近日，mRNA疫苗頭部公司Moderna發(fā)布了2024年第一季度業(yè)績，截至2024年3月31日，Moderna總營收為1.67億美元，凈虧損12億美元，與2023年同期的19億美元相比，收入大幅下降；其中產(chǎn)品凈銷售額同比暴跌91%。
事實(shí)上，自2023年以來，Moderna的業(yè)績就出現(xiàn)下跌，2023年全年收入為68.48億美元，同比下降64.45%；凈利潤-47.14億美元，同比下降156.37%。
由于業(yè)績大幅下滑，2023年Moderna的總市值跌為333.97億美元，遠(yuǎn)低于去年同期市值（超560億美元）。
Moderna成立于2010年，并于2018年在美國納斯達(dá)克上市。從2020年開始，Moderna憑借研發(fā)出的mRNA新冠疫苗Spikevax及其mRNA技術(shù)平臺(tái)，收獲了巨大關(guān)注度，并獲得不菲收入，公司市值曾突破1000億美元。
隨著新冠紅利的消失，Moderna的盈利途徑再次變得不明朗。對(duì)此，Moderna采取了哪些突圍措施？
以mRNA技術(shù)為基礎(chǔ)，開發(fā)多款疫苗
除了新冠疫苗外，Moderna以mRNA技術(shù)為基礎(chǔ)，開發(fā)了針對(duì)腫瘤、傳染病等疾病領(lǐng)域的新型mRNA技術(shù)疫苗。
其中，Moderna和默沙東合作開發(fā)的mRNA-4157是一款腫瘤個(gè)體化新抗原疫苗，其基于Moderna公司的mRNA疫苗技術(shù)研發(fā)，可以將編碼多種新抗原的序列整合到單一合成mRNA分子上，該疫苗可編碼最多34種新抗原。目前在聯(lián)合默沙東的PD-1抑制劑Keytruda治療高風(fēng)險(xiǎn)黑色素瘤患者的IIb期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)良好，與Keytruda單藥治療組相比，mRNA-4157聯(lián)合Keytruda治療組顯著改善了無復(fù)發(fā)生存期（RFS），可使復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低49%，并改善無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存期（DMFS），使患者的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低62%。
除了黑色素瘤，mRNA-4157聯(lián)合Keytruda還用于非小細(xì)胞肺癌和皮膚鱗狀細(xì)胞癌的治療，目前正處于III期臨床研究中。
另一款疫苗mRNA-1345是一款靶向呼吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗，其使用與Moderna的新冠疫苗相同的脂質(zhì)納米顆粒（LNP），包含優(yōu)化的蛋白和密碼子序列。該疫苗編碼RSV融合前F糖蛋白，與融合后狀態(tài)相比，可引起更高的中和抗體反應(yīng)。
在關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)ConquerRSV中，mRNA-1345預(yù)防RSV相關(guān)下呼吸道疾病的效力達(dá)到83.7%。
加碼對(duì)外投資，布局前沿療法賽道
為了尋找新的增長點(diǎn)，Moderna頻繁進(jìn)行對(duì)外合作。2021年9月，Moderna與AbCelera合作，共同開發(fā)mRNA編碼的抗體療法。AbCelera是一家人工智能驅(qū)動(dòng)的抗體發(fā)現(xiàn)公司，其技術(shù)平臺(tái)能夠在單細(xì)胞水平上對(duì)B細(xì)胞進(jìn)行篩選，從而提高發(fā)現(xiàn)抗體候選療法的速度和效率。AbCellera已成為大型生物制藥公司在抗體開發(fā)工作方面的首選合作伙伴，與GSK、默沙東、賽諾菲、輝瑞、禮來等公司均有合作，共同完成了多個(gè)抗體開發(fā)計(jì)劃。
此次合作將針對(duì)Moderna選擇的靶點(diǎn)（可多達(dá)6個(gè)），發(fā)現(xiàn)治療性抗體，兩家公司合作將加快mRNA編碼的抗體療法的開發(fā)。
2021年11月，Moderna與生物技術(shù)初創(chuàng)公司Metagenomi建立了基因編輯合作伙伴關(guān)系。 Metagenomi是一家通過宏基因組學(xué)挖掘新編輯工具的生物技術(shù)公司，創(chuàng)立于2018年。
Metagenomi創(chuàng)建了一個(gè)多樣化的基因編輯工具箱，包括CRISPR基因編輯系統(tǒng)、超小型堿基編輯系統(tǒng)、RNA介導(dǎo)的整合系統(tǒng)（RIGS）/CRISPR相關(guān)轉(zhuǎn)座酶（CAST）系統(tǒng)等。在此基礎(chǔ)上，Metagenomi開發(fā)了多個(gè)體內(nèi)基因編輯藥物，適應(yīng)癥包括甲型血友病、原發(fā)性高草酸尿癥1型（PH1）、轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性（TTR）等。
兩家公司合作，旨在利用Metagenomi的CRISPR基因編輯工具和Moderna的mRNA平臺(tái)與LNP遞送技術(shù)，開發(fā)體內(nèi)基因編輯療法。遺憾的是，由于研發(fā)效率等問題，Moderna近日終止了與Metagenomi達(dá)成的合作協(xié)議，將PH1和基因編輯技術(shù)的全部權(quán)利交還給Metagenomi。
在基因編輯療法領(lǐng)域，2023年2月，Moderna還與Life Edit達(dá)成合作，共同開發(fā)針對(duì)罕見遺傳病等適應(yīng)癥的CRISPR基因編輯療法。
作為全球mRNA療法的開拓者，Moderna一直專注于mRNA的藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，不過成也新冠，敗也新冠，目前來看，Moderna的一系列措施尚未將其拖出業(yè)績低谷。而未來，Moderna憑借自己在mRNA/LNP藥物開發(fā)的豐富經(jīng)驗(yàn)和領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，能否再次打造出像新冠疫苗那樣的大單品？
參考來源：
1. https://investors.modernatx.com/news/news-details/2023/Moderna-Announces-mRNA-1345-an-Investigational-Respiratory-Syncytial-Virus-RSV-Vaccine-Has-Met-Primary-Efficacy-Endpoints-in-Phase-3-Trial-in-Older-Adults/default.aspx.
2. AbCellera Announces Collaboration with Moderna to Discover Therapeutic Antibodies for mRNA Medicines.
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