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CPHI制藥在線 資訊 “十年磨一劍”! 波睿達(dá)CD30靶向CAR-T抗癌藥預(yù)計(jì)明年遞交上市申請(qǐng)

“十年磨一劍”! 波睿達(dá)CD30靶向CAR-T抗癌藥預(yù)計(jì)明年遞交上市申請(qǐng)

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來源:醫(yī)麥客
  2024-07-30
近日,湖北省人民政府辦公廳發(fā)布了《湖北省加快未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施方案(2024-2026年)》,提出要以顛覆性技術(shù)和前沿技術(shù)催生未來產(chǎn)業(yè),培育并壯大新質(zhì)生產(chǎn)力,為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展注入強(qiáng)勁新動(dòng)能,打造引領(lǐng)未來的核心引擎。該《方案》中,未來健康領(lǐng)域的“基因與細(xì)胞治療”(CGT)被明確列為重點(diǎn)發(fā)展對(duì)象之一。

       醫(yī)麥客新聞 eMedClub News

       近日,湖北省人民政府辦公廳發(fā)布了《湖北省加快未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施方案(2024-2026年)》,提出要以顛覆性技術(shù)和前沿技術(shù)催生未來產(chǎn)業(yè),培育并壯大新質(zhì)生產(chǎn)力,為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展注入強(qiáng)勁新動(dòng)能,打造引領(lǐng)未來的核心引擎。該《方案》中,未來健康領(lǐng)域的“基因與細(xì)胞治療”(CGT)被明確列為重點(diǎn)發(fā)展對(duì)象之一

       今年六月,湖北省發(fā)布了加速未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施方案,其中特別強(qiáng)調(diào)了在未來健康產(chǎn)業(yè)方面,要加速基因與細(xì)胞藥物的研發(fā)進(jìn)程,并在企業(yè)孵化、場景應(yīng)用、人才引育、產(chǎn)業(yè)生態(tài)構(gòu)建等方面繼續(xù)加大扶持力度。對(duì)此,武漢波睿達(dá)生物科技有限公司(以下簡稱“波睿達(dá)生物”)董事長張同存表示:“省政府及各級(jí)單位在產(chǎn)業(yè)政策上、研發(fā)經(jīng)費(fèi)補(bǔ)貼、廠房優(yōu)惠以及重大項(xiàng)目、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化項(xiàng)目等方面都給予了我們?nèi)轿坏闹С?,這對(duì)于我們企業(yè)的發(fā)展起到了極大的幫助。

波睿達(dá)

       自2014年起,由張同存教授領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì)深耕CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域,歷經(jīng)九載春秋,投入資金超3億元,成功在武漢同濟(jì)醫(yī)院完成了超1000例的臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果表明,波睿達(dá)生物自主研發(fā)的靶向CD30嵌合抗原受體基因修飾的自體T細(xì)胞注射液(以下簡稱“BRD-01”)在治療難治性霍奇金淋巴瘤等疾病上療效顯著,目前已進(jìn)入臨床二期階段。

       CAR-T細(xì)胞療法是一種創(chuàng)新的免疫療法,它是從腫瘤患者的體內(nèi)提取免疫細(xì)胞,經(jīng)過基因工程改造后,再重新回輸進(jìn)患者體內(nèi)。這些改造后的CAR-T細(xì)胞能夠精準(zhǔn)識(shí)別并攻擊腫瘤細(xì)胞,它們裝備有兩大“武器”:一是能釋放細(xì)胞因子的“炮彈”,可以有效溶解腫瘤細(xì)胞;二是自我擴(kuò)增機(jī)制,確保持續(xù)攻擊直至徹底清除腫瘤細(xì)胞。

CAR-T細(xì)胞在體內(nèi)殺傷腫瘤細(xì)胞機(jī)制

▲ CAR-T細(xì)胞在體內(nèi)殺傷腫瘤細(xì)胞機(jī)制

CAR-T治療流程

▲ CAR-T治療流程

       BRD-01正是波睿達(dá)生物針對(duì)復(fù)發(fā)/難治性CD30+血液腫瘤患者自主研發(fā)的CAR-T細(xì)胞治療藥物。它不僅是國內(nèi)首個(gè)獲批臨床,以CD30為靶點(diǎn)的CAR-T療法,更有望成為全球首個(gè)該靶點(diǎn)CAR-T新藥。據(jù)悉,日前已有白血病患者在武漢同濟(jì)醫(yī)院接受BRD-01的臨床試驗(yàn)治療。

       據(jù)新聞稿透露,波睿達(dá)生物計(jì)劃于2025年申請(qǐng)BRD-01上市,其制備成本預(yù)計(jì)比國內(nèi)同類藥物降低一半,屆時(shí)有望成為國內(nèi)首個(gè)獲批、以CD30為靶點(diǎn)的CAR-T細(xì)胞抗癌新藥。同時(shí)據(jù)其官網(wǎng)所示,除靶向CD30外,波睿達(dá)生物在血液瘤領(lǐng)域還布局多條管線,多個(gè)針對(duì)不同成熟靶點(diǎn)的CAR-T藥物正處于研發(fā)的不同階段。

       參考資料:
       1.波睿達(dá)生物官微官網(wǎng)
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