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CPHI制藥在線 資訊 官宣醫(yī)保目錄調整方案,國談競價品種或將迎來集采?

官宣醫(yī)保目錄調整方案,國談競價品種或將迎來集采?

熱門推薦: 醫(yī)保 藥品獲批 帶量采購
作者:點蒼鶴  來源:醫(yī)藥云端工作室
  2024-07-01
此次目錄調整,按規(guī)則對藥品獲批和修改適應癥的時間要求進行了順延,2019年1月1日至2024年6月30日獲批上市或修改適應癥的藥品可以提出申報。此外,調出品種的范圍方面,將近3年未向醫(yī)保定點醫(yī)藥機構供應的常規(guī)目錄藥品,以及未按協(xié)議約定保障市場供應的談判藥品列為重點考慮的情形,強化供應保障管理。

       6月28日,國家醫(yī)保局發(fā)出關于公布《2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》及申報指南等文件的公告,2024版藥品目錄申報將于7月1日-14日進行,預計11月將公布目錄調整結果。

       此次目錄調整,按規(guī)則對藥品獲批和修改適應癥的時間要求進行了順延,2019年1月1日至2024年6月30日獲批上市或修改適應癥的藥品可以提出申報。此外,調出品種的范圍方面,將近3年未向醫(yī)保定點醫(yī)藥機構供應的常規(guī)目錄藥品,以及未按協(xié)議約定保障市場供應的談判藥品列為重點考慮的情形,強化供應保障管理。

       值得注意的是,《非獨家藥品競價規(guī)則》明確:

       國談競價不影響該藥品通用名被納入國家集中帶量采購或政府定價范圍。集中采購中選或政府定價的,按照有關規(guī)定確定支付標準。

       這個政策其實不是新鮮事,但專門將國談競價單獨拎出來表述,似乎預示著接下來某些省份講開展國談競價品種的集采工作---一周前,廣東曾發(fā)出公告將進行基藥即國談品種的集采,但第二天(6月21日)卻更新了公告內容,刪除了國談部分只保留了基藥集采部分。

       畢竟,處于協(xié)議期的國談獨家品種從帶量采購的原理上及協(xié)議約定條款上邏輯似乎不通,但競價品種,特別是三家及以上數(shù)量的競價品種已經(jīng)構成了充分競爭條件,納入集采,以價換量解決進院及使用問題是說得通的。

       此外,《非獨家藥品競價規(guī)則》指出:

       探索建立支付標準、掛網(wǎng)價格與支付管理聯(lián)動機制。具體實施細則另行制定。

       這一條不僅僅是掛網(wǎng)的問題,同樣也可用來理解競價品種集采。競價品種集采中選后,其價格與支付標準掛鉤,原來國談時形成的支付標準也將重新調整,從國家規(guī)則層面開一個頭,接下來就看各省集采具體內容了。

       《非獨家藥品競價規(guī)則》也考慮到藥品情況比較復雜,如遇特殊情況(包括但不限于不同企業(yè)說明書存在很大差異、不同企業(yè)規(guī)格不相同等),醫(yī)保方可組織專家研究提出處理意見并與企業(yè)充分溝通。 

       這充分說明了國家醫(yī)保局組織的國談從2018年開展以來,不斷積累經(jīng)驗、發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的,措施和辦法不斷迭代。

       在競價同通用名品種的身份歸屬問題,特別是雙通道省份,《非獨家藥品競價規(guī)則》指出:


       對于競價準入的藥品,鼓勵各地醫(yī)保部門開展探索, 支持將同通用名下價格不高于支付標準的品種優(yōu)先納入定 點醫(yī)療機構和“雙通道”藥店配備范圍,提升供應保障水平, 支持臨床優(yōu)先使用。這無疑是在國家層面給同通用名國談品種按同等待遇開了一個口子(盡管措辭還是用“鼓勵”)。以往各省對國藥仿制藥的態(tài)度是不一樣的,有的直接按國談身份處理,有的則區(qū)別對待。(這下,終于有個政策可以在各地溝通探討了。)

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