當企業(yè)家暴露表演天賦后，事態(tài)往往開始變得危險。
在國產(chǎn)GLP-1減肥藥企中，博瑞醫(yī)藥不是進度最領先的，卻是聲量最大的，去年10月，老板袁建棟在電話會中說：
“我大概打了差不多兩個月，就從91公斤降到了76公斤，這個效果還是非常明顯的。” （詳見《把博瑞老板拉去稱體重》）
袁建棟擁有千萬元級蘇信錦鯉松月，奪得過錦鯉界的奧運會冠軍。
爭勝欲是真的強，一再挑戰(zhàn)替爾泊肽。博瑞醫(yī)藥BGM0504（GLP-1/GIP雙靶點）臨床Ⅱ期還未結束，卻已召開臨床Ⅲ期研究者會議，得到國內內分泌領軍人物背書。BGM0504臨床前結果本月在Nature子刊Scientific Reports上發(fā)表：活性高于禮來替爾泊肽，小鼠模型顯示優(yōu)效。
其實，Nature SR稱為水刊之王，門檻較低，年收文量高達2萬多，接收率高達80%。
這是低估了投資者的智商。A股是全球最大的知識付費平臺，現(xiàn)實生活中目光呆滯的股民，暗地里早已是縱橫創(chuàng)新藥、新能源、AI、芯片多個領域的專家。
博瑞醫(yī)藥暴跌，不是因為專利問題，國內以BGM0504為代表的快速跟隨GLP-1管線根本沒有出海的資格。
另一家新晉GLP-1減肥藥企一品紅今日摔得更慘，昭示著更大問題。
去年11月，袁建棟的錦鯉松月贏得ZNA第59回國際錦鯉品評會桂冠
01
挑戰(zhàn)替爾泊肽？
把fast-follow說成優(yōu)化，在分子設計和篩選層面挑戰(zhàn)原研藥物，只有中國藥企才有底氣如此清新脫俗。
在中國創(chuàng)新藥 BD首付款總額超過IPO募資總額之時，兩大熱門領域減肥、自免卻出現(xiàn)詭異的安靜，GLP-1家族、白介素家族幾乎沒有對外授權MNC的事件，僅有一例是誠益生物以1.85億美元首付款將小分子口服GLP-1受體激動劑ECC5004全球權益授權給阿斯利康。
MNC抄底中國Biotech，基于全球前三、補充研發(fā)管線兩種因素，而大部分國產(chǎn)GLP-1都不具備。海外在研減肥藥重點在于對司美格魯肽、替爾泊肽的迭代，更好的減肥效果（羅氏口服小分子GLP-1藥物CT-996四周減重6.1%），更小的副作用（減重同時增肌、停藥后不反彈）。
海外果然還是太先進了，BGM0504沒有BD機會，當然也不會有海外侵權的風險。
博瑞醫(yī)藥在兩方面已經(jīng)all in，以致于股價對邊際變化非常敏感。
估值對GLP-1預期充分入價，博瑞醫(yī)藥動態(tài)PE是普通原料藥企的2倍左右，還想怎樣？
原料藥企腳踩CXO，是真正的醫(yī)藥周期之王，受到國際大宗原料藥價格波動的影響，同時資本開支強度大。長期借款+短期借款大于現(xiàn)金儲備，或應收賬款+存貨接近年度營收，原料藥企有著爆雷體質，所以計入風險補償，估值普遍較低。
博瑞醫(yī)藥2023年利息支出4442萬元，同比增長87%，2024Q1現(xiàn)金儲備9.9億元，長期借款+短期借款+應付債券17.5億元，在建工程17.7億元。
博瑞醫(yī)藥2023年凈利潤2.0億元，同比下降15.5%，2024Q1凈利潤0.64億元，同比下降9.5%?；久娌⒉粡娪趥鹘y(tǒng)原料藥企，支撐高估值的唯一稻草是BGM0504。
一定要把故事講好。
替爾泊肽加強版的人設已立起，BGM0504后期臨床數(shù)據(jù)讀出必須體現(xiàn)出（非頭對頭）優(yōu)效。
在水刊發(fā)表的論文中，博瑞醫(yī)藥研究者通過分子動力學探究替爾泊肽母肽的GLP-1R/GIPR激動活性潛力，發(fā)現(xiàn)關鍵K20殘基對于GLP-1R/GIPR激動活性的重要貢獻。由此，研究者通過采用新的脂肪酸側鏈的修飾策略，最終優(yōu)化出具有更優(yōu)激動活性和體內降糖和減重藥效的臨床候選化合物——BGM0504。
更優(yōu)化的分子設計、三倍的激動活性、與人血清白蛋白更強的結合能力、持續(xù)較高的血藥暴露量，這幾個特性成為BGM0504挑戰(zhàn)替爾泊肽的底氣。
BGM0504減重適應癥Ⅱ期臨床試驗階段今年2月初完成入組，根據(jù)隨訪時間和數(shù)據(jù)整理時長推演，2024Q3有望陸續(xù)數(shù)據(jù)讀出。
