隨著抗體藥物的應(yīng)用越來越廣泛，并且在市場份額的占比越來越高，作為新一代抗體藥物--雙抗/三抗產(chǎn)品，被越來越多的公司所關(guān)注并開始布局此類產(chǎn)品的開發(fā)。而雙抗/三抗產(chǎn)品開發(fā)的難度明顯高于傳統(tǒng)的單抗。
從7月到9月，智藥研習(xí)社特別推出抗體及ADC產(chǎn)品系列直播講座，邀請在抗體產(chǎn)品的CMC、上游&下游工藝開發(fā)、生物制劑工藝開發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)移及ADC等領(lǐng)域深耕多年的資深專家，用5場直播講座為大家細(xì)說從頭。
9月12日，將由杭州奕安濟(jì)世生物藥業(yè)有限公司下游及ADC工藝開發(fā)總監(jiān)徐淑澤老師，為大家?guī)?strong>《抗體系列直播之五：抗體產(chǎn)品CMC策略》，共同探討產(chǎn)品不同開發(fā)階段的CMC策略及實(shí)施案例，歡迎您踴躍報名參與！
抗體系列直播之五
主題：抗體產(chǎn)品的CMC策略
時間：2024年9月12日 15:00-16:30
形式：線上直播
聽會人群：
1、 藥企總監(jiān)及以上高層管理人員。
2、 處于臨床前階段的創(chuàng)新藥立項、開發(fā)人員。
3、抗體藥物工藝研發(fā)、生產(chǎn)開發(fā)、質(zhì)量、注冊負(fù)責(zé)人。
4、 其他從事科研技術(shù)、項目管理、市場拓展、投融資等相關(guān)人員。
直播內(nèi)容大綱
抗體產(chǎn)品CMC策略
一、CMC策略的總體概述
二、CMC策略在產(chǎn)品開發(fā)中的作用
三、產(chǎn)品不同開發(fā)階段的CMC策略
四、CMC策略的實(shí)施案例
嘉賓簡介
徐淑澤
下游及ADC工藝開發(fā)總監(jiān)
杭州奕安濟(jì)世生物藥業(yè)有限公司
徐淑澤先生在抗體和ADC藥物的工藝開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)制造方面擁有超過12年的工作經(jīng)驗。他目前在杭州奕安濟(jì)世生物藥業(yè)擔(dān)任下游及ADC工藝總監(jiān)。在此之前，他先后就職于齊魯制藥和信達(dá)生物，領(lǐng)導(dǎo)了10多個項目的早期和晚期工藝開發(fā)工作，并擔(dān)任其中3個項目的CMC負(fù)責(zé)人，在產(chǎn)品整個生命周期內(nèi)CMC策略的謀劃確立、優(yōu)化調(diào)整和落地實(shí)施方面具有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗。
報名方式
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發(fā)送關(guān)鍵詞“抗體CMC”
直播有禮
邀請好友一起看直播
邀請達(dá)人榜前三名（除開工作人員）可得旅行收納五件套一份。（成功邀請人數(shù)不少于3人）
直播互動有禮
我們會在與嘉賓提問交流的觀眾中選出提問質(zhì)量較高的3-5位制藥人，贈送時尚咖啡隨行杯1個。
咖啡隨行杯
旅行收納五件套
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