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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)妥拉美替尼膠囊上市

國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)妥拉美替尼膠囊上市

來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
  2024-04-09
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)上??浦菟幬镅邪l(fā)有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥妥拉美替尼膠囊(商品名:科露平)上市,適用含抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者。

       近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)上??浦菟幬镅邪l(fā)有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥妥拉美替尼膠囊(商品名:科露平)上市,適用含抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者。

       妥拉美替尼是選擇性絲裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)抑制劑,通過(guò)抑制MEK1/2激酶的活性發(fā)揮抗腫瘤作用。該藥品的上市為抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者提供了新的治療選擇。

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