作者：鄒繼升
從2024年初到現(xiàn)在，從1月25日眾議院收到那份生物安全草案開始，藥明系的每次或正面，或負(fù)面的消息就一直牽動(dòng)著中國醫(yī)藥圈，尤其是CXO行業(yè)人的心弦。而5月10日，美國國會(huì)公布了修改版的生物法案：大大延長了正式脫鉤的時(shí)間，直至2032 年 1 月 1 日。終于，這場由生物安全法案引起的風(fēng)波，有了一個(gè)階段性的結(jié)果，暫時(shí)畫上了句號(hào)。
8年豁免期——“鬧劇”按下暫停鍵
根據(jù)目前眾議院中國問題委員會(huì)提出的修訂過后的版本，即《生物安全法案》修訂版（H.R.8333），中國幾家CXO，例如藥明康德，藥明生物，所有的制裁都將被延長至2032年之后，在這段時(shí)間里，美國的供應(yīng)商仍可以和藥明系進(jìn)行正常的業(yè)務(wù)往來。
這一仗，暫時(shí)是藥明系打贏了。
根據(jù)美國BIO行業(yè)協(xié)會(huì)周三向國會(huì)提交了一項(xiàng)會(huì)員調(diào)查結(jié)果，在做出回應(yīng)的124家生物制藥公司和生物技術(shù)公司中，79%的公司與有中資背景的制造商至少簽訂了至少一份合同或產(chǎn)品協(xié)議，且調(diào)查中的“絕大多數(shù)”業(yè)務(wù)被認(rèn)為是與藥明生物和藥明康德有關(guān)。
而在4月16日《紐約時(shí)報(bào)》的文章《藥明康德：美國國會(huì)的新目標(biāo)》中也提到：在參議院和眾議院討論該法案的議員在聽證會(huì)上幾乎沒有提到藥明康德為美國生物技術(shù)和制藥行業(yè)以及患者所做的大量工作。不過，該報(bào)在查閱來自全球各地?cái)?shù)百頁的記錄后發(fā)現(xiàn)，藥明康德在美國醫(yī)藥行業(yè)占有重要地位，為廣泛用于治療某些類型的白血病、淋巴瘤等癌癥，以及肥胖癥和艾滋病等藥物提供部分或全部主要成分。
此外，為藥明系發(fā)聲的美國藥企，也并不少。
RA資本管理公司執(zhí)行合伙人科爾欽斯基表示，藥明康德以幫助生物技術(shù)公司從創(chuàng)意階段到大規(guī)模生產(chǎn)而聞名。他表示，“美國的公司有想法，籌集資金，并擁有藥物的專利，但他們可能會(huì)依賴藥明康德或類似的承包商來完成幾乎每一個(gè)環(huán)節(jié)。”
總部位于西雅圖的海灣制藥首席執(zhí)行官基爾表示，藥明康德已與該公司合作16年，一同開發(fā)治療聽力受損和耳鳴的藥物。他表示，尋找其他承包商生產(chǎn)這種藥物可能會(huì)讓公司的生產(chǎn)倒退兩年。“我不想看到我們變得非常反華，以至于無法正確思考。”基爾說。
目前來看，這場不合理的鬧劇，應(yīng)該暫時(shí)是按下暫停鍵了。從中國到美國，從商業(yè)到商業(yè)，沒有人愿意脫鉤，沒有人愿意延緩自己的研發(fā)進(jìn)度看著對家的管線率先獲批。
藥明——被低估了的CXO
2024年1月26日，藥明康德的股價(jià)是72.5元，而經(jīng)過了快四個(gè)月的波折，藥明康德現(xiàn)在的股價(jià)是44.85元。1月，藥明的大跌帶崩了整個(gè)CXO板塊。
據(jù)各CXO企業(yè)2024年Q1財(cái)報(bào)顯示，CXO板塊龍頭中歸母凈利潤出現(xiàn)不同程度下滑：
凱萊英一季度總營收14億，同比下降37.76%；歸母凈利潤2.82億，同比下降55.27%；
康龍化成一季度總營收26.71億，同比下降1.95%；歸母凈利潤2.31億，同比下降33.8%；
泰格醫(yī)藥一季度總營收16.60億，同比下降8%；歸母凈利潤2.35億，同比下降58.65%；
藥明康德一季度總營收79.82億，同比下降10.95%；歸母凈利潤19.42億，同比下降10.42%。
不過，業(yè)務(wù)一直集中于國外的藥明康德在一季度仍舊表現(xiàn)出了強(qiáng)健的韌性，歸母凈利潤下降幅度遠(yuǎn)小于其它三位龍頭企業(yè)；而因其國內(nèi)業(yè)務(wù)營收占比超過一半，且出臺(tái)了全鏈條支持創(chuàng)新藥文件的泰格醫(yī)藥，在此次“風(fēng)波”中被行業(yè)看好，但一季度，泰格醫(yī)藥歸母凈利潤下降幅度卻是最大的；由此可見藥明康德深厚的實(shí)力。
