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CPHI制藥在線 資訊 72億美元合作:GSK能否穩(wěn)住創(chuàng)新藥投資風(fēng)浪中的Flagship

72億美元合作:GSK能否穩(wěn)住創(chuàng)新藥投資風(fēng)浪中的Flagship

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來源:醫(yī)麥客
  2024-08-02
近日,MNC巨頭葛蘭素史克與生命科學(xué)領(lǐng)域知名風(fēng)險投資公司Flagship Pioneering聯(lián)手宣布了一項重大合作計劃。雙方旨在共同研發(fā)10款呼吸與免疫領(lǐng)域的前沿藥物和疫苗。通過此次合作,GSK深厚的疾病治療專業(yè)知識和強(qiáng)大的開發(fā)實力,將與Flagship旗下40余家生物平臺公司實現(xiàn)完美協(xié)作。

       醫(yī)麥客新聞 eMedClub News

       近日,MNC巨頭葛蘭素史克(GSK)與生命科學(xué)領(lǐng)域知名風(fēng)險投資公司Flagship Pioneering(簡稱“Flagship”)聯(lián)手宣布了一項重大合作計劃。雙方旨在共同研發(fā)10款呼吸與免疫領(lǐng)域的前沿藥物和疫苗。通過此次合作,GSK深厚的疾病治療專業(yè)知識和強(qiáng)大的開發(fā)實力,將與Flagship旗下40余家生物平臺公司實現(xiàn)完美協(xié)作。

       為實現(xiàn)這一目標(biāo),GSK與Flagship將共同投入1.5億美元作為初步探索資金。與此同時,GSK將為每款候選藥物或疫苗向Flagship提供高達(dá)7.2億美元的預(yù)付款(最高共計72億美元),覆蓋研發(fā)和商業(yè)化的重要節(jié)點。此外,該公司還將提供臨床前研究的資金支持,并在產(chǎn)品上市后享受特定比例的銷售分成。

       近年來,F(xiàn)lagship憑借其獨樹一幟的孵化模式,成功推動了多家知名醫(yī)藥公司的崛起。自1999年創(chuàng)立至今,F(xiàn)lagship已成功孕育了109家生命科學(xué)企業(yè),這些企業(yè)的累計總價值已超過1400億美元,其中25家公司已成功IPO。而其中最引人矚目的,當(dāng)屬研發(fā)出首款新冠疫苗的Moderna。

       與傳統(tǒng)風(fēng)投公司的做法有所不同,F(xiàn)lagship的助力并不僅限于資金注入。它從藥物研發(fā)、生產(chǎn)制造、商業(yè)化推廣,到團(tuán)隊構(gòu)建、運營管理,再到資金支持,提供了一站式的全方位孵化服務(wù)。正是這樣的孵化模式,使得Flagship在創(chuàng)新藥開發(fā)領(lǐng)域積累了寶貴的經(jīng)驗,形成了強(qiáng)大的生物平臺系統(tǒng)。

       應(yīng)對挑戰(zhàn),F(xiàn)lagship創(chuàng)新合作模式

       充分利用孵化企業(yè)資源

       然而,自2022年以后,Flagship遭遇了一定的挑戰(zhàn)。

       根據(jù)Flagship官網(wǎng)發(fā)布的數(shù)據(jù),其投資孵化的87家生物醫(yī)藥公司中,近50家在2022至2023年期間面臨了發(fā)展瓶頸,僅在2023年,就有4家由Flagship孵化的美股上市生物科技公司宣告破產(chǎn)

       為了應(yīng)對這一局勢,Flagship開始積極尋求與大企業(yè)的合作,以期將其創(chuàng)新成果大規(guī)模商業(yè)化。在過去的一年里,F(xiàn)lagship與三星生物(一家知名的CDMO公司)和賽默飛世爾科學(xué)公司(涵蓋科學(xué)儀器、CRO及CDMO服務(wù)的領(lǐng)軍企業(yè))建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。另外,F(xiàn)lagship創(chuàng)新性地提出了“創(chuàng)新供應(yīng)鏈合作伙伴關(guān)系”的模式,即利用其孵化的生物技術(shù)公司生態(tài)系統(tǒng),為合作伙伴持續(xù)開發(fā)創(chuàng)新藥物。這些公司都擁有自己的生物平臺和技術(shù),為創(chuàng)新提供了源源不斷的動力。

       借助這種新型合作關(guān)系,2023年7月,Flagship與輝瑞攜手合作,雙方各投入5000萬美元作為前期資金,共同探索開發(fā)10個新項目。對于每個項目,F(xiàn)lagship有機(jī)會獲得最高達(dá)7億美元的里程碑付款。這些合作項目涵蓋了疫苗、罕見病、炎癥和免疫學(xué)、腫瘤以及內(nèi)科等多個領(lǐng)域。到了2024年6月12日,輝瑞與Flagship進(jìn)一步宣布,他們已鎖定了首個合作目標(biāo)——共同研發(fā)新型減肥藥物

