勤浩醫(yī)藥宣布，與阿斯利康建立臨床研究合作，雙方將探索SHP2抑制劑GH21聯(lián)合甲磺酸奧希替尼治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。
該項研究為開放性、多中心、Ib/II期研究，旨在評估聯(lián)合治療在伴有表皮生長因子受體（EGFR）突變的晚期NSCLC患者中口服給藥的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和初步有效性。組長單位為上海市肺科醫(yī)院和湖南省腫瘤醫(yī)院，首例患者已于近期完成首次給藥 。
勤浩醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官汪海丹博士表示：
很多腫瘤在治療中不斷演進(jìn)，單一藥物難以實現(xiàn)長時間的治療目標(biāo)。一些治療藥物的組合，在臨床試驗上和真實世界治療實踐中，都帶來了令人興奮的臨床獲益，聯(lián)合治療也被認(rèn)為是腫瘤臨床治療的發(fā)展趨勢。期待通過本研究來證實GH21與奧希替尼的聯(lián)合可以提高NSCLC的療效，為更多患者帶來更長時間的獲益。
GH21是靶向SHP2的小分子抑制劑，對多種SHP2點(diǎn)突變體有效。SHP2處于多數(shù)受體酪氨酸激酶（RTK）下游，介導(dǎo)細(xì)胞生長、存活關(guān)鍵的信號通路傳導(dǎo)；SHP2也處于PD1、BTLA等免疫檢查點(diǎn)下游，介導(dǎo)腫瘤免疫逃逸信號，近年來受到了廣泛關(guān)注。體內(nèi)外的研究表明，GH21脫靶風(fēng)險低、口服生物利用度高，具有較大的安全窗，是一個極具開發(fā)潛力的小分子抗腫瘤藥物。非臨床研究表明，GH21單藥或和其他抗腫瘤藥聯(lián)合用藥，對多種實體腫瘤有效。目前，GH21已在中美兩地開展臨床研究，美國臨床試驗由戰(zhàn)略合作伙伴滬亞生物國際主導(dǎo)。GH21在臨床研究中顯示出良好的PK和安全性，同時在低劑量組就已觀察到療效信號。
奧希替尼為第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI），已為NSCLC患者帶來了顯著的臨床獲益。然而隨著長期使用，耐藥性問題逐漸顯現(xiàn)，且耐藥機(jī)制顯得更為復(fù)雜，涉及繼發(fā)EGFR突變?nèi)鏑797S突變、旁路RTK激活如MET擴(kuò)增，以及向小細(xì)胞肺癌、鱗癌和肉瘤等轉(zhuǎn)化等多種機(jī)制。因此，針對第三代EGFR TKI的耐藥問題，仍亟待開發(fā)有效的治療策略。
研究顯示，SHP2抑制劑與奧希替尼聯(lián)合用藥有望提高患者的臨床獲益。在臨床前研究中，GH21與奧希替尼的聯(lián)合用藥在EGFRC797S突變/MET擴(kuò)增等模型中展現(xiàn)出的藥效，為未來的臨床治療提供了新的可能性。
勤浩醫(yī)藥首席商務(wù)官劉銘博士表示:
我們很高興與阿斯利康達(dá)成此項合作。隨著勤浩創(chuàng)新藥管線的進(jìn)展，我們期待和跨國藥企建立更多更廣泛的戰(zhàn)略合作。
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