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CPHI制藥在線 資訊 深圳擴大開放!鼓勵外企依法在深圳開展境外已上市細胞和基因治療藥品臨床試驗

深圳擴大開放!鼓勵外企依法在深圳開展境外已上市細胞和基因治療藥品臨床試驗

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來源:醫(yī)麥客
  2024-07-18
近日,深圳市人民政府辦公廳網(wǎng)站發(fā)布《深圳市人民政府關(guān)于印發(fā)進一步加大吸引和利用外資實施辦法的通知》,提出20條措施進一步加大吸引和利用外資。《通知》自6月1日起施行,有效期5年,具體政策措施有明確執(zhí)行期限的,從其規(guī)定。

       醫(yī)麥客新聞 eMedClub News

來源:深圳市人民政府官網(wǎng)

深圳市人民政府官網(wǎng)

       近日,深圳市人民政府辦公廳網(wǎng)站發(fā)布《深圳市人民政府關(guān)于印發(fā)進一步加大吸引和利用外資實施辦法的通知》,提出20條措施進一步加大吸引和利用外資。《通知》自6月1日起施行,有效期5年,具體政策措施有明確執(zhí)行期限的,從其規(guī)定。

       《通知》從推動重點領(lǐng)域高水平對外開放、持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境、提高投資運營便利化水平、加大財稅支持力度、完善外商投資促進機制等五個方面提出20條具體措施,更大力度推進深圳高水平對外開放,加快建設(shè)更具全球影響力的經(jīng)濟中心城市和現(xiàn)代化國際大都市。

       有關(guān)細胞、基因治療內(nèi)容截取如下:

       3.支持外商投資生物醫(yī)藥領(lǐng)域。鼓勵外商投資企業(yè)依法在深圳開展境外已上市細胞和基因治療藥品臨床試驗,設(shè)立粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗中心。推動更多“港澳藥械通”臨床急需藥械獲批在我市指定醫(yī)療機構(gòu)使用。發(fā)揮國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審檢查大灣區(qū)分中心受理審批、檢查工作機制作用,并為香港、澳門藥品提供注冊受理服務。允許符合條件的外商投資企業(yè)在基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應用等領(lǐng)域進行擴大開放試點。(責任單位:市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市投資促進局、市前海管理局)

全文如下

深圳市人民政府

關(guān)于印發(fā)進一步加大吸引

和利用外資實施辦法的通知

深府規(guī)〔2024〕6號

       各區(qū)人民政府,市政府直屬各單位:
       現(xiàn)將《深圳市進一步加大吸引和利用外資實施辦法》印發(fā)給你們,請認真組織實施。實施中遇到的問題,請徑向市投資促進局反映。
     

       深圳市人民政府

       深圳市進一步加大吸引和利用外資實施辦法

       為深入貫徹落實黨的二十大精神、中央經(jīng)濟工作會議精神以及習近平總書記對廣東、深圳系列重要講話和重要指示精神,落實《國務院關(guān)于進一步優(yōu)化外商投資環(huán)境 加大吸引外商投資力度的意見》(國發(fā)〔2023〕11號)和《扎實推進高水平對外開放更大力度吸引和利用外資行動方案》(國辦發(fā)〔2024〕9號)等政策文件精神,更大力度推進深圳高水平對外開放,加快建設(shè)更具全球影響力的經(jīng)濟中心城市和現(xiàn)代化國際大都市,制定如下政策措施。