       此外,在2024年初,諾和諾德也宣布與Flagship孵化的Omega Therapeutics和Cellarity兩家公司達(dá)成了新藥研究合作。雙方將合作開發(fā)針對肥胖管理的表觀遺傳藥物以及針對MASH的新型療法。在這一合作框架下,諾和諾德將承擔(dān)全部研發(fā)費用,并為每家公司的創(chuàng)新產(chǎn)品提供高達(dá)5.32億美元的首付款和里程碑付款,同時還將根據(jù)銷售額進(jìn)行分成。

       Flagship與MNC的創(chuàng)新型合作關(guān)系為其開辟了新的發(fā)展機(jī)遇。通過與大企業(yè)的緊密合作,Flagship成功將其豐富的創(chuàng)新資源和研發(fā)能力轉(zhuǎn)化為實際的商業(yè)價值,為自身及其孵化的企業(yè)帶來了更多的資源和資金支持,提供了更廣闊的發(fā)展空間和市場機(jī)會。

       應(yīng)對競爭

       GSK聚焦優(yōu)勢領(lǐng)域,加大創(chuàng)新投入

       GSK產(chǎn)品組合主要涵蓋三大領(lǐng)域:疫苗、特藥和普藥。自2022年起,GSK對其業(yè)務(wù)進(jìn)行了戰(zhàn)略性的調(diào)整,將消費者保健業(yè)務(wù)分拆出去,從而更加專注于新藥物和新疫苗的研發(fā)。目前,GSK在呼吸、HIV以及疫苗領(lǐng)域取得了領(lǐng)先地位。2023年,GSK進(jìn)一步明確了自身的發(fā)展重點,決定退出細(xì)胞療法領(lǐng)域,聚焦于優(yōu)勢領(lǐng)域。

       如今,GSK與Flagship的合作,是為了推動呼吸和免疫領(lǐng)域的疫苗及特種藥物的研發(fā)進(jìn)程。這一合作不僅確保了GSK能持續(xù)在其優(yōu)勢領(lǐng)域內(nèi)精耕細(xì)作,穩(wěn)固市場領(lǐng)先地位,同時也助力其不斷完善產(chǎn)品組合,加深護(hù)城河,為未來營收增長做好準(zhǔn)備。

       疫苗領(lǐng)域:持續(xù)領(lǐng)跑,迎戰(zhàn)追兵,鞏固領(lǐng)先優(yōu)勢

       根據(jù)2023年財報,GSK全年營收營收303.28億英鎊(約383.9億美元),同比增長14%(不包括新冠方案)。其中帶狀皰疹疫苗表現(xiàn)十分亮眼,全年營收近34.45億英鎊,是GSK銷售額最高單品。2023年,在全球暢銷疫苗top10排行榜中,GSK的帶狀皰疹疫苗、腦膜炎疫苗、RSV疫苗以不錯的業(yè)績分別排在top3、top7、top8。

       帶狀皰疹疫苗:國產(chǎn)疫苗搶占市場份額

       GSK的帶狀皰疹疫苗目前是歐美帶狀皰疹疫苗領(lǐng)域的“獨苗”,然而在中國卻不是如此。2023年,GSK帶狀皰疹疫苗在中國獨占鰲頭四年后,中國百克生物成功上市了一款減毒活疫苗,這款疫苗在價格與GSK的重組蛋白疫苗相比,展現(xiàn)一定的優(yōu)勢。在短短的9個月內(nèi),該疫苗便在中國市場創(chuàng)下了驚人的9億人民幣銷售額,給GSK帶來了不小的壓力。

       面對中國市場份額的流失,GSK迅速作出戰(zhàn)略調(diào)整。為了重新奪回市場地位,GSK決定將帶狀皰疹疫苗的中國獨家銷售權(quán)益授權(quán)給智飛生物。2023年10月,GSK與智飛生物正式達(dá)成合作,雙方約定在未來三年內(nèi),智飛生物對帶狀皰疹疫苗的累計采購金額不低于206.4億元人民幣。

       RSV疫苗:后起之秀緊追不舍

       在RSV疫苗領(lǐng)域,GSK率先發(fā)力,其針對60歲以上人群的重組蛋白疫苗“arexvy”于2023年5月在美國獲批上市,標(biāo)志著全球首款RSV長效疫苗的誕生。緊隨其后,輝瑞的RSV重組蛋白疫苗“abrysvo”在6月上市,不僅適用于60歲以上老年人,更在8月獲批用于孕齡32至36周的孕婦,通過母體接種保護(hù)新生兒免受RSV感染。

