2024年8月19日,維亞臻生物技術(shù)(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“維亞臻”或“Visirna”)近日宣布,維亞臻在研1類(lèi)新藥靶向APOC3小核酸藥物——VSA001注射液(以下簡(jiǎn)稱(chēng)VSA001)的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),在中國(guó)開(kāi)展降低重度高甘油三酯血癥(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“SHTG”)的III期臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估VSA001在SHTG成人患者中的安全性、有效性和藥代動(dòng)力學(xué)。維亞臻合作伙伴Arrowhead Pharmaceuticals已在全球范圍內(nèi)啟動(dòng)該項(xiàng)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn),維亞臻也即將在中國(guó)加入該項(xiàng)研究。
SHTG為常見(jiàn)的血脂異常,定義為甘油三酯 (TG) 水平 ≥ 500 mg/dl,可能由多種因素引起,包括遺傳、飲食、生活方式(如過(guò)量飲酒)和合并癥如肥胖、代謝綜合征、甲狀腺功能減退和2型糖尿病等。SHTG可致急性胰腺炎及心血管疾病和動(dòng)脈粥樣硬化風(fēng)險(xiǎn)升高。急性胰腺炎復(fù)發(fā)可能導(dǎo)致慢性胰腺炎和相關(guān)的胰腺內(nèi)分泌功能障礙。
維亞臻首席執(zhí)行官鄒曉明博士表示:“重度高甘油三酯血癥是一種常見(jiàn)疾病,患者甘油三酯水平可達(dá)正常水平的三倍以上。SHTG患者通常合并極高的急性胰腺炎和心血管疾病風(fēng)險(xiǎn),生活質(zhì)量嚴(yán)重受到影響,且飲食調(diào)整和現(xiàn)有降TG藥物對(duì)SHTG的治療效果有限,患者急需更安全、有效的藥物治療選擇。此次國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)獲批,加速了VSA001在全球和中國(guó)的商業(yè)化進(jìn)程,早日為中國(guó)SHTG患者帶來(lái)治療新選擇。”
關(guān)于VSA001
VSA001是一款肝臟靶向的小干擾RNA(siRNA)藥物,通過(guò)高效且持久地沉默載脂蛋白C3(APOC3)的mRNA水平,以降低APOC3蛋白的表達(dá)。進(jìn)而通過(guò)脂蛋白脂酶(lipoprotein lipase, LPL)依賴(lài)性和非依賴(lài)性雙重途徑,有效降低血清TG和富含TG的脂蛋白(TG-rich lipoprotein, TRL)及其降解殘留物水平。
關(guān)于維亞臻
維亞臻是一家立足于中國(guó),放眼全球的小核酸藥物治療公司,旨在打造從研發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化全面能力的生物醫(yī)藥企業(yè)。成立于2022年,維亞臻與國(guó)際領(lǐng)先的小核酸藥物企業(yè)Arrowhead Pharmaceuticals (NASDAQ: ARWR) 建立長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作關(guān)系。目前公司產(chǎn)品管線(xiàn)擁有三款處于臨床研發(fā)階段、針對(duì)心血管及代謝疾病領(lǐng)域的小干擾RNA藥物。管線(xiàn)在同類(lèi)競(jìng)品中處于領(lǐng)先位置,并采用中美協(xié)同的臨床開(kāi)發(fā)及注冊(cè)策略,加速在研產(chǎn)品的注冊(cè)上市。同時(shí)通過(guò)內(nèi)外部資源的全方位整合,形成從早期研發(fā)、臨床開(kāi)發(fā)、本地化siRNA藥物生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。
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