       一、推動重點領(lǐng)域高水平對外開放
       1.加快先進制造業(yè)國際化發(fā)展。承接落實好國家在制造業(yè)領(lǐng)域外資準入限制全面清零政策,鼓勵引導外商投資以先進制造業(yè)為主體的“20+8”產(chǎn)業(yè)集群培育和建設(shè),在高端裝備制造、新一代信息技術(shù)、新材料等關(guān)鍵領(lǐng)域進一步延鏈補鏈強鏈。支持全球知名制造業(yè)龍頭企業(yè)將總部基地、研發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)制造等關(guān)鍵環(huán)節(jié)落地深圳。將我市集中連片區(qū)域作為重要載體,保障重大項目的空間需求,有效承接重點產(chǎn)業(yè)、企業(yè)投資項目。(責任單位:市工業(yè)和信息化局、市發(fā)展改革委、市科技創(chuàng)新局、市投資促進局)
       2.打造國際研發(fā)創(chuàng)新高地。鼓勵支持外商投資企業(yè)在我市設(shè)立研發(fā)中心、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、概念驗證中心、新產(chǎn)品導入中心。外商投資企業(yè)符合國家、省、市高新技術(shù)企業(yè)條件的,按規(guī)定享受深圳相關(guān)政策獎勵。鼓勵外資研發(fā)機構(gòu)申報國家、省、市科技計劃項目。充分發(fā)揮河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)優(yōu)勢,營造良好國際化研發(fā)環(huán)境,吸引更多全球知名企業(yè)設(shè)立研發(fā)中心,并與市內(nèi)企業(yè)聯(lián)合開展技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應用。(責任單位:市科技創(chuàng)新局、市河套深圳園區(qū)發(fā)展署)
       3.支持外商投資生物醫(yī)藥領(lǐng)域。鼓勵外商投資企業(yè)依法在深圳開展境外已上市細胞和基因治療藥品臨床試驗,設(shè)立粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗中心。推動更多“港澳藥械通”臨床急需藥械獲批在我市指定醫(yī)療機構(gòu)使用。發(fā)揮國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審檢查大灣區(qū)分中心受理審批、檢查工作機制作用,并為香港、澳門藥品提供注冊受理服務。允許符合條件的外商投資企業(yè)在基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應用等領(lǐng)域進行擴大開放試點。(責任單位:市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市投資促進局、市前海管理局)
       4.加快現(xiàn)代服務業(yè)擴大開放。引進國際資本,做大做強金融業(yè),促進信息技術(shù)提速發(fā)展、提升專業(yè)服務能級。支持符合條件的外資機構(gòu)依法開展銀行卡清算業(yè)務。深化商業(yè)養(yǎng)老保險、健康保險等行業(yè)開放,支持符合條件的境外專業(yè)保險機構(gòu)在境內(nèi)投資設(shè)立或參股保險機構(gòu)。探索在前海開展私募股權(quán)和創(chuàng)業(yè)投資份額轉(zhuǎn)讓試點。積極協(xié)調(diào)推動基礎(chǔ)電信業(yè)務進一步擴大開放,取消增值電信領(lǐng)域的互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)中心、內(nèi)容分發(fā)網(wǎng)絡(luò)、互聯(lián)網(wǎng)接入服務、在線數(shù)據(jù)處理與交易處理等業(yè)務的外資股比限制。深化前海內(nèi)地律師事務所與港澳律師事務所合伙聯(lián)營機制改革,鼓勵港澳律師事務所在前海設(shè)立業(yè)務機構(gòu)。(責任單位:市發(fā)展改革委、深圳市通信管理局、市地方金融管理局、市投資促進局、市前海管理局、深圳證監(jiān)局、人民銀行深圳市分行)
