默沙東進口甲肝疫苗將退出國內(nèi)市場；全球首款CLDN18.2單抗獲批上市

熱門推薦：默沙東 , CLDN18.2 , 甲肝疫苗 ,

作者：氨基君來源：氨基觀察

2024-04-02

部分進口疫苗逐步退場。

3月27日，界面報道，默沙東即將停止其甲肝疫苗維康特在國內(nèi)市場的供應(yīng)。

國內(nèi)疫苗企業(yè)繼續(xù)進擊。

3月27日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，康樂衛(wèi)士生物和成大生物登記了一項重組十五價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）I期臨床試驗。

CLDN18.2靶點拉開序幕。

日前，安斯泰來宣布，日本厚生勞動省批準其CLDN18.2抗體zolbetuximab上市，用于治療CLDN18.2陽性、不可切除、晚期或復(fù)發(fā)性胃癌患者。

值得注意的是，zolbetuximab是全球首個獲得全球監(jiān)管機構(gòu)批準的CLDN18.2靶向療法。

過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

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市場速遞

1）遠大醫(yī)藥引進治療蠕形螨瞼緣炎及蠕形螨導(dǎo)致的瞼板腺功能障礙產(chǎn)品

3月27日，遠大醫(yī)院公告表示，與聯(lián)拓生物和Tarsus達成產(chǎn)品引進戰(zhàn)略合作協(xié)議，將以1,500萬美元的首付款及一定金額的注冊里程碑費用為代價，取得用于治療蠕形螨瞼緣炎及蠕形螨導(dǎo)致的瞼板腺功能障礙的眼用制劑TP-03在大中華區(qū)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。

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資本信息

1）三葉草生物2023年虧損8502萬元

3月27日，三葉草生物發(fā)布2023年財報。報告期內(nèi)，公司收入3925萬元，虧損額為8502萬元。截至2023年末，公司帳上現(xiàn)金余額為10.95億元。

2）兆科眼科2023年虧損3.63億元

3月27日，兆科眼科發(fā)布2023年財報。報告期內(nèi)，公司收入1875萬元，虧損額為3.63億元。截至2023年末，公司帳上現(xiàn)金余額為14.61億元。

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藥械動態(tài)

1）百時美施貴寶伊匹木單抗/聯(lián)合納武利單抗聯(lián)合療法擬優(yōu)先審評

3月27日，據(jù)CDE官網(wǎng)，百時美施貴寶伊匹木單抗/聯(lián)合納武利單抗聯(lián)合療法擬優(yōu)先審評，適應(yīng)癥為用于一線治療不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性（MSI-H）或錯配修復(fù)缺陷型（dMMR）結(jié)直腸癌（CRC）患者。

2）默沙東進口甲肝疫苗將退出國內(nèi)市場

3月27日，界面報道，默沙東即將停止其甲肝疫苗維康特在國內(nèi)市場的供應(yīng)。

3）達安基因人類 SLCO1B1 基因分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）獲批

3月27日，達安基因發(fā)布公告表示，人類 SLCO1B1 基因分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）獲批，適用于體外定性檢測人全血樣本基因組 DNA 中 SLCO1B1 基因521 位點（T>C）的多態(tài)性。

4）康樂衛(wèi)士/成大生物十五價HPV疫苗啟動臨床

3月27日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，康樂衛(wèi)士生物和成大生物登記了一項重組十五價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）I期臨床試驗。

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海外藥聞

1）安斯泰來CLDN18.2單抗在日本獲批

日前，安斯泰來宣布，日本厚生勞動省批準其CLDN18.2抗體zolbetuximab上市，用于治療CLDN18.2陽性、不可切除、晚期或復(fù)發(fā)性胃癌患者。這是全球首個獲得全球監(jiān)管機構(gòu)批準的CLDN18.2靶向療法。

2）默沙東肺動脈高壓療法獲FDA批準

日前，F(xiàn)DA官方網(wǎng)站顯示，默沙東治療肺動脈高壓療法Winrevair獲批上市。這款療法被行業(yè)媒體Evaluate評為2024年潛在重磅的療法之一。