4月11日，諾華宣布與 Arvinas 公司建立獨(dú)家戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，共同推進(jìn)一種治療前列腺癌的口服蛋白降解劑的研發(fā)，該項(xiàng)合作交易總額高達(dá)11.6億美元。
看中“Best-in-Class”潛力
根據(jù)協(xié)議條款，諾華將向 Arvinas 支付總額 1.5 億美元的預(yù)付款，并承諾提供高達(dá) 10.1 億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑以及分級(jí)版稅。
諾華將負(fù)責(zé) ARV-766 的全球臨床開發(fā)和商業(yè)化。該項(xiàng)目是針對(duì)全長 AR 及其剪接變體 AR-V7 的新一代蛋白降解劑。諾華將擁有 AR-V7 項(xiàng)目的所有研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。
據(jù)公開資料顯示，諾華獲得的ARV-766 為第二代PROTAC（蛋白降解靶向嵌合體），是一款雄激素受體（AR）降解劑。該藥目前正在轉(zhuǎn)移性抗性前列腺癌（mCRPC）患者的 I/II 期研究中進(jìn)行評(píng)估，為 Arvinas 在研管線臨床研究進(jìn)展較快的藥物。該候選藥物在這一適應(yīng)癥方面具有“Best-in-Class”潛力，其設(shè)計(jì)特點(diǎn)為口服生物可用性，在臨床前研究中已證明對(duì)野生型和突變型 AR 腫瘤均有活性。
圖：Arvinas研發(fā)管線
圖片來源：Arvinas官網(wǎng)
相比于第一代的Bavdegalutamide，ARV-766具有更廣的有效性特征，以及更好的耐受性。
Arvinas公司首席執(zhí)行官John Houston在一份聲明中表示，諾華憑借其專業(yè)技術(shù)和規(guī)模將擴(kuò)大ARV-766的開發(fā)范圍，并有可能使其成為前列腺癌患者的首選和最 佳治療方法。
2023年10月，Arvinas公司發(fā)布了ARV-766中期劑量遞增研究的中期數(shù)據(jù)，表明它能使41%的AR配體結(jié)合域發(fā)生突變的患者的前列腺特異性抗原（PSA）水平至少下降50%。該候選藥物還能使 50% 的特定 L702H AR 突變患者的 PSA 濃度降低至少一半。
當(dāng)時(shí)，Arvinas稱這些療效信號(hào)足以支持對(duì)ARV-766進(jìn)行后期研究，并預(yù)計(jì)到2024年中期將獲得AR降解劑的無進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)，并將于2024年第二季度與監(jiān)管機(jī)構(gòu)討論開展III期研究計(jì)劃。
此外，與 Arvinas 達(dá)成交易的當(dāng)天，諾華還宣布開始啟動(dòng)對(duì) MorphoSys 的要約收購。
收購啟動(dòng)
事實(shí)上，早在2024年2月5日，諾華宣布計(jì)劃以每股68歐元或總計(jì)27億歐元現(xiàn)金(約合29億美元)，收購MorphoSys AG，昨日（4月11日），諾華正式宣布開始啟動(dòng)對(duì) MorphoSys 的要約收購。此次收購需滿足慣例成交條件，包括收購要約中最低65%流通股的接受門檻以及監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。
2023年3月，MorphoSys面臨困難而終止掉所有的臨床前管線開發(fā)。管線僅剩三個(gè)項(xiàng)目，分別是已上市的CD19單抗，和剩下的兩款在研藥物：BET 抑制劑 pelabresib（臨床III期）和 EZH1/2 蛋白雙重抑制劑 tulmimetostat（臨床I/II期）。
據(jù)諾華發(fā)布的新聞稿稱，諾華已經(jīng)獲得了所有強(qiáng)制性的反壟斷許可。MorphoSys 公司可在 2024 年 5 月 13 日前接受要約收購，但這取決于包括最低65%流通股接受門檻等某些條件是否接受。
目前MorphoSys 公司董事會(huì)已一致同意收購，并建議股東支持此次收購。
此次收購將進(jìn)一步擴(kuò)展和補(bǔ)充諾華在腫瘤學(xué)這一優(yōu)先治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線，同時(shí)也將加強(qiáng)諾華在血液學(xué)領(lǐng)域的全球布局。
小 結(jié)
諾華近期不論是在內(nèi)部管理還是對(duì)外BD的動(dòng)作皆頻繁，前幾日的大規(guī)模裁員更是引發(fā)了業(yè)內(nèi)熱議。此次斥巨資引進(jìn)AR PROTAC和啟動(dòng)對(duì)MorphoSys的要約收購，是裁員降本增效戰(zhàn)略的具體執(zhí)行，從而進(jìn)一步強(qiáng)其在細(xì)分領(lǐng)域的布局。
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