       5.拓寬吸引外資渠道。外商投資性公司在深圳設(shè)立的企業(yè),可按有關(guān)規(guī)定享受外商投資企業(yè)待遇。鼓勵外國投資者通過并購、跨境人民幣出資、股權(quán)出資、分配利潤再投資等方式在我市投資。深入實施合格境外有限合伙人(QFLP)境內(nèi)投資試點,推動在前海落地QFLP總量管理制度。支持符合條件的基金管理企業(yè)發(fā)起設(shè)立由境外合伙人參與、以非公開方式募集并在境內(nèi)開展投資活動的私募投資基金。(責任單位:市投資促進局、市地方金融管理局、市前海管理局、深圳證監(jiān)局、深圳市稅務局、國家金融監(jiān)督管理總局深圳監(jiān)管局、人民銀行深圳市分行)
       二、持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境
       6.保障外商投資企業(yè)參與政府采購和標準制定。在政府采購活動中對內(nèi)外資企業(yè)生產(chǎn)的符合標準的產(chǎn)品一視同仁、平等對待。外商投資企業(yè)生產(chǎn)的符合國家規(guī)定的中國境內(nèi)生產(chǎn)產(chǎn)品,在政府采購活動中享受有關(guān)政策。推進標準制定、修訂全過程信息公開,保障外商投資企業(yè)依法平等參與本市標準化制定。[責任單位:市財政局、市市場監(jiān)管局、市政務服務和數(shù)據(jù)管理局、市前海管理局、各區(qū)政府(含大鵬新區(qū)管委會、深汕特別合作區(qū)管委會,下同)]
       7.確保外商投資企業(yè)平等享受支持政策。除法律法規(guī)有明確規(guī)定或涉及國家安全領(lǐng)域外,各單位不得通過限定品牌或以外資品牌為由排斥或歧視外商投資企業(yè)及其產(chǎn)品和服務。出臺各類市級涉外經(jīng)貿(mào)政策措施應增強透明度和可預期性,依法聽取外商投資企業(yè)意見,新出臺政策措施應合理設(shè)置過渡期。(責任單位:市各有關(guān)單位、市前海管理局、各區(qū)政府)
       8.持續(xù)加強外商投資保護。建立健全外商投資企業(yè)投訴協(xié)調(diào)工作機制,推動解決涉及多部門事項或政策性、制度性問題。充分發(fā)揮中國(深圳)知識產(chǎn)權(quán)保護中心作用,為外商投資企業(yè)提供集快速審查、快速確權(quán)、快速維權(quán)于一體的一站式綜合服務。加快建設(shè)完善粵港澳大灣區(qū)國際仲裁中心、深圳市涉外涉港澳商事一站式多元解紛中心,妥善處理國際投資爭端,健全專利侵權(quán)糾紛行政裁決繁簡分流工作機制。優(yōu)化涉外商投資企業(yè)執(zhí)法檢查方式,實施涉企執(zhí)法“綜合查一次”制度。(責任單位:市投資促進局、市商務局、市貿(mào)促委、市市場監(jiān)管局、市公安局、市司法局、中級人民法院、市委網(wǎng)信辦、深圳國際仲裁院、市前海管理局、各區(qū)政府)
       9.加強項目落地政策服務。各區(qū)各單位在引進外資項目過程中,對于投資者按照產(chǎn)業(yè)監(jiān)管協(xié)議需履行的義務,應充分提前告知,促進其按時履行協(xié)議內(nèi)容,依法依規(guī)開展項目建設(shè)和經(jīng)營活動。(責任單位:市各有關(guān)單位、市前海管理局、各區(qū)政府)
       三、提高投資運營便利化水平
       10.全面優(yōu)化外籍人才服務體系。為符合條件的外籍高管、技術(shù)人員和家屬簽發(fā)有效期2年以內(nèi),有效期和停留期一致的簽證證件。對重大和重點外資項目,按工作需要為符合條件的項目相關(guān)外方人員簽發(fā)多次往返商務簽證。外商投資企業(yè)外籍高管、技術(shù)人員,有緊急入境情形,來不及在境外辦妥簽證的,可憑邀請函件等相關(guān)證明材料向口岸簽證機關(guān)申辦口岸簽證入境。符合條件的外商投資企業(yè)的外籍高管、技術(shù)人員,因正當合理事由需多次出入境的,可憑邀請函件等相關(guān)證明材料,入境后向公安機關(guān)出入境管理機構(gòu)申請換發(fā)多次入境有效簽證。外國投資者在境內(nèi)的出資、利潤、資本收益、資產(chǎn)處置所得、取得的知識產(chǎn)權(quán)許可使用費、依法獲得的補償或者賠償、清算所得等,可以依法以人民幣或者外匯自由匯入、匯出。外商投資企業(yè)的外籍職工以及香港、澳門、臺灣職工的工資收入和其他合法收入,可以依法自由匯出。(責任單位:市公安局、市科技創(chuàng)新局、市人力資源保障局、市政務服務和數(shù)據(jù)管理局、市地方金融管理局、人民銀行深圳市分行)
