近日,蘇州格蘭科醫(yī)藥科技有限公司及附屬子公司(以下簡(jiǎn)稱“格蘭科醫(yī)藥”)宣布,公司治療創(chuàng)傷性腦損傷的管線產(chǎn)品注射用GRK-006,在蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院已成功完成第一例健康受試者給藥(First-in-Human,F(xiàn)IH)。注射用GRK-006是由格蘭科醫(yī)藥原始創(chuàng)新、全球首 創(chuàng)(First-in-class)、全新靶點(diǎn)、全新化合物、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、用于治療創(chuàng)傷性腦損傷(Traumatic brain injury,TBI)的急救新藥。注射用GRK-006在臨床前研究中展現(xiàn)出優(yōu)秀的藥效和良好的安全性。完成第一例健康受試者入組是該項(xiàng)目的一個(gè)重要里程碑。
關(guān)于創(chuàng)傷性腦損傷
創(chuàng)傷性腦損傷,也稱顱腦創(chuàng)傷或顱腦損傷,指頭部受到外力沖擊導(dǎo)致大腦結(jié)構(gòu)及神經(jīng)功能的破壞,是大腦可承受的最嚴(yán)重的損傷,多由交通事故、墜落、摔倒、暴力傷害、戰(zhàn)爭(zhēng)、突發(fā)自然災(zāi)害等引起。全國(guó)每年新增TBI病人約1000萬(wàn),全球約5000-6000萬(wàn)。目前,沒(méi)有直接針對(duì)腦細(xì)胞損傷的有效治療藥物。致死率每年12.99~17.06/10萬(wàn)人,而且幸存者常常遭受肢體殘疾、認(rèn)知功能/執(zhí)行力障礙、語(yǔ)言/溝通能力受損、行為改變、情緒/情感功能障礙等廣泛而持久的神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥困擾。TBI往往給受累家庭造成巨大的經(jīng)濟(jì)和情感打擊,也給社會(huì)帶來(lái)巨大的負(fù)擔(dān)。TBI急救藥在中國(guó)的市場(chǎng)每年約¥400億,全球約$800億。
除了平民TBI之外,在軍事行動(dòng)相關(guān)損傷形式中,炸 彈沖擊波導(dǎo)致的軍人腦損傷占據(jù)越來(lái)越重要的地位。參加海灣戰(zhàn)爭(zhēng)的美國(guó)士兵中,高達(dá)20%遭受腦損傷。炸 彈沖擊波導(dǎo)致的腦損傷,已經(jīng)是現(xiàn)代戰(zhàn)爭(zhēng)最主要的戰(zhàn)斗減員形式。戰(zhàn)場(chǎng)腦損傷急救藥的需求不容小覷。
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