近日,強(qiáng)生宣布,已成功完成對Ambrx Biopharma公司的收購。Ambrx Biopharma是一家處于臨床階段的生物制藥公司,擁有一個專有的合成生物技術(shù)平臺,用于設(shè)計(jì)和開發(fā)下一代ADC。此次收購以全現(xiàn)金合并交易的形式完成,總股權(quán)價值約為20億美元(當(dāng)時約143億人民幣),扣除預(yù)估獲得的現(xiàn)金后凈額為19億美元,如2024年1月8日所宣布。此次交易將被視為一項(xiàng)企業(yè)合并。
“我們很高興Ambrx才華橫溢的科學(xué)團(tuán)隊(duì)和他們專有的ADC平臺能夠加入強(qiáng)生公司。我們期待繼續(xù)開發(fā)ARX517,它有可能成為首 個同類最優(yōu)的PSMA靶向ADC,用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌。”強(qiáng)生創(chuàng)新藥物公司全球腫瘤治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人Yusri Elsayed博士說道,“此次重要機(jī)遇為我們推進(jìn)下一代ADCs奠定了基礎(chǔ),旨在提供差異化的實(shí)體腫瘤治療,以改善患者的生活。”
2003年,Ambrx從斯克利普斯研究所獨(dú)立出來,現(xiàn)已發(fā)展成為一家專注于生物制藥的臨床階段公司。該公司創(chuàng)新地開發(fā)了擴(kuò)展遺傳密碼技術(shù)平臺,此技術(shù)可以利用常見的細(xì)胞系,在特定位置將合成氨基酸(SAA)整合到蛋白質(zhì)中。SAA使得工程化精密生物制劑具備了位點(diǎn)特異性、同質(zhì)性和穩(wěn)定性,從而解決了傳統(tǒng)綴合技術(shù)的限制。
其生產(chǎn)的工程化精密生物制劑(EPBs)具有精準(zhǔn)、穩(wěn)定且同質(zhì)的特性,因此,由它們制成的ADC藥物具有更高的安全性和療效,并能顯著減少與化療相關(guān)的副作用。
目前,Ambrx已有三個核心項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段,其中進(jìn)展最快的是以HER2受體為靶點(diǎn)的候選藥物ARX788。此外,該公司還在積極推進(jìn)其他臨床前項(xiàng)目及針對不同疾病的治療管線,包括靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的專有ADC ARX517和靶向HER2的專有ADC ARX788。
靶向PSMA的 ARX517 已經(jīng)獲得 FDA 授予快速通道資格,用于治療轉(zhuǎn)移性去勢耐受性癌癥前列腺癌(mCRPC)。據(jù) Ambrx 去年公布的 ARX517 臨床數(shù)據(jù)來看,該藥物劑量為 2.0–2.88 mg/kg 時,在接受過多次治療的患者群體中表現(xiàn)出一致且有希望的抗癌活性,52% 的受試患者的前列腺特異抗原(PSA)降低超過 50%。并且在所有隊(duì)列中均未觀察到與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件和劑量限制性毒性反應(yīng)。
▲ Ambrx 腫瘤領(lǐng)域管線圖(來源:Ambrx)
此次收購為強(qiáng)生公司設(shè)計(jì)、開發(fā)和商業(yè)化靶向腫瘤治療藥物帶來了獨(dú)特的機(jī)會。Ambrx的專有ADC技術(shù)結(jié)合了高度特異性靶向單克隆抗體的優(yōu)勢,并與強(qiáng)效化療藥物有效載荷安全連接,實(shí)現(xiàn)靶向和高效消除癌細(xì)胞,同時避免了通常與化療相關(guān)的常見副作用。
“Ambrx團(tuán)隊(duì)已經(jīng)開發(fā)出了一條前景廣闊的藥物研發(fā)管線和ADC平臺,這將對我們的腫瘤創(chuàng)新戰(zhàn)略形成有力補(bǔ)充和戰(zhàn)略契合。”強(qiáng)生創(chuàng)新藥物公司全球腫瘤副總裁Biljana Naumovic說道,“ADCs正在通過利用抗體與抗原的相互作用將細(xì)胞毒性有效載荷直接釋放到腫瘤細(xì)胞中,從而改變實(shí)體腫瘤的治療模式。此次收購?fù)癸@了我們提供增強(qiáng)型、精準(zhǔn)生物藥物以改變癌癥(包括前列腺癌)治療的雄心。”
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