4月11日，恒瑞醫(yī)藥官微發(fā)布消息稱，其近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公司開展3項臨床試驗，分別為：HRS-9231注射液用于全身各部位磁共振成像（MRI）檢測和顯示異常血管病變、SHR-4597吸入劑用于支氣管哮喘維持治療、SHR-2173注射液用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床試驗。
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HRS-9231注射液用于全身各部位磁共振成像（MRI）
檢測和顯示異常血管病變
MRI是一種高效的非入侵性成像方法，適合用于檢測大腦、脊髓、肌肉和肝臟等軟組織的病變。這種技術(shù)的優(yōu)勢在于其高分辨率、多視角和多參數(shù)成像能力。MRI通過利用生物組織在外部磁場作用下產(chǎn)生的不同共振信號進(jìn)行成像，其成像質(zhì)量依賴于氫原子核在受到射頻能量激發(fā)后返回基態(tài)的兩種不同弛豫時間：縱向弛豫時間(T1)和橫向弛豫時間(T2)。然而，在某些情況下，MRI的分辨率可能無法滿足臨床需求，這時候就需要通過使用造影劑來增強(qiáng)圖像對比度。
HRS-9231注射液是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一款新型MRI造影劑，能顯著改善組織對磁場的反應(yīng)，進(jìn)而提升MRI圖像的對比度，使人體內(nèi)部結(jié)構(gòu)和異常情況的觀察更為清晰，有望為患者提供新的治療選擇。目前，國內(nèi)尚無同類藥物獲批上市。
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HR-4597吸入劑用于支氣管哮喘維持治療
支氣管哮喘（哮喘）是一種常見的慢性氣道炎癥性疾病，近年來患病率在全球范圍內(nèi)有逐年增加的趨勢。據(jù)報道，全球哮喘患者達(dá)3.58億[1]。我國約4570萬成年人患有哮喘，患病率4.2%，且在哮喘患者中15.5%至少有過一次急診，7.2%在過去一年里至少有一次因呼吸道癥狀惡化而住院[2]，給社會和家庭帶來極大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前哮喘以糖皮質(zhì)激素為基石治療藥物，長期應(yīng)用的安全性不容忽視，亟待開發(fā)新的治療藥物。
SHR-4597為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一款新型吸入制劑，預(yù)期可以通過阻斷哮喘的重要炎癥通路，發(fā)揮局部高效抗炎作用，有望為哮喘等慢性氣道疾病患者提供有效且安全性良好的治療方案，彌補(bǔ)目前臨床未被滿足的治療需求。全球尚無同類產(chǎn)品獲批上市或在臨床研發(fā)階段。
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SHR-2173注射液用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡
系統(tǒng)性紅斑狼瘡（Systemic lupus erythematosus, SLE）是一種慢性、系統(tǒng)性自身免疫病。我國SLE患病率約為30~70/10萬[3]。SLE的病因復(fù)雜，免疫系統(tǒng)異常是重要的致病因素。該疾病臨床表現(xiàn)多樣，易造成如腎臟、血液系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等重要臟器損害，是一種嚴(yán)重威脅健康的重大慢性疾病[3]。目前的治療藥物包括糖皮質(zhì)激素、抗瘧藥、免疫抑制劑和生物制劑等。但整體緩解率仍不足，疾病整體仍較難得到有效控制，亟待開發(fā)新的藥品。
SHR-2173注射液是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的治療用生物制品，能夠通過靶向異常激活的免疫細(xì)胞，發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學(xué)效應(yīng)，有望降低自身抗體水平，改善系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者的疾病活動狀態(tài)，為患者帶來新的治療選擇。目前國內(nèi)外尚無SHR-2173 類似藥物上市或在臨床研發(fā)階段。
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