疫苗作為葛蘭素史克三大業(yè)務(wù)板塊之一，驅(qū)動其業(yè)績增長。2023年，在特藥板塊下降的情況下，葛蘭素史克實現(xiàn)業(yè)績的平穩(wěn)增長，疫苗板塊功不可沒。2023年疫苗為葛蘭素史克貢獻了98.64億英鎊的銷量，占總收入比重約33%，同比增長25%，是三大業(yè)務(wù)板塊中同比增幅最大的板塊。

       帶狀皰疹疫苗、腦膜炎疫苗和RSV疫苗是葛蘭素史克疫苗部門的主要產(chǎn)品，2023年，在全球暢銷疫苗top10排行榜中，葛蘭素史克的帶狀皰疹疫苗、RSV疫苗、以及腦膜炎疫苗以不錯的業(yè)績分別排在top3、top7、top8。

       雖然2023年葛蘭素史克的疫苗板塊取得不錯成績，但是輝瑞、百克生物等對手的競品的不斷崛起，一定程度上也給葛蘭素史克的業(yè)績增長帶了不小的阻力，為守護住疫苗板塊的榮光，其必須快速出擊。

       腦膜炎疫苗保衛(wèi)戰(zhàn)

       4月16日，葛蘭素史克（GSK）宣布已向FDA提交了其5合1腦膜炎球菌ABCWY候選疫苗生物制劑許可證申請并獲受理，ABCWY結(jié)合了其兩種成熟的腦膜炎球菌疫苗Bexsero和Menveo低聚糖白喉 CRM 197結(jié)合疫苗），預(yù)計FDA將于2025年2月14日作出決定。

       圖片來源：GSK公告

       這是繼輝瑞之后，全球第二款即將獲批的可覆蓋五種腦膜炎耐瑟球菌腦膜炎疫苗。（去年10月，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)輝瑞新型5價腦膜炎疫苗Penbraya上市，成為全球首 個能夠同時預(yù)防五組腦膜炎細菌的疫苗。）

       在Penbraya上市前，全球已上市的腦膜炎疫苗主要輝瑞的Trumenba和Nimenrix；葛蘭素史克的Bexsero和Menveo；賽諾菲的MenQuadfi，這5款產(chǎn)品均已被ACIP推薦用于腦膜炎的預(yù)防。

       侵入性腦膜炎球菌?。↖MD）是一種罕見疾病，通常發(fā)生在健康的兒童和青少年中。IMD的感染的主要包括五種腦膜炎耐瑟球菌血清群，A、B、C、W和Y，但這5種已上市的疫苗多針對B群腦膜炎球菌疫苗或其他型感染，若要預(yù)防這五種腦膜炎耐瑟球菌需要注射多次注射。

       輝瑞的Penbraya初次針對同時預(yù)防五組腦膜炎細菌進行探索，結(jié)合了兩種腦膜炎球菌疫苗Trumenba（B群腦膜炎球菌疫苗）和Nimenrix（A 、C 、W-135 和 Y 群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗）的成分研發(fā)而成。Penbraya注射次數(shù)更少，能很好的提高疫苗接種依從性。

       根據(jù)財報，2023年，葛蘭素史克的兩款腦膜炎疫苗Bexsero和Menveo銷售額達12.6億英鎊（約16.15億美元），同比增長14%，輝瑞的Trumenba和Nimenrix 2023年總銷量達3.05億美元，從2023的銷售來看，葛蘭素史克的腦膜炎疫苗業(yè)績占較大優(yōu)勢，不過隨著輝瑞Penbraya的上市，如果葛蘭素史克沒有推出升級的產(chǎn)品，這個“優(yōu)勢”或許不能維持太久。

       好在GSK的5合1聯(lián)合腦膜炎疫苗ABCWY離上市也只有一步之遙，雖然被輝瑞搶先一步登錄市場，但是根據(jù)GSK的此前公布的一項研究數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示Bexsero（針對ACWY型）+ Menveo（針對B型）產(chǎn)生的保護效果不劣于輝瑞的Penbraya，如若獲批，輝瑞從葛蘭素史克手里搶占腦膜炎疫苗市場份額也并非易事。

