皮爾法伯宣布：在PFL-002/VERT-002的I/II期臨床試驗中進行首位患者給藥治療，這是一項針對伴有MET基因變異的非小細胞肺癌的新型靶向療法

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來源：美通社

2024-11-04

皮爾法伯于2024年10月24日宣布，PFL-002/VERT-002的臨床研究迎來了首位患者給藥治療，其I/II期臨床試驗中的首次人體給藥旨在針對伴有MET變異的非小細胞肺癌（NSCLC）患者進行劑量遞增、劑量優(yōu)化和劑量擴展。

PFL-002/VERT-002是一種單克隆抗體，具有新穎獨特的作用機制，其作為c-MET的降解劑，有望成為伴有MET驅動基因變異癌癥的同類最佳治療方案

2024年10月24日，皮爾法伯宣布，PFL-002/VERT-002的臨床研究迎來了首位患者給藥治療。PFL-002/VERT-002是一種單克隆抗體，可作為c-MET的降解劑，其I/II期臨床試驗中的首次人體給藥旨在針對伴有MET變異的非小細胞肺癌（NSCLC）患者進行劑量遞增、劑量優(yōu)化和劑量擴展。

PFL-002/VERT-002臨床I/II期試驗是一項開放標簽、多中心研究，旨在評估PFL-002/VERT-002單藥治療在MET依賴性腫瘤患者，包括那些對其他治療產(chǎn)生獲得性耐藥的患者中的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學及初步療效。

非小細胞肺癌（NSCLC）是最常見的肺癌類型，約占新診斷肺癌病例的85%。對于部分NSCLC患者，MET（肝細胞生長因子受體，HGFR）是一個致癌驅動基因。[1]-[4]MET外顯子14跳躍突變和MET擴增是主要的致癌驅動因素，MET擴增則是對某些靶向治療產(chǎn)生獲得性耐藥的機制。

"PFL-002/VERT-002具有獨特的差異化作用機制，主要針對臨床上已知的致癌驅動基因進行治療，能夠對c-MET致癌基因進行降解。因此，PFL-002/VERT-002為伴MET變異的腫瘤患者提供了新的治療方案。我們很期待與眾研究者合作，參與PFL-002/VERT-002的首次人體試驗，以評估該藥物的安全性和療效。" 皮爾法伯制藥研發(fā)負責人Francesco Hofmann表示。

MET酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）已獲批用于治療具有MET外顯子14跳躍突變的NSCLC患者。然而，目前尚未批準針對MET擴增患者的任何靶向治療方法。

關于PFL-002/VERT-002

PFL-002/VERT-002是由Vertical Bio開發(fā)的一種單克隆抗體，具有獨特的差異化作用機制，可作為c-MET的降解劑。c-MET是伴MET突變或擴增的非小細胞肺癌等實體瘤患者體內(nèi)的疾病驅動因素。Vertical Bio 已完成該抗體的臨床前優(yōu)化工作，并已被皮爾法伯收購。

對于MET異常的患者，包括已產(chǎn)生耐藥性的患者，PFL-002/VERT-002可作為最佳治療方案之一。

關于皮爾法伯的研發(fā)管線

皮爾法伯為其研發(fā)管線引入多項投資項目，進一步拓展了其在精準腫瘤學方面的研究。皮爾法伯與Scorpion Therapeutics合作，研發(fā)了兩種用于治療 EGFR 驅動性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的突變選擇性 EGFR 抑制劑：PFL-241/STX-241和PFL-721/STX-721。

同時，通過收購Vertical Bio，皮爾法伯將對PFL-002/VERT-002在伴MET基因異常驅動的實體瘤患者中的療效進行臨床試驗。最近，集團還從Kinnate Biopharma購得了泛RAF抑制劑Exarafenib，旨在擴展針對RAS/RAF驅動性實體瘤的靶向治療方案。

這些新引入的臨床開發(fā)項目與 Pierre Fabre現(xiàn)有的精準腫瘤學產(chǎn)品組合相輔相成，后者針對BRAF、MEK和HER2的抑制劑，其分別為encorafenib（恩考芬尼）、比美替尼（binimetinib）和奈拉替尼（neratinib）。

[1] The Prevalence of EGFR Mutation in Patients with Non-Small Cell Lung Cancer, Oncotarget, October 2016?

[2] EGFR Mutation Incidence in Non-Small Cell Lung Cancer, J Cancer Res., August 2015?

[3] Targeting MET dysregulationin cancer, Cancer Discov, 2020;10:922-34

[4] MET alterations in advanced Non-Small Cell Lung Cancer, Lung cancer, March 2023;254-269

關于皮爾法伯

皮爾法伯集團是歐洲領先的制藥公司之一。40多年來，該公司已成為全球腫瘤學領域的重要參與者，掌握從研發(fā)到營銷的整個價值鏈。其腫瘤學產(chǎn)品涵蓋結直腸癌、乳腺癌、肺癌、皮膚癌以及某些血液惡性腫瘤和癌前皮膚?。ㄈ绻饣越腔Y）。2023年，皮爾法伯腫瘤學領域的收入接近5億歐元，其中超過90%的收入來自法國以外地區(qū)。

2023年，集團實現(xiàn)28.3億歐元營收，其中70%來自120個國家的國際銷售業(yè)務。集團產(chǎn)品組合包括多個醫(yī)學業(yè)務領域和國際品牌，如皮爾法伯創(chuàng)新腫瘤學、皮爾法伯皮膚病學、皮爾法伯藥物護理、雅漾、Ducray、A-Derma、康如、馥綠德雅和Même品牌。

皮爾法伯總部位于法國西南部，集團95%的產(chǎn)品在法國生產(chǎn)，全球范圍內(nèi)擁有10,000多名員工。集團每年的研發(fā)預算近2億歐元，其中約50%用于腫瘤靶向治療研發(fā)，40%用于皮膚健康和護理解決方案研發(fā)。

皮爾法伯86%的股份由皮爾法伯基金會持有，該基金會經(jīng)法國政府認定為公益基金會。這種資本結構保證了公司的獨立性和長遠愿景。支付給皮爾法伯基金會的股息使其能夠設計和資助發(fā)展中國家的人道主義醫(yī)療項目。員工通過國際員工股權計劃成為公司的第二大股東。

皮爾法伯的可持續(xù)性政策已由獨立認證機構法國標準化協(xié)會AFNOR評估，并獲得了其企業(yè)社會責任標準（ISO 26000可持續(xù)發(fā)展標準）的"模范"級認證。

消息來源：皮爾法伯

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