       Arexvy作為全球首款針對老年人群的RSV疫苗,上市首年便憑借強(qiáng)大的市場需求和領(lǐng)先的市場份額,在美國市場實現(xiàn)了12億英鎊的驚人銷售額。據(jù)統(tǒng)計,約7%具有相關(guān)風(fēng)險的美國60歲及以上成年人已經(jīng)選擇了這款疫苗進(jìn)行接種。

       然而,競爭并未就此結(jié)束。2024年5月31日,莫德納的mRNA疫苗“mResvia”獲得FDA批準(zhǔn),同樣用于保護(hù)60歲及以上成年人免受RSV引起的下呼吸道疾病侵害。莫德納強(qiáng)調(diào),其疫苗的主要優(yōu)勢在于便捷的給藥方式。相較于GSK的arexvy和輝瑞的abrysvo需要繁瑣的準(zhǔn)備步驟,mResvia采用預(yù)充式注射器,為臨床醫(yī)生節(jié)省了大量時間,并降低了操作失誤的風(fēng)險。

       在激烈的RSV疫苗市場競爭中,GSK能否成功守住其銷售額,尚需依賴產(chǎn)品的持續(xù)創(chuàng)新與進(jìn)一步迭代來提升競爭力。

       腦膜炎疫苗:兩大疫苗領(lǐng)軍企業(yè)展開激烈角逐

       在腦膜炎疫苗領(lǐng)域,2023年GSK的兩款腦膜炎疫苗銷售額達(dá)到了12.6億英鎊(約合16.15億美元),同比增長14%。而輝瑞的trumenba和nimenrix兩款疫苗在同一年的總銷量僅為3.05億美元。顯然,從2023年的銷售數(shù)據(jù)來看,GSK在腦膜炎疫苗市場上占據(jù)了較大優(yōu)勢。

       然而,隨著輝瑞新型5價腦膜炎疫苗penbraya的上市,這一市場格局可能會發(fā)生變化。Penbraya作為全球首款能同時預(yù)防五組腦膜炎細(xì)菌的疫苗,無疑對GSK的腦膜炎疫苗構(gòu)成了不小的競爭壓力。

       幸運的是,GSK的5合1聯(lián)合腦膜炎疫苗ABCWY也即將上市。盡管輝瑞的penbraya搶先一步進(jìn)入市場,但GSK此前公布的研究數(shù)據(jù)顯示,其bexsero與menveo聯(lián)合使用產(chǎn)生的保護(hù)效果并不遜色于輝瑞的Penbraya。因此,一旦GSK的5合1疫苗獲得批準(zhǔn)上市,輝瑞想要從GSK手中搶占腦膜炎疫苗市場份額也并非易事。

       雖然2023年GSK的疫苗板塊取得不錯成績,但是輝瑞、百克生物等對手的競品的不斷崛起,一定程度上也給GSK的業(yè)績增長帶來了不小的阻力,為守護(hù)住疫苗板塊的營收,其必須持續(xù)研發(fā),以保證產(chǎn)品競爭力。

       特藥領(lǐng)域:持續(xù)深耕,強(qiáng)化創(chuàng)新藥研發(fā)力度

       特藥領(lǐng)域,GSK的呼吸免疫板塊表現(xiàn)強(qiáng)勁,2023年收入達(dá)到30億英鎊,其中IL-5單抗necala貢獻(xiàn)了16.5億英鎊,而治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的貝利尤單抗則創(chuàng)收13.5億英鎊,整體增長率高達(dá)16%。

       近日,GSK再傳捷報。5月21日,公司宣布其在研的長效IL-5抗體depemokimab在治療成人和青少年重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘(SEA)的兩項III期臨床試驗SWIFT-1和SWIFT-2中均取得積極成果,成功達(dá)到在52周內(nèi)顯著降低哮喘發(fā)作頻率的主要研究終點。GSK正積極推進(jìn)IL-5產(chǎn)品的迭代升級,以應(yīng)對專利到期帶來的挑戰(zhàn)。

       未來,GSK將繼續(xù)在呼吸/免疫方面加大投入。目前,公司有十余項呼吸/免疫管線的臨床試驗正在進(jìn)行中。此次與Flagship的攜手合作,有望進(jìn)一步豐富公司的管線數(shù)量和產(chǎn)品組合,為GSK帶來新的增長動力,從而持續(xù)提升其在市場上的競爭優(yōu)勢。

       參考資料:
       1. 網(wǎng)絡(luò)公開信息
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