艾伯維宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)SKYRIZI (risankizumab-rzaa)用于成人中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎,使其成為首個(gè)獲批用于中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎和中度至重度克羅恩病的IL-23特異性抑制劑。SKYRIZI現(xiàn)已獲批用于免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病的四個(gè)適應(yīng)癥。
SKYRIZI用于該適應(yīng)癥的劑量包括12周的誘導(dǎo)期,每4周給予3次1200mg劑量,然后每8周給予180mg或360mg的維持治療。誘導(dǎo)期過后,SKYRIZI治療可以在家中使用身體注射器(OBI)維持。OBI 是一種免提設(shè)備,專為患者設(shè)計(jì),可粘附在身體上,按照準(zhǔn)備步驟大約需要五分鐘即可輸送藥物。
Risankizumab (SKYRIZI)是勃林格殷格翰和艾伯維合作的一部分,艾伯維領(lǐng)導(dǎo)全球開發(fā)和商業(yè)化。
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