近日，一品紅自主研發(fā)擬用于2型糖尿病治療和超重/肥胖患者體重管理的1類(lèi)創(chuàng)新藥口服小分子GLP-1RA（APH01727）在上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院成功完成首批受試者入組給藥，這是繼今年7月底收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的《藥物試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》后，該創(chuàng)新藥迎來(lái)的又一里程碑，為APH01727的研發(fā)進(jìn)程按下了“快進(jìn)鍵”，彰顯了一品紅在創(chuàng)新藥研制項(xiàng)目方面的高效推進(jìn)。
APH01727片是一品紅自主研發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化藥1類(lèi)新藥，是一種高活性高選擇性的胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP?1RA），目標(biāo)成為每天給藥一次的口服小分子GLP-1RA類(lèi)藥物，擬用于2型糖尿病的治療和超重/肥胖患者的體重管理。本次臨床研究為國(guó)內(nèi)單中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的單次及多次給藥研究，旨在初步探索藥物在人體的安全性和耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、食物影響和劑量效應(yīng)關(guān)系等。
GLP-1RA類(lèi)藥物以?xún)?yōu)異的控糖減重效果、可靠的安全性及明確的心、腦、腎臟保護(hù)等多重額外獲益，成為當(dāng)今臨床藥物研發(fā)的熱點(diǎn)，臨床應(yīng)用及市場(chǎng)前景廣闊。目前全球尚無(wú)口服小分子GLP-1RA類(lèi)藥物上市。
一品紅憑借深厚的自主研發(fā)能力正在開(kāi)啟創(chuàng)新藥研發(fā)的新篇章，其緊密布局內(nèi)分泌賽道產(chǎn)品管線，，進(jìn)一步展現(xiàn)了一品紅正快速融入全球創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的步伐。期待APH01727在臨床研究中的優(yōu)異表現(xiàn)，早日惠及廣大患者。
糖尿病和肥胖等疾病已成為全球性公共衛(wèi)生問(wèn)題
國(guó)際糖尿病聯(lián)合會(huì)（IDF）全球糖尿病概覽數(shù)據(jù)顯示[1]，2021年全球20~79歲成人中約有5.37億人患糖尿病，預(yù)計(jì)2045年全球患者人數(shù)將達(dá)到7.83億。其中，中國(guó)成人糖尿病患者數(shù)量居全球首位，預(yù)計(jì)2045年中國(guó)患者人數(shù)將達(dá)到1.74億。世界肥胖聯(lián)盟最新發(fā)布的《2024年世界肥胖地圖(World Obesity Atlas 2024)》預(yù)測(cè)[2]，2035年全球?qū)⒂薪?3億成年人為高BMI（超重+肥胖），占比達(dá)到54%。
根據(jù)Pfizer Analyst Event 2022預(yù)測(cè)，美國(guó)GLP-1類(lèi)藥物市場(chǎng)規(guī)模將在2030年達(dá)到約900億美金的量級(jí)，其中2型糖尿病藥物市場(chǎng)約350-400億美元，減肥藥物市場(chǎng)達(dá)500-550億美元。
參考文獻(xiàn)：
[1]https://idf.org/about-diabetes/diabetes-facts-figures/
[2]https://www.worldobesity.org/resources/resource-library/world-obesity-atlas-2024
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