4月18日，貝達(dá)藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書(shū)》（受理號(hào)：JXHL2400093、JXHL2400094），貝達(dá)藥業(yè)與EyePoint Pharmaceuticals, Inc.共同申報(bào)的EYP-1901玻璃體內(nèi)植入劑治療濕性（新生血管性）年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。
圖片來(lái)源：CDE
年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）是老年人群低視力乃至失明的主要原因，發(fā)展至進(jìn)展期的AMD可分為地圖樣萎縮（geographic atrohpy，GA）和濕性（新生血管性）AMD（wAMD），wAMD患者因異常血管侵入黃斑區(qū)導(dǎo)致視力受損甚至失明。EYP-1901通過(guò)抑制VEGFR（VEGFR1、2、3）、PDGFR的功能，進(jìn)而抑制眼部新生血管的形成，從而降低新生血管的通透性，減少血管滲漏。
EYP-1901通過(guò)可生物降解的緩釋給藥技術(shù)Durasert ETM，可以使活性成分伏羅尼布以一種可控且可耐受的方式持續(xù)地在眼部釋放，延長(zhǎng)抗VEGF注射治療周期，提高患者治療依從性，減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)。
EYP-1901的活性成份伏羅尼布是由貝達(dá)藥業(yè)開(kāi)發(fā)的多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，貝達(dá)藥業(yè)擁有該化合物的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。伏羅尼布的口服片劑于2023年6月獲批上市，適應(yīng)癥為與依維莫司聯(lián)合用于既往接受過(guò)酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌（RCC）患者。
EYP-1901是由貝達(dá)藥業(yè)與EyePoint合作開(kāi)發(fā)，將伏羅尼布與EyePoint獨(dú)特的可生物降解的緩釋技術(shù)Durasert ETM相結(jié)合開(kāi)發(fā)的全新玻璃體內(nèi)植入劑，已在美國(guó)開(kāi)展wAMD、糖尿病黃斑病變（DME）、非增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變（NPDR）等多項(xiàng)眼科適應(yīng)癥的臨床研究。EYP-1901在wAMD適應(yīng)癥的美國(guó)Ｉ、Ⅱ期臨床研究（DAVIO、DAVIO2）中表現(xiàn)優(yōu)異，開(kāi)發(fā)前景可觀。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