而值得注意的是，根據(jù)藥明康德2024年一季報(bào)顯示，其在美國的業(yè)務(wù)收入為49億元，同比微增了0.4%（剔除新冠項(xiàng)目），此外，在歐洲市場的營收也處于增長的狀態(tài)：營收10.7億元，同比增長3.9%。
藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革博士表示：“2024年第一季度，公司如期達(dá)成設(shè)定目標(biāo)。預(yù)計(jì)全年將實(shí)現(xiàn)收入383億-405億，自由現(xiàn)金流40億-50億，經(jīng)調(diào)整non-IFRS歸母凈利率保持與去年相當(dāng)。”
除了利潤表現(xiàn)出的韌性之外，抗風(fēng)險(xiǎn)能力同樣較強(qiáng)。根據(jù)其一季報(bào)資產(chǎn)負(fù)債表，目前其短期負(fù)債29.11億元，長期負(fù)債28.63億元，負(fù)債率25.21%，而其流動(dòng)資產(chǎn)，也處于穩(wěn)健增長的狀態(tài)，從2022年Q1的230億到2023Q1的279億再到今年Q1的311億，進(jìn)一步凸顯了藥明經(jīng)營的穩(wěn)健性。
壁壘仍在——藥明的底氣所在
藥明康德在中國，是獨(dú)一檔的存在，是真正地快要實(shí)現(xiàn)了整合全產(chǎn)業(yè)鏈的CXO，從臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，到臨床項(xiàng)目，到上市，甚至在SMO業(yè)務(wù)，每一個(gè)板塊，藥明康德都做到了相當(dāng)?shù)挠绊懥?，并在多個(gè)領(lǐng)域做到了龍頭地位。
在藥物發(fā)現(xiàn)CRO方面，藥明康德市場占有率第一，占比54%；在國內(nèi)臨床前&臨床CRO 市場，藥明康德市場占有率第一，占比11%；在國內(nèi)小分子CDMO 市場，藥明康德市場占有率第一，占比23%。目前藥明康德確實(shí)做到了全方位一體化。
而另一方面，是多肽業(yè)務(wù)的不斷擴(kuò)張，為全球火爆的減肥藥市場做大后方供應(yīng)。2024年1月8日，藥明康德宣布其位于江蘇常州及泰興兩個(gè)基地的多肽生產(chǎn)車間正式投產(chǎn)，多肽固相合成釜總體積提升至32,000L。2024年第一季度末，多肽類在手訂單同比顯著增長110%。同時(shí)，服務(wù)分子數(shù)量達(dá)到276個(gè)，同比提升43%；收入達(dá)到7.8億元，同比強(qiáng)勁增長43.1%。而其中一個(gè)主要客戶，是減肥藥巨頭，目前世界市值最高的藥企：禮來。據(jù)禮來的披露，雙靶點(diǎn)減肥藥替爾伯肽由藥明康德代工生產(chǎn)。
市占率的領(lǐng)先與產(chǎn)能的擴(kuò)張給足了藥明康德在全球CXO行業(yè)的底氣。
也正因這份底氣，讓美國權(quán)威生物技術(shù)組織BIO率先做出了讓步；據(jù)Fierce Pharma報(bào)道，美國權(quán)威生物技術(shù)組織BIO向美國立法者遞交了一份最新調(diào)查結(jié)果，有望為藥明等企業(yè)贏得轉(zhuǎn)機(jī)，也或許正是這份報(bào)告，為藥明贏得了8年的緩沖期。
結(jié) 語
盡管此前受到《生物安全法案》影響，美國生物制藥公司總體上開始與中國 CDMO 保持距離，為美國醫(yī)藥企業(yè)提供約8年的時(shí)間來更換合作伙伴；但此次法案的修改，8年的空窗期，也為藥明或者說中國CXO企業(yè)贏得了時(shí)間，能進(jìn)一步拓展美國以外的客戶，完成業(yè)務(wù)的轉(zhuǎn)移，也為此次“風(fēng)波”按下了暫停鍵。
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