       11.探索便利化的數(shù)據(jù)跨境流動安全管理機制。支持外商投資企業(yè)與總部數(shù)據(jù)流動。在國家及行業(yè)數(shù)據(jù)跨境傳輸安全管理制度框架下,開展數(shù)據(jù)跨境傳輸(出境)安全管理試點。圍繞金融、科研、信用、貿(mào)易等重點領(lǐng)域數(shù)據(jù)跨境需求,探索建立可自由流動的一般數(shù)據(jù)清單。依托前海深港現(xiàn)代服務業(yè)合作區(qū)、河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)建設(shè)數(shù)據(jù)跨境流動服務平臺和深港數(shù)據(jù)跨境驗證平臺,提供數(shù)據(jù)跨境流動合規(guī)服務。(責任單位:市委網(wǎng)信辦、市發(fā)展改革委、市政務服務和數(shù)據(jù)管理局、市市場監(jiān)管局、市前海管理局、市河套深圳園區(qū)發(fā)展署)
       12.進一步便利跨境貿(mào)易投資。有序落實資本項目外匯收入支付便利化、支持非投資性外商投資企業(yè)開展股權(quán)投資、簡化資本項目業(yè)務登記管理等一攬子跨境投融資便利化政策,優(yōu)化新型離岸國際貿(mào)易金融業(yè)務結(jié)算審核流程。鼓勵支持符合條件的外商投資企業(yè)參與本外幣一體化跨境資金集中運營管理業(yè)務和外債便利化等試點,鼓勵由銀行辦理非金融企業(yè)外債登記。深入實施跨境貿(mào)易投資高水平開放政策試點。(責任單位:人民銀行深圳市分行、國家金融監(jiān)督管理總局深圳監(jiān)管局、深圳證監(jiān)局、市地方金融管理局)
       13.加大外商投資企業(yè)服務力度。建立健全外商投資企業(yè)圓桌會議制度,深化與在華外國商協(xié)會、外商投資企業(yè)常態(tài)化交流,持續(xù)提升外商投資服務水平。發(fā)揮外商投資促進公共服務體系和市服務外商投資企業(yè)工作專班作用,及時推動解決外商投資企業(yè)問題困難。(責任單位:市投資促進局、市貿(mào)促委、市各有關(guān)單位、市前海管理局、各區(qū)政府)
       四、加大財稅支持力度
       14.加大制造業(yè)外資項目支持。持續(xù)加大面向隱形冠軍、制造業(yè)龍頭等企業(yè)外資招引力度。對于2023—2027年間,年新增實際外資金額合計達5000萬美元及以上的制造業(yè)企業(yè)予以獎勵,其中高技術(shù)制造業(yè)企業(yè)按不高于新增實際外資金額3%的比例予以獎勵,其他制造業(yè)企業(yè)按不高于新增實際外資金額2%的比例予以獎勵。單個企業(yè)年度最高獎勵人民幣5000萬元,累計最高獎勵人民幣1.5億元。(責任單位:市投資促進局、市工業(yè)和信息化局、市發(fā)展改革委、市財政局、市前海管理局、各區(qū)政府)
       15.重點支持外資大項目。聚焦國外主要經(jīng)濟體全面開展深層次、多領(lǐng)域合作,支持外資企業(yè)增資擴產(chǎn)。對于2023—2027年間,年新增實際外資金額合計達5000萬美元及以上的外商投資企業(yè)(不含金融業(yè)、房地產(chǎn)業(yè)企業(yè))予以獎勵,其中高技術(shù)服務業(yè)企業(yè)按不高于新增實際外資金額2%的比例予以獎勵,其他行業(yè)企業(yè)按不高于新增實際外資金額1%的比例予以獎勵。單個企業(yè)年度最高獎勵人民幣2000萬元,累計最高獎勵人民幣8000萬元。(責任單位:市投資促進局、市地方金融管理局、市財政局、市前海管理局、各區(qū)政府)
