康樸生物醫(yī)藥「CRBN-E3連接酶調(diào)節(jié)劑」在華獲批臨床

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作者：3月21日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，康樸生物醫(yī) 來源：藥智數(shù)據(jù)

2024-03-22

3月21日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，康樸生物醫(yī)藥的1類化藥KPG-818膠囊獲得臨床試驗默示許可，適應癥為系統(tǒng)性紅斑狼瘡。

3月21日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，康樸生物醫(yī)藥技術(shù)（合肥）有限公司（以下簡稱“康樸生物醫(yī)藥”）的1類化藥KPG-818膠囊獲得臨床試驗默示許可，適應癥為系統(tǒng)性紅斑狼瘡。

KPG-818膠囊獲得臨床試驗

圖片來源：CDE官網(wǎng)

新一代免疫調(diào)節(jié)劑

針對多種適應癥

免疫調(diào)節(jié)劑是一類對機體免疫系統(tǒng)具有調(diào)節(jié)作用、對免疫反應具有激活或抑制作用的藥物，臨床上可用于治療各類與免疫系統(tǒng)相關(guān)的疾病。近年來，隨著免疫系統(tǒng)相關(guān)疾病研究深入，效果更顯著、安全性更高的新一代免疫調(diào)節(jié)化合物不斷被發(fā)現(xiàn)。

KPG-818由康樸生物醫(yī)藥設計開發(fā)，是屬于E3泛素連接酶復合物CRL4-CRBN調(diào)節(jié)劑的新一代口服分子膠免疫調(diào)節(jié)藥物。據(jù)公開資料顯示，KPG-818對靶點CRBN結(jié)合展現(xiàn)出了極高的親和力，能夠高效降解與B淋巴細胞發(fā)育和增殖密切相關(guān)的鋅指轉(zhuǎn)錄因子Aiolos（IKZF3）和Ikaros（IKZF1），有效調(diào)節(jié)TNF-α、IL-6、IL-2、IL-10等細胞因子的表達水平。

目前，KPG-818正在海外進行多項臨床試驗，包括針對血液腫瘤的I 期臨床試驗以及針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡的Ib/IIa 期臨床試驗。今年2月，康樸生物醫(yī)藥在第19屆ECCO大會上公布了KPG-818用于治療克羅恩病的動物模型藥效數(shù)據(jù)海報，同時宣布將申報美國II期臨床。

KPG-818正在海外進行多項臨床試驗

圖片來源：康樸生物醫(yī)藥

本次KPG-818在中國獲得臨床試驗批準的適應癥為系統(tǒng)性紅斑狼瘡，后續(xù)康樸生物醫(yī)藥或?qū)⒕蚄PG-818開展更多臨床試驗。

癌癥、自免、炎癥…

在研項目臨床加速

康樸生物醫(yī)藥聚焦癌癥、自身免疫疾病、炎癥等治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥物開發(fā)，擁有國際領(lǐng)先的新一代分子膠-蛋白質(zhì)泛素化及其降解技術(shù)NeoMIDES®和SelPDEiS®、X-SYNERGY®等自主專利。目前，基于上述技術(shù)，康樸生物醫(yī)藥已成功建起豐富的在研管線。

KPG-121

KPG-121是新一代CRBN E3泛素連接酶復合物CRL4CRBN調(diào)節(jié)劑，具有抑制細胞增殖活性以及抗血管生成活性，同時能夠增強機體免疫調(diào)節(jié)功能。2023年11月，康樸生物醫(yī)藥在2023年癌癥免疫治療學會年會上公布了KPG-121的病例報告，并宣布將啟動KPG-121治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的全球多中心II/III 期注冊性臨床試驗。

KPG-121

圖片來源：康樸生物醫(yī)藥

KPG-712

KPG-712是一款對PDE4靶點具有強親和力的新一代小分子PDE4抑制劑，能夠通過抑制免疫細胞內(nèi)的環(huán)單磷酸腺苷（cAMP）水解而逆轉(zhuǎn)免疫系統(tǒng)中的特定信號，從而達到治療自免等相關(guān)疾病的目的。據(jù)官網(wǎng)顯示，目前KPG-712正處于中美雙報IND-Enabling階段。

KPG-712