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CPHI制藥在線 資訊 CDE公開(kāi)征求《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)

CDE公開(kāi)征求《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)

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來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
  2024-04-09
為指導(dǎo)我國(guó)司美格魯肽注射液生物類似藥的臨床研發(fā),提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),藥品審評(píng)中心組織撰寫(xiě)了《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。

       為指導(dǎo)我國(guó)司美格魯肽注射液生物類似藥的臨床研發(fā),提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),藥品審評(píng)中心組織撰寫(xiě)了《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。

       我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。

       您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

       聯(lián)系人:張杰、趙田

       聯(lián)系方式: zhangj@cde.org.cn

       zhaot@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

       國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

       2024年4月1日

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