       16.培育總部經(jīng)濟發(fā)展動能培育壯大具有核心競爭力的總部企業(yè)集群,大力發(fā)展具有全球影響力的總部經(jīng)濟,加大對各領(lǐng)域總部企業(yè)的支持力度和服務保障。對于2023—2027年間,經(jīng)認定的廣東省外資跨國公司地區(qū)總部,年新增實際外資金額合計達1000萬美元及以上的(不含金融業(yè)、房地產(chǎn)業(yè)企業(yè)),每家給予一次性500萬元獎勵;經(jīng)認定的深圳市跨國公司總部企業(yè),年新增實際外資金額合計達1000萬美元及以上的(不含金融業(yè)、房地產(chǎn)業(yè)企業(yè)),每家給予一次性500萬元獎勵。單個企業(yè)不重復享受省、市跨國公司總部獎勵。(責任單位:市投資促進局、市發(fā)展改革委、市財政局、市前海管理局、各區(qū)政府)
       17.落實外商投資企業(yè)相關(guān)稅收優(yōu)惠政策。落實境外投資者以分配利潤直接投資暫不征收預提所得稅政策,進一步加強宣傳,提高外商投資企業(yè)享受政策便利度。進一步優(yōu)化粵港澳大灣區(qū)境外(含港澳臺)高端人才和緊缺人才個人所得稅優(yōu)惠政策申報審核流程。落實外資研發(fā)中心按照國家有關(guān)規(guī)定享受支持科技創(chuàng)新進口稅收政策和采購國產(chǎn)設(shè)備增值稅退稅政策。(責任單位:市財政局、市人力資源保障局、市科技創(chuàng)新局、市投資促進局、深圳市稅務局、深圳海關(guān)、市前海管理局、各區(qū)政府)
五、完善外商投資促進機制
       18.健全引資工作機制。鼓勵各區(qū)探索對外商投資促進部門和團隊的非公務員、非事業(yè)編制崗位實行更加有效靈活的用人機制和薪酬制度,通過跨區(qū)跨部門調(diào)劑等方式,加強外商投資促進人員配備,加快建立多元化外商投資促進工作體系,推動形成政府、引資機構(gòu)、商協(xié)會、中介機構(gòu)、產(chǎn)業(yè)鏈龍頭企業(yè)等多方參與、靈活高效的外商投資促進協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。完善外商投資考核評價機制,推動外資項目盡快轉(zhuǎn)化為產(chǎn)值、稅收、研發(fā)投入等增量指標,進一步提高引資對經(jīng)濟發(fā)展的貢獻率。充分發(fā)揮綜合型投資推廣活動、各類展會活動作用,以展聚商。(責任單位:市投資促進局、市發(fā)展改革委、市商務局、市前海管理局、各區(qū)政府)
       19.完善外資項目推進服務機制。完善重大和重點外資項目工作專班聯(lián)動協(xié)調(diào)機制,為項目提供用地、用能、用人等各類要素便利服務支持,積極爭取更多外商投資項目列入國家重大項目或?qū)0囗椖壳鍐?。強化重大外資項目環(huán)評審批輔導服務,在已完成環(huán)評的區(qū)域,對符合條件的重大外資項目實施清單管理,無需進行環(huán)境影響評價。成立綠電綠證服務中心,提供綠電溯源、認證和查詢等一站式公共服務,完善可再生能源電力交易機制,支持外商投資企業(yè)開展綠電交易,擴大綠電交易規(guī)模。(責任單位:市發(fā)展改革委、市投資促進局、市規(guī)劃和自然資源局、市生態(tài)環(huán)境局、市貿(mào)促委)
       20.便利境外投資促進工作深化國際經(jīng)貿(mào)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),發(fā)揮深圳駐海外經(jīng)貿(mào)代表處及駐外經(jīng)貿(mào)聯(lián)絡(luò)處“橋頭堡”作用,積極引進境外優(yōu)質(zhì)資源。發(fā)揮深港兩地在金融、商業(yè)及專業(yè)服務業(yè)領(lǐng)域的營商優(yōu)勢和協(xié)同效應,聯(lián)動香港全球投資推廣網(wǎng)絡(luò),向國際社會推廣深港。(責任單位:市投資促進局、市商務局、市貿(mào)促委、市委外辦、市前海管理局、各區(qū)政府)
       本辦法涉及的財政獎勵資金,由省、市按照省外資獎勵等政策共同分擔。我市承擔部分由市、區(qū)分擔,對其中屬于《新設(shè)企業(yè)對區(qū)級財政獎勵資金管理辦法》(深財預〔2023〕199號)規(guī)定的新設(shè)企業(yè),相應獎補資金由各區(qū)承擔。
       本辦法自2024年6月1日起施行,有效期5年,具體政策措施有明確執(zhí)行期限的,從其規(guī)定。
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