醫(yī)藥資本寒冬持續(xù)了兩年多，行業(yè)投資景氣度斷崖式下跌，在這種蕭條的背景下，還能從資本市場(chǎng)持續(xù)融資的Biotech公司，簡(jiǎn)直寥若晨星。
很多撐不下去的Biotech，已經(jīng)出現(xiàn)各種狀況：關(guān)廠裁員，官司纏身，甚至破產(chǎn)清算的都有。
此類情況，倒也無(wú)須大驚小怪，任何一個(gè)行業(yè)經(jīng)歷了超常規(guī)的發(fā)展之后，階段性的出清都是必然要經(jīng)歷的環(huán)節(jié)。
也有及時(shí)感知到行業(yè)趨勢(shì)，并且轉(zhuǎn)型的Biotech案例。
2024年3月15日，港股上市醫(yī)藥企業(yè)東曜藥業(yè)公布2023年業(yè)績(jī)：全年?duì)I業(yè)收入為約人民幣7.81億元，同比增長(zhǎng)77%。
其中，產(chǎn)品銷售收入為人民幣6.3億元，同比增長(zhǎng)107%，這主要貢獻(xiàn)來(lái)自于核心產(chǎn)品貝伐珠單抗銷售業(yè)績(jī)的大幅增長(zhǎng)。此外，CDMO/CMO業(yè)務(wù)收入人民幣1.41億元，剔除非經(jīng)常性因素影響，2023年全年收入同比增長(zhǎng)達(dá)101%。
同時(shí)，公司造血能力持續(xù)增強(qiáng)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金凈流量人民幣5643.1萬(wàn)元，持續(xù)正向。盈利能力持續(xù)提升，經(jīng)調(diào)整后稅息折舊及攤銷前利潤(rùn)(EBITDA)人民幣4004.1萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)274%。
東曜藥業(yè)成立于2010年，是國(guó)內(nèi)較早一批布局ADC創(chuàng)新藥研發(fā)的藥企。
2019年11月，東曜藥業(yè)在港交所主板上市，彼時(shí)，其已有7款在研生物藥及5款在研化學(xué)藥。
在上市之后的2020年，面對(duì)醫(yī)藥政策和資本環(huán)境的雙重變化，東曜藥業(yè)果斷地戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型提供CDMO服務(wù)，從甲方變成乙方。
在自研創(chuàng)新藥方面，東曜藥業(yè)也及時(shí)、果斷地進(jìn)行調(diào)整。
2023年3月17日，東曜藥業(yè)對(duì)外宣布：終止旗下Her2 ADC藥物TAA013的III期臨床試驗(yàn)。
根據(jù)公開信息，TAA013是一款靶向Her2的ADC藥物，由穩(wěn)定的連接子將曲妥珠單抗和微管抑制劑美坦新衍生物鏈接而成，與T-DM1類似。
關(guān)于終止該款藥物III期臨床試驗(yàn)的原因，東曜藥業(yè)是這樣描述的：隨著治療Her2陽(yáng)性乳腺癌相關(guān)的ADC藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局發(fā)生了顯著的變化，經(jīng)本公司管理層綜合評(píng)估，認(rèn)為未來(lái)TAA013在同類賽道產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售情況，以及潛在的商業(yè)價(jià)值，遠(yuǎn)低于本公司早期規(guī)劃的市場(chǎng)預(yù)期。
不一條道走到黑，及時(shí)止損，目前來(lái)看，Her2-ADC賽道的擁擠趨勢(shì)越來(lái)越明顯，這個(gè)選擇是無(wú)比明智的。
但是轉(zhuǎn)型不意味著對(duì)于過(guò)往優(yōu)勢(shì)的放棄，東曜藥業(yè)選擇為ADC研發(fā)和生產(chǎn)提供一站式CDMO解決方案，繼續(xù)發(fā)揮既往的ADC研發(fā)過(guò)程中積累的優(yōu)勢(shì)。
自2020年全面轉(zhuǎn)型，東曜藥業(yè)在短短三年內(nèi)已躍居成為國(guó)內(nèi)知名生物藥CDMO企業(yè)之一，特別是在ADC領(lǐng)域，已躋身全國(guó)ADC CDMO公司領(lǐng)先行列。
在2023年，東曜藥業(yè)全年新增項(xiàng)目39個(gè)，同比增長(zhǎng)44%，累計(jì)至95個(gè)項(xiàng)目。在新增項(xiàng)目中，ADC相關(guān)項(xiàng)目有30個(gè)，占據(jù)主導(dǎo)地位，凸顯了公司在ADC領(lǐng)域的差異化優(yōu)勢(shì)。
目前，東曜藥業(yè)已累計(jì)6個(gè)pre-BLA（上市前臨床申報(bào)）項(xiàng)目，其中4個(gè)為新增項(xiàng)目，充分展示了公司CDMO后期商業(yè)化項(xiàng)目卓越能力。
雖然轉(zhuǎn)型CDMO，但是公司此前管線研發(fā)的成果仍然豐碩：核心產(chǎn)品樸欣?。ㄘ惙ブ閱慰棺⑸湟海╀N量的持續(xù)攀升，在2023年貢獻(xiàn)了6.3億元收入。
目前，樸欣汀的國(guó)內(nèi)銷售與濟(jì)鑫醫(yī)藥進(jìn)行合作，差異化布局下線城市市場(chǎng)，填補(bǔ)院外空白市場(chǎng)，這種打法目前看來(lái)效果很好。
此外，樸欣汀出海的預(yù)期非常強(qiáng)烈：海外新興市場(chǎng)權(quán)益授權(quán)給了科興制藥，目前已經(jīng)啟動(dòng)20個(gè)海外國(guó)家的上市注冊(cè)申請(qǐng)工作，已有8個(gè)國(guó)家的上市申請(qǐng)文件獲得受理，預(yù)計(jì)在2023年底完成首 個(gè)海外國(guó)家獲批。
截至2023年底，公司賬上尚有現(xiàn)金3.5億，假設(shè)公司沒(méi)有及時(shí)轉(zhuǎn)型，這點(diǎn)錢甚至不一定夠支撐一個(gè)腫瘤管線的III期臨床試驗(yàn)。
考慮到未來(lái)收入繼續(xù)增長(zhǎng)的趨勢(shì)，東曜藥業(yè)無(wú)疑是本輪醫(yī)藥周期之中，又一個(gè)成功到達(dá)安全區(qū)的Biotech公司之一。
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