       起訴輝瑞

       打響RSV疫苗專利戰(zhàn)

       葛蘭素史克與輝瑞的較量不只在腦膜炎疫苗賽道，二者在RSV疫苗上也打得火熱。

       目前全球只上市2款RSV疫苗，葛蘭素史克與輝瑞各占一席。2023年5月初，葛蘭素史克的Arexvy率先獲FDA批準(zhǔn)上市，用于老年人群體預(yù)防RSV感染導(dǎo)致的下呼吸道疾?。≧SV-LRTD），成為全球首 款上市的RSV疫苗。就在5月末，輝瑞緊隨其后，推進Abrysvo在美上市，用于預(yù)防60歲及以上人群的RSV-LRTD。

       目前市面上并未出現(xiàn)可治愈RSV的藥物，唯一一款可以用于控制癥狀的治療藥物利巴韋林，存在副作用較多、使用人群受限等劣勢，預(yù)防性的RSV疫苗是人們預(yù)防RSV的重要手段。

       財報顯示，葛蘭素史克的Arexvy2023年銷售額12.38億英鎊，約合15.5億美元。輝瑞Abrysvo2023年銷售額8.9億美元，葛蘭素史克、輝瑞兩款RSV疫苗2023年首年上市實現(xiàn)24.4億美元銷售額，接種人數(shù)合計近千萬例，展現(xiàn)驚人的業(yè)績爆發(fā)力。根據(jù)灼識咨詢預(yù)計，全球RSV（包括治療藥物和疫苗）市場規(guī)模將在2030年達到128億美元。

       雖然首 發(fā)適應(yīng)癥的上市時間只比葛蘭素史克晚了不到一個月時間，輝瑞絞盡腦汁想在適應(yīng)癥的拓展上扳回一局，2023年8月，Abrysvo在美國還獲批新適應(yīng)癥，即通過孕婦主動免疫，預(yù)防出生至6個月大的嬰兒患RSV相關(guān)下呼吸道疾?。↙RTD），輝瑞趕在在葛蘭素史克前面，率先搶占RSV疫苗的孕婦市場。

       在輝瑞窮追猛打之時，葛蘭素史克的一紙訴訟給輝瑞來了當(dāng)頭一棒，去年8月，葛蘭素史克向輝瑞發(fā)起專利挑戰(zhàn)，表示Abrysvo侵犯了自己的Arexvy的4項專利。

       根據(jù)提交的法庭文件，葛蘭素史克表示輝瑞開始Abrysvo項目的時間不早于2013年，比葛蘭素史克啟動的RSV項目至少晚了7年。GSK在這起訴訟中涉及的專利涉及RSV疫苗中使用的組合物以及制備這些組合物的方法，并認(rèn)為輝瑞在未經(jīng)許可的情況下，故意在Abrysvo中應(yīng)用GSK的發(fā)明。不過輝瑞表示對自己的知識產(chǎn)權(quán)地位充滿信心，并將堅決捍衛(wèi) Abrysvo的相關(guān)權(quán)利。

       如果GSK勝訴，輝瑞將被永 久禁止今后在美國銷售和生產(chǎn)RSV疫苗。不過該專利案一直懸而未決，葛蘭素史克將更多精力放在拓展RSV疫苗適應(yīng)癥上，2023年10月，Arexvy面向50-59歲人群Ⅲ期臨床應(yīng)獲得成功，2024年1月，歐洲藥品管理局（EMA）已受理將Arexvy的適用范圍擴大到50-59歲的RSV高危成人的監(jiān)管申請，預(yù)計EMA將于2024年下半年做出決定。

       近日，輝瑞也宣布Abrysvo的用于18-59歲成年人的免疫保護的關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗MONeT的積極頂線數(shù)據(jù)。