開盲盒的時刻越來越近。
02
集采強監(jiān)管信號
人不能兩次踏進同一條河流，但是錦鯉可以。
2020年2月12日，博瑞醫(yī)藥公告稱，已經(jīng)批量生產(chǎn)出瑞德西韋原料藥，瑞德西韋制劑批量化生產(chǎn)正在進行中。博瑞醫(yī)藥股價一躍而起，3天暴漲58%。后經(jīng)核查，博瑞醫(yī)藥公告中所稱“批量生產(chǎn)”實際為藥品研發(fā)中小試、中試等批次的試驗性生產(chǎn)，而非已完成審批并開始正式規(guī)?；?、商業(yè)化生產(chǎn)銷售瑞德西韋原料藥和制劑。
據(jù)上海三中院公眾號，2020年2月1日至2月11日為內幕信息敏感期。2月4日，董事長袁某將仿制瑞德西韋小試批生產(chǎn)成功以及即將實現(xiàn)擴大生產(chǎn)的研發(fā)進展，告知為其提供信息披露合規(guī)咨詢服務的某網(wǎng)絡股份有限公司實際控制人——邢某。之后邢某買入該公司股票31萬余股，交易金額1392萬余元，獲利86萬余元。
過往有劣跡，以后多半有劣跡，也體現(xiàn)于一品紅。
一品紅是痛風創(chuàng)新藥領域的網(wǎng)紅企業(yè)，URAT1抑制劑AR882在國內已進入II/III期臨床，有研報預測其2027年在中、美獲批，全球銷售峰值逾百億人民幣。7月24日，一品紅1類創(chuàng)新藥APH01727片獲批臨床，為每天給藥一次的口服小分子GLP-1R激動劑。
但噩耗轉瞬襲來。
7月27日，集采曝出史上金額最大違約案例，一品紅涉嫌圍標串標需退回2.66億元，此金額是根據(jù)一品紅制藥2022年至今鹽酸溴己新注射液的銷售數(shù)據(jù)測算的。
去年，一品紅卷入醫(yī)療反腐風暴，2018年12月至2023年6月通過批量注冊962家會議服務公司，套取資金達到16.75億元，用于支付各區(qū)域醫(yī)院公關費用。
一品紅是把玩行業(yè)潛規(guī)則的高手，但比公司命運更值得關注的，是集采價格強監(jiān)管信號。
你可能沒想到國采低價并未達到全國統(tǒng)一。對于同一藥品，不同廠家在同一地區(qū)的掛網(wǎng)價格、同一廠家在不同地區(qū)的掛網(wǎng)價格均存在差異，比如氨甲環(huán)酸注射液于 2023 年被納入第八批國家集采，同一廠家最大價差達到54.92元，同一省份最大價差達到57.62元。對此，2023年12月，國家醫(yī)保局出臺四同政策，力圖實現(xiàn)同通用名、同廠牌、同劑型、同規(guī)格藥品的全國價格協(xié)同，消除省際間的不公平高價、歧視性高價。
本次一品紅被重罰，屬于進一步整肅集采高價現(xiàn)象。第七批國家藥品集采平均降幅為48%，但鹽酸溴己新注射液是降價幅度最小的品種，并以超過6億元的約定采購金額，成為供應規(guī)模最大的品種。一品紅、石四藥、仁合益康集團有限公司和成都欣捷高新技術開發(fā)股份有限公司的鹽酸溴己新注射液中標價格在每支16.97元至18.72元之間，相較于22.9元的最高有效申報價，降幅僅在18%至26%之間。
最不能忍的是在集采前漲價。根據(jù)中康開思系統(tǒng)，2017至2022年期間，鹽酸溴己新注射液在等級醫(yī)院的平均價格從8.7元不斷上漲至28.9元。
還有哪些藥企卷入圍標事件？
4月17日，聯(lián)采辦透露近期有群眾舉報溴己新注射劑、奧曲肽注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑、甘油果糖氯化鈉注射劑型4個品種在國家組織藥品集中采購中存在投標價格異常情形。
被點名的4個品種均為注射劑，分別出現(xiàn)在第七批、第八批和第九批集采，按照中標企業(yè)名單來算，共涉及28家企業(yè)。
靴子還沒完全落地。
個體的悲劇背后，是時代的車輪。博瑞醫(yī)藥閃崩，折射的是國產(chǎn)GLP-1競爭白熱化帶來的焦慮。一品紅、石四藥大跌，映射的是醫(yī)藥行業(yè)強監(jiān)管的持續(xù)。
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