4月10日，諾華官微發(fā)布消息稱，其最新數(shù)據(jù)顯示：在接受最大耐受他汀類藥物治療后一年兩次*加用英克司蘭（Inclisiran）可顯著降低動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）患者在真實(shí)環(huán)境中的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平。
V-INITIATE 試驗(yàn)表明，對(duì)于單獨(dú)接受他汀類藥物治療無法達(dá)到LDL-C目標(biāo)水平的ASCVD患者，在使用指南推薦的依折麥布之前，盡早啟用英克司蘭（Inclisiran），相較于常規(guī)治療組可顯著降低LDL-C水平（分別為 英克司蘭組60%和常規(guī)治療組7%）1。
與常規(guī)治療組相比，接受英克司蘭（Inclisiran）治療的ASCVD患者在保持他汀類藥物治療依從性的同時(shí)達(dá)到指南推薦的LDL-C目標(biāo)水平的比例顯著更高1。
常規(guī)治療組的結(jié)果進(jìn)一步強(qiáng)化了ASCVD 患者積極降低LDL-C的迫切需求，其中92%的患者僅使用他汀類藥物未達(dá)到LDL-C目標(biāo)水平1。
英克司蘭（Inclisiran）的安全性與Ⅲ期臨床研究和長(zhǎng)達(dá)6年以上治療的長(zhǎng)期開放標(biāo)簽擴(kuò)展試驗(yàn)保持一致1-4。
諾華近期公布了最新數(shù)據(jù)，表明在使用指南推薦的依折麥布之前，在最大耐受的他汀類藥物治療中盡早啟用一年兩次*的英克司蘭（Inclisiran），在真實(shí)世界環(huán)境中顯著降低了動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）患者的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平，包括那些有ASCVD相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)事件史的患者，他們無法通過單獨(dú)使用他汀類藥物達(dá)到LDL-C的目標(biāo)水平1.最新的數(shù)據(jù)在2024年美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)的年度科學(xué)會(huì)議和博覽會(huì)上公布，并同時(shí)發(fā)表在《美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)雜志》上。
在V-INITIATE研究中，與接受常規(guī)治療的患者相比，接受英克司蘭（Inclisiran）的患者的LDL-C顯著降低（分別為60%和7%; P<0.001），常規(guī)治療組患者治療主要由單獨(dú)的他汀類藥物組成（73%）1。接受英克司蘭（Inclisiran）治療的患者中有五分之四達(dá)到了指南推薦的LDL-C目標(biāo)水平：<70 mg/dL，而接受常規(guī)治療的患者中只有五分之一（分別為81.8%和22.2%; P<0.001）1。值得注意的是，接受醫(yī)務(wù)人員給藥的英克司蘭（Inclisiran）組患者保持了對(duì)現(xiàn)有降脂治療的依從性，并且英克司蘭組較常規(guī)治療組在基礎(chǔ)他汀類藥物治療停藥率方面非劣效（分別為 5.8% 和 16.7%）1，即英克司蘭不會(huì)增加他汀停藥率，且在數(shù)值上有降低停藥率的趨勢(shì)。
V-INITIATE研究的安全性結(jié)果與關(guān)鍵的Ⅲ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目和長(zhǎng)期開放標(biāo)簽擴(kuò)展試驗(yàn)ORION-3以及ORION-8的結(jié)果保持一致，這些試驗(yàn)證明了英克司蘭（Inclisiran）在長(zhǎng)達(dá)六年以上的治療中顯示出持續(xù)的安全性1-4。
V-INITIATE研究是一項(xiàng)為期12個(gè)月的Ⅲb期開放標(biāo)簽研究，評(píng)估患者在接受最大 程度耐受他汀類藥物治療后未能達(dá)到LDL-C目標(biāo)水平，與常規(guī)治療相比更早添加英克司蘭（Inclisiran）的有效性。它旨在更準(zhǔn)確地代表美國(guó)普通人群在年齡、性別、種族、民族、保險(xiǎn)狀況、收入水平、教育程度、既往病史和他汀類藥物不耐受方面的多樣性1。與典型雙盲試驗(yàn)中的安慰劑組不同，常規(guī)治療組反映了美國(guó)的臨床實(shí)踐，允許治療醫(yī)生根據(jù)LDL-C測(cè)量結(jié)果改變降脂治療。常規(guī)治療定義為臨床醫(yī)生可以根據(jù)2018年美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)/美國(guó)心臟協(xié)會(huì)指南建議確定治療方案1。
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