       攜手智飛

       守住帶狀皰疹疫苗的中國市場

       作為近幾年葛蘭素史克疫苗部門的銷冠產(chǎn)品，帶狀皰疹疫苗眼下也進入“動蕩”時期。

       2023年帶狀皰疹疫苗Shingrix為賣出了34.46億英鎊（43.59億美元），同比增長17%，僅次于默沙東的HPV疫苗、輝瑞的PCV13/20，穩(wěn)居全球暢銷疫苗top10的榜三。

       目前，全球共有三款帶狀皰疹疫苗在售，分別是葛蘭素史克的Shingrix（欣安立適?）、SK化工株式會社的SkyZoster（僅在韓國銷售），以及百克生物的感維。2023年2月，百克生物的感維在國內(nèi)獲批上市，打破了全球乃至中國去葛蘭素史克帶狀皰疹疫苗一家獨大的局面，而且感維上市，銷售突飛猛進。

       根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站疫苗批簽公示信息的數(shù)據(jù)匯總統(tǒng)計，2023年國內(nèi)帶狀皰疹疫苗批簽發(fā)共39批次，百克生物25批次，GSK僅14批次，從簽發(fā)數(shù)量上看，感維已反超Shingrix，占64%的市場份額。業(yè)績端，雖然Shingrix的2023銷售依然實現(xiàn)增長，但是相比于2022年Shingrix全年收入達到36億美元、同比72%的增速來說，2023年Shingrix增速已有所放緩。

       除了百克生物，目前國內(nèi)帶狀皰疹疫苗還有近20款產(chǎn)品在研，包括綠竹生物、邁科康生物、上海怡道、瑞科生物、嘉晨西海等，其中研發(fā)進展最快的是綠竹生物的重組帶狀皰疹疫苗LZ901，目前已進入臨床Ⅲ期，預(yù)計2024年Q3提交上市申請，2026年左右獲批上市。

       可以說，感維的登場以及其他國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗選手的崛起，確實讓葛蘭素史克倍感壓力，為守住中國市場，GSK在2023年10月，與智飛生物簽署初期3年的《獨家經(jīng)銷與聯(lián)合推廣協(xié)議》，將Shingrix的獨家經(jīng)銷權(quán)授權(quán)給智飛生物。

       智飛生物手握默沙東在中國大陸的獨家代理權(quán)，早以是行業(yè)公認(rèn)的銷售能力做到了最廣的區(qū)域覆蓋的企業(yè)，其代理能力早在與默沙東的HPV疫苗的合作上便體現(xiàn)得淋漓盡致，擁有3359名銷售人員（2022年），能為全國超過3萬個基層衛(wèi)生服務(wù)點提供“最后一公里”的服務(wù)。

       據(jù)悉，自2024年1月1日起，智飛生物將擁有Shingrix在中國的獨家進口和分銷權(quán)，重點通過其覆蓋的全國3萬個疫苗接種點進行推廣和服務(wù)，3年最低采購金額超200億元。

       據(jù)弗若斯特沙利文報告，至2025年，中國帶狀皰疹疫苗市場規(guī)模達56.3億元，年復(fù)合增長率16.4%，到2031年達到100.7億元，6年復(fù)合增長率為10.1%，未來，在智飛生物的保駕護航下，葛蘭素史克繼續(xù)向百億中國市場進發(fā)。

       結(jié)語

       作為全球最大的疫苗跨國企業(yè)，葛蘭素史克對疫苗賽道的重視不言而喻，面對日趨激烈的市場競爭及對手的阻擊，葛蘭素史克一直積極應(yīng)對，并堅持尋找更多的突破口化解危機。

       根據(jù)此前公開信息，葛蘭素史克預(yù)計到2026年就能實現(xiàn)原先制定的2031年超過330億英鎊的目標(biāo)，即提前五年完成，相信這個目標(biāo)的完成，少不了過往、現(xiàn)在及將來每個階段疫苗板塊做出的貢獻。