7月26日,馴鹿生物宣布公司自主研發(fā)的全人源抗CD19單克隆抗體IASO-782注射液新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)默示許可,擬用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)。
此前,IASO-782注射液已分別在中美兩國(guó)獲得IND批準(zhǔn),針對(duì)的適應(yīng)癥包括自身免疫性血小板減少癥(ITP)和溫抗體型自身免疫性溶血性貧血(wAIHA)。此次對(duì)SLE的適應(yīng)癥獲批,進(jìn)一步擴(kuò)展了IASO-782注射液的治療領(lǐng)域,再次展現(xiàn)了馴鹿生物在生物制藥領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)力和對(duì)患者需求的深刻理解。
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