11月5日，華東醫(yī)藥公告稱，其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中美華東”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，由中美華東申報(bào)的烏司奴單抗注射液（賽樂(lè)信®）的上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病，成為國(guó)內(nèi)首 個(gè)獲批的烏司奴單抗生物類(lèi)似藥。
公告顯示，賽樂(lè)信®用于斑塊狀銀屑病的治療，是原研產(chǎn)品Stelara®（喜達(dá) 諾®，烏司奴單抗注射液）的生物類(lèi)似藥。此次賽樂(lè)信®獲批上市，有望改變國(guó)內(nèi)銀屑病治療格局，進(jìn)一步提高國(guó)內(nèi)用藥的可及性，彌補(bǔ)更多臨床治療中的需求空缺。
據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，中國(guó)銀屑病藥物市場(chǎng)到2025年有望達(dá)到32.55億美元，預(yù)計(jì)在2030年將達(dá)到94.6億美元。同時(shí)，生物類(lèi)似藥在銀屑病藥物市場(chǎng)的份額也在穩(wěn)步提升，預(yù)計(jì)到2030年將占到57%。
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