近日，公司已獲得印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗批準，可以啟動公司開發(fā)的重組脊髓灰質炎疫苗（CS-2036）的相關臨床試驗。
該Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗擬進一步評價該產品在特定年齡嬰幼兒中接種后的安全性和免疫原性。脊髓灰質炎，也稱為小兒麻痹癥，是一種由脊髓灰質炎病毒引起的傳染性疾病，多發(fā)于5歲以下的兒童，目前尚無治愈脊髓灰質炎的方法，接種疫苗仍然是預防和控制該疾病最有效的方式。
CS-2036候選疫苗基于公司的蛋白結構設計和類病毒顆粒（VLP）組裝技術開發(fā)，是一種非傳染性VLP脊髓灰質炎疫苗，在生產過程中不依賴活病毒，預期具有良好的安全性和免疫原性。非傳染性的VLP脊髓灰質炎疫苗被世界衛(wèi)生組織推薦作為未來消滅脊髓灰質炎的首選疫苗之一，有望成為根除脊髓灰質炎的理想疫苗。
同時，CS-2036候選疫苗也可成為聯(lián)合疫苗的組成部分，加入聯(lián)合疫苗將有利于更廣泛地推廣，從而消滅脊髓灰質炎。
關于康希諾生物
康希諾生物股份公司（康希諾生物 06185.HK；康希諾 688185.SH），2009年成立于中國，致力于在世界范圍內提供預防和治療感染類疾病的解決方案。公司現(xiàn)有病毒載體疫苗技術、合成疫苗技術、蛋白結構設計和VLP組裝技術、mRNA技術、制劑及給藥技術五大創(chuàng)新疫苗平臺技術。目前已建立覆蓋10 余種適應癥的多款創(chuàng)新疫苗產品，包括亞洲首 款四價流腦結合疫苗曼海欣®、二價流腦結合疫苗美 奈喜®、獲得世衛(wèi)組織認可的新冠疫苗克威莎®、全球首 款吸入用新冠疫苗克威莎®霧優(yōu)®以及亞洲首 個重組埃博拉病毒病疫苗。
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