品與競品在組份、治療上的差異（以說明書尤其是功能主治為錨點）及身份上的差異（比如中藥保護品種等）。
那么，哪些獨家產(chǎn)品預(yù)計短期不會被納入集采？
在不考慮其他人為因素的影響下，除銷售規(guī)模因素外，如果其功能主治描述具備差異性，或者其身份（中藥保護品種、絕密處方等）具有特殊性，都是其天然優(yōu)勢。
如有些產(chǎn)品功能主治無西醫(yī)適應(yīng)癥；功能主治中醫(yī)描述與競品不同，不具備相似性；或者其成分/組方很特殊（如動物藥），跟競品完全不同，不具有相似性。
中成藥集采全面復(fù)盤
（一）已開展中成藥集采盤點
（二）中成藥集采省份覆蓋情況
（三）中成藥集采治療領(lǐng)域分布（105個產(chǎn)品組的302個中成藥已被集采）
中成藥集采階段性總結(jié)及未來預(yù)判
1、中成藥集采的規(guī)則經(jīng)過早期的浙江金華、河南濮陽、青海、廣東6省聯(lián)盟、湖北等19省的探索，已形成湖北牽頭中成藥全國聯(lián)盟集采+個別省份（如安徽）牽頭做未納入集采品種集采補充+其他省及省際聯(lián)盟做帶量價格聯(lián)動的格局。
三明聯(lián)盟后期動向需要關(guān)注，不排除有更大的創(chuàng)新，影響中成藥集采基本面。
2、產(chǎn)品一旦納入省級或省際聯(lián)盟集采會加速帶量聯(lián)動，迅速形成全國統(tǒng)一價；且如果未中選會進行監(jiān)控管理，使用量動態(tài)控制在同組10%以內(nèi)，特殊情況下，也不會超過50%，而且這種可能性微乎其微。
3、綜合分析規(guī)則演變，核心規(guī)則如下。
新品種集采關(guān)鍵節(jié)點及流程全國已基本統(tǒng)一：采購量確認→雙信封（價格標+技術(shù)標）綜合評價入圍→價格標確定擬中選→議價擬中選→增補擬中選。
醫(yī)藥機構(gòu)約定采購量：越來越有保障（具體看下圖）。
入圍：AB單元避免光腳的踩踏，盡可能維護既往市場格局。雙信封評價入圍規(guī)則技術(shù)標占40%，整體有利于頭部企業(yè)、大品種、對于產(chǎn)品的質(zhì)量、工藝、供應(yīng)等提出一定要求。
擬中選：從直接擬中選到議價擬中選再到增補擬中選的具體規(guī)則及演變看，對于參與度及中選率的訴求明確且強烈，從湖北第二批的不能大于日治療費用均值的1.8倍到第三批增加的六次開方規(guī)則看，規(guī)則在盡可能兼顧歷史原因，避免既往掛網(wǎng)價高的藥品鉆規(guī)則漏洞，越來越公平。
附：安徽2024年中成藥集采目錄
附：第三批全國中成藥集采品種清單
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