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CPHI制藥在線 資訊 圣諾醫(yī)藥子公司達(dá)冕生物與華蘭生物達(dá)成戰(zhàn)略合作

圣諾醫(yī)藥子公司達(dá)冕生物與華蘭生物達(dá)成戰(zhàn)略合作

熱門推薦: mRNA疫苗 RV-1770 RSV病毒感染
來源:美通社
  2024-04-26
共同推進(jìn)RSV mRNA疫苗(RV-770)在中國的臨床開發(fā)和商業(yè)化。

       2024年4月26日,Sirnaomics Ltd.(股份代號:2257.HK)("本公司",連同其附屬公司,統(tǒng)稱"Sirnaomics""圣諾醫(yī)藥"或"本集團(tuán)")是一家行業(yè)領(lǐng)先的專注于研發(fā)及創(chuàng)制RNA藥物的生物制藥公司,宣布其非控股子公司RNAimmune, Inc.("達(dá)冕生物"),包括設(shè)于美國馬里蘭州德國城的全球總部及設(shè)在廣州國際生物島的達(dá)冕疫苗(廣州)有限公司,一家專注于信使核糖核酸(mRNA)疫苗和治療的領(lǐng)先生物技術(shù)公司,并作為國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心核酸藥物"揭榜掛帥"技術(shù)攻關(guān)重點(diǎn)項(xiàng)目獲得企業(yè);與華蘭生物疫苗股份有限公司("華蘭生物"),一家知名的中國生物制品企業(yè)(股票代碼:301207),達(dá)成戰(zhàn)略合作。這一合作旨在推動針對呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗RV-1770在中國的臨床開發(fā)和商業(yè)化。

       RV-1770 是一款包含專有脂質(zhì)納米顆粒制劑配方的mRNA疫苗,專門用于預(yù)防成年人RSV病毒感染。這款創(chuàng)新型RSV mRNA疫苗,采用了近期分離出的RSV臨床毒株序列,并應(yīng)用獨(dú)特AI增強(qiáng)序列的骨架設(shè)計(jì)。在臨床前的棉鼠模型研究中,該疫苗展示出同時對RSV A亞型和B亞型病毒株的免疫反應(yīng)及中和作用,并具有很好的安全性。該疫苗的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請,已于2023年12月15日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。通過此戰(zhàn)略合作協(xié)議,達(dá)冕生物授予華蘭生物在中國開發(fā)和商業(yè)化RV-1770的獨(dú)家權(quán)利。

       兩家公司對此次戰(zhàn)略合作的未來預(yù)期充滿信心,并已經(jīng)著手推動制定了相應(yīng)的工作計(jì)劃,在雙方共同努力下將有效促進(jìn)RV-1770在中國的成功開發(fā)和商業(yè)化。隨著該mRNA疫苗開發(fā)和商業(yè)化的進(jìn)展,雙方預(yù)計(jì)將在全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域取得更多突破。通過這項(xiàng)合作,達(dá)冕生物將獲得來自華蘭生物的預(yù)付款、里程碑付款和銷售提成,華蘭生物將負(fù)責(zé)在中國的臨床研究,產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化拓展。

       關(guān)于呼吸道合胞病毒:

       RSV是由肺炎和支氣管炎引起的住院的主要原因,全球范圍內(nèi)造成了重大的疾病負(fù)擔(dān)和社會經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。易受感染的人群包括早產(chǎn)嬰兒、患有慢性肺部疾病的兒童、年長者和免疫功能受損的個體。達(dá)冕的RSV mRNA疫苗旨在利用mRNA技術(shù)解決這一未滿足的醫(yī)療需求。

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