7月2日，福建藥械聯(lián)合采購中心發(fā)出關(guān)于公開征求 《福建省第五批藥品集中帶量采購文件 （征求意見稿）》意見的通知，該省將啟動第五批集采，集采品種包括新一輪集采的95個品種（名單附文末），以及省級集采協(xié)議到期接續(xù)采購的29個品種。自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2026年12月31日。征求意見征集時間：7月2日至7月9日。
福建將產(chǎn)品分為AB兩組，此次集采的A組是可列入非競爭性藥品組的藥品。其實(shí)A組就是原研、參比制劑、過評品種等類型，可以視為高質(zhì)量層次。其余皆為B組。
按《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品聯(lián)合限價陽光采購有關(guān)問題的通知》（閩醫(yī)?！?022〕16號）的規(guī)定，屬于以下情形之一的藥品可列入非競爭性藥品組：
福建將95個品種分為三種類型，分別有不同的報價要求及擬中選確定規(guī)則。
三種類型是：集采曾中選的、集采未曾中選的、以及同組所有產(chǎn)品集采均未中選的三種情況。擬中選規(guī)則又基于后兩種情況，分為有無在福建掛網(wǎng)，然后根據(jù)報價情況來確定是否擬中選。（如下圖所示）
仔細(xì)思考，福建的中選規(guī)則其實(shí)就是一種“反政策套利”的規(guī)則，而此前20多年行業(yè)的主流邏輯不就是政策套利嗎？
不同的產(chǎn)品，不同的區(qū)域，不同的規(guī)則下，就會有不同的價格，以及價格背后獲得的高溢價，其本質(zhì)是一種套利行為，利用政策或規(guī)則的漏洞進(jìn)行套利，與外匯交易市場的套利在本質(zhì)上沒有什么太多的區(qū)別。
比如，至少在2015年前，原研和仿制藥招采分為不同組別，大家井水不犯河水，價格也不會關(guān)聯(lián)對比，原研、首仿占盡了政策紅利，不同通用名也不可能合并采購，盡可高枕無憂。此外，還有“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”、“差別定價”等政策，讓很多品種也因此獲得高增長。
而今，不論是國家從上至下的“四同藥品”價格治理，還是各省對不同藥品類型之間差價的1.5倍/1.8/3倍的管控也好，政策套利的空間急劇縮小乃至消失。
回到福建集采，顯然是“站在巨人的肩膀上”進(jìn)行價格聯(lián)動、比價、價格糾偏，可以預(yù)見接下來相關(guān)產(chǎn)品的價格將在福建又產(chǎn)生新一輪的低價，“螺旋式的下降”或可接受，但崩塌式的下降將對某些企業(yè)，特別是原研產(chǎn)品帶來重大挑戰(zhàn)。
福建集采總體特點(diǎn)：
·【類型一：價格聯(lián)動】曾經(jīng)中選的產(chǎn)品，盡量關(guān)聯(lián)全國最低價，只要廠家認(rèn)可，即可中選；
·【類型二：先比價再壓價】集采未曾中選的，意味著沒有集采價格，別急，要與同組曾中選品種比價，必須不高于曾中選同組最低價，還沒完，如果在福建有掛網(wǎng)的，還得掛網(wǎng)價基礎(chǔ)上降10%；如果既未曾中選，又沒有掛網(wǎng)價咋辦？那么更慘，在同組品種最低掛網(wǎng)價的基礎(chǔ)上至少降價10%。這叫“先比價再壓價”
·【類型三：先壓價，再關(guān)聯(lián)】那么，假如同組所有產(chǎn)品均沒有集采中選，怎么辦？先壓價，再關(guān)聯(lián)，也就是在同組最低價基礎(chǔ)上先降10%以上，然后再分兩種情況，如果屬于A組產(chǎn)品，則與B組曾中選的最高價或最高銷售限價關(guān)聯(lián)，不高于上述兩種價格即可擬中選；如果屬于B組產(chǎn)品，則與A組對應(yīng)曾中選最低價關(guān)聯(lián)，報價不高于其90%或最高銷售限價即可擬中選。這是類型三的規(guī)則，總體而言是A關(guān)聯(lián)B、B關(guān)聯(lián)A,交叉關(guān)聯(lián)降價。
·【不考慮劑型和包裝差異】同通用名下不同廠家產(chǎn)品，不考慮劑型和包裝材料差異，這是福建的傳統(tǒng)；
顯然，這對原研參比制劑是充滿挑戰(zhàn)的，試想，某個原研品種，從來沒有參加任何一個省的集采（也就是未曾中選），價格不高于同組最低價，明面上至少降價10%，但考慮到原研與仿制藥巨大的價差，降幅肯定遠(yuǎn)遠(yuǎn)不是10%那么簡單。
由此帶來的后果是，原研產(chǎn)品的價格很可能低于仿制藥的價格。對于原研而言，未來的價格挑戰(zhàn)是巨大的，國家層面尚未出臺統(tǒng)一的政策背景下，很有可能在福建、河北、河南等省，通過集采、掛網(wǎng)價格治理、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等措施間接壓低價格。過去，可能會綜合評估某省政策太嚴(yán)苛可以丟掉一個省來?xiàng)壸浔＼嚕磥砗芸赡苄胁煌ā?/p>
而且此次在福建是跑不脫的，規(guī)則明確已掛網(wǎng)符合申報條件的企業(yè)，如未報名參加集采或又報名但無效報價的，將暫停掛網(wǎng)。因此，原研藥品放棄福建集采是行不通的，規(guī)則已經(jīng)補(bǔ)漏。
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