3月20日，云頂新耀耐賦康®（布地奈德遲釋膠囊）獲得新加坡衛(wèi)生科學局（HSA）批準用于治療具有疾病進展風險的原發(fā)性IgA腎病成人患者。耐賦康®（布地奈德遲釋膠囊）是目前首 個也是唯一一個獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局完全批準的IgA腎病對因治療藥物。
全球研究結果顯示：與安慰劑相比，耐賦康®（布地奈德遲釋膠囊）不僅能讓蛋白尿持久下降，還能減少鏡下血尿風險，更重要的是在估算腎小球濾過率（eGFR）上顯示出臨床相關且有統(tǒng)計學意義的治療獲益（p<0.0001），能減少腎功能衰退達50%，預計能將疾病進展至透析或腎移植的時間延緩12.8年。
作為IgA腎病唯一的對因治療藥物，耐賦康®（布地奈德遲釋膠囊）在3期臨床研究NefIgArd中取得良好的療效和安全性數(shù)據(jù)。
NefIgArd研究的完整2年數(shù)據(jù)還進一步分析了亞洲人（n=83）相比于白種人（n=275）對耐賦康®（布地奈德遲釋膠囊）治療反應的潛在差異。結果表明，與安慰劑相比，無論亞洲人還是白種人，耐賦康®（布地奈德遲釋膠囊）治療9個月均可持續(xù)明顯延緩 eGFR下降，保護腎功能，并帶來持久的蛋白尿下降和減少鏡下血尿風險。
作為全球唯一對因治療IgA腎病的治療藥物，耐賦康®（布地奈德遲釋膠囊）是靶向腸道的黏膜免疫調(diào)節(jié)劑，能減少50%腎功能下降，在中國人群中能延緩腎功能衰退達66%，預計能將疾病進展至透析或腎移植的時間延緩12.8年。布地奈德是一種具有強糖皮質激素活性和弱鹽皮質激素活性的糖皮質激素，首過代謝程度達90%，具有良好的安全性。
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