3月27日，亞盛醫(yī)藥發(fā)布2023年全年業(yè)績(jī)，實(shí)現(xiàn)收入人民幣2.22億元，其中公司產(chǎn)品銷售收入為人民幣1.94億元。
耐立克®是亞盛醫(yī)藥核心產(chǎn)品，是中國(guó)目前首 個(gè)且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑。在2023年1月，耐立克®作為“國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥標(biāo)桿”納入2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，11月17日，耐立克®新適應(yīng)癥獲批上市，報(bào)告期內(nèi)，耐立克®銷售盒數(shù)同比增長(zhǎng)達(dá)259%，準(zhǔn)入醫(yī)院數(shù)量同比增長(zhǎng)達(dá)567%，總患者數(shù)量同比增長(zhǎng)達(dá)123%。，實(shí)現(xiàn)累計(jì)銷售收入人民幣3.62億元（經(jīng)審計(jì)含增值稅金額）。
亞盛醫(yī)藥2023年兩大核心品種，耐立克®及Bcl-2抑制劑APG-2575共收獲5項(xiàng)全球注冊(cè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
2024年2月，耐立克®獲FDA批準(zhǔn)開展一項(xiàng)全球注冊(cè)Ⅲ期臨床研究，是耐立克®獲FDA批準(zhǔn)的首 個(gè)注冊(cè)Ⅲ期臨床研究，作為具有全球?qū)用?ldquo;Best-in-class”實(shí)力的中國(guó)原創(chuàng)新藥，在2024年1月獲納入最新版美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）CML治療指南。另外耐立克®聯(lián)合化療對(duì)比伊馬替尼聯(lián)合化療治療新診斷的Ph+ ALL患者的全球注冊(cè)Ⅲ期臨床開展，有望成為國(guó)內(nèi)首 個(gè)獲批用于一線治療Ph+ ALL的TKI藥物.
APG-2575在2023年8月獲FDA批準(zhǔn)開展一項(xiàng)全球注冊(cè)Ⅲ期臨床研究，用于治療既往接受治療的慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤 （SLL）患者，有望加速成為全球第二個(gè)獲批上市的Bcl-2抑制劑，隨后，APG-2575獲CDE臨床試驗(yàn)許可。12月，APG-2575再獲CDE批準(zhǔn)全球注冊(cè)Ⅲ期臨床研究，用于一線治療新診斷老年或體弱急性髓系白血?。ˋML）患者。
亞盛醫(yī)藥打造了一條具有“First-in-class”與“Best-in-class”潛力的豐富的產(chǎn)品管線，目前有40多項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在開展中。另外，亞盛醫(yī)藥在全球擁有498項(xiàng)授權(quán)專利，其中352項(xiàng)專利為海外授權(quán)。
同時(shí)，亞盛醫(yī)藥在公司全球生產(chǎn)層面也迎來里程碑式進(jìn)展，獲得由歐盟質(zhì)量受權(quán)人（Qualified Person, QP）簽發(fā)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）符合性審計(jì)報(bào)告，全球產(chǎn)業(yè)基地零缺陷通過歐盟QP審計(jì)。這標(biāo)志著亞盛醫(yī)藥全球產(chǎn)業(yè)基地及其質(zhì)量管理體系已符合歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)，將進(jìn)一步助力公司邁向全球創(chuàng)新生物制藥企業(yè)。
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