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CPHI制藥在線 資訊 石藥集團克艾力新適應(yīng)癥獲批

石藥集團克艾力新適應(yīng)癥獲批

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來源:石藥集團
  2024-04-11
近日,石藥集團注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)(商品名:克艾力?)關(guān)于增加藥品適應(yīng)癥的補充申請已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。至此,克艾力?成為首 個獲批用于聯(lián)合吉西他濱作為轉(zhuǎn)移性胰腺癌的一線治療的國產(chǎn)注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型),將更好的助力胰腺癌患者獲益。

       近日,石藥集團注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)(商品名:克艾力®)關(guān)于增加藥品適應(yīng)癥的補充申請已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。至此,克艾力®成為首 個獲批用于聯(lián)合吉西他濱作為轉(zhuǎn)移性胰腺癌的一線治療的國產(chǎn)注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型),將更好的助力胰腺癌患者獲益。

近日,石藥集團注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)(商品名:克艾力?)關(guān)于增加藥品適應(yīng)癥的補充申請已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

       注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)是一種抗腫瘤藥物,被廣泛應(yīng)用于乳腺癌、非小細胞癌等病種的臨床治療之中。2022年CSCO胰腺癌指南將吉西他濱聯(lián)合注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)Ⅰ級推薦用于轉(zhuǎn)移性胰腺癌一線治療,及Ⅱ級推薦用于胰腺癌術(shù)后輔助治療,同時推薦用于可切除和臨界可切除患者的新輔助治療。

       克艾力是首 款國產(chǎn)注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型),于2018年上市。是石藥集團抗腫瘤領(lǐng)域的明星產(chǎn)品之一,也是集團基于自主納米技術(shù)平臺研發(fā)的無需溶劑的靶向化療藥物,用于治療聯(lián)合化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌或輔助化療后6個月內(nèi)復(fù)發(fā)的乳腺癌。

       克艾力上市以后,石藥集團也在積極探索其在新適應(yīng)癥上的臨床使用,先后開展了在胃癌、鼻咽癌、胰腺癌等多個領(lǐng)域的臨床試驗研究,克艾力也成為國內(nèi)首 個增加一線胰腺癌適應(yīng)癥的國產(chǎn)注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)。

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