美股Biotech，開始告別寒冬

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作者：氨基君來源：氨基觀察

2024-03-14

今時今日，全球生物科技行業(yè)的現(xiàn)狀略顯割裂。

不過是港股還是A股，整個生物科技行業(yè)的“情緒”，仍有待繼續(xù)恢復。至少，不管是IPO還是再融資方面，并未出現(xiàn)顯著改善。

而在大洋彼岸的美國，生物科技行業(yè)又是另一番景象。反應biotech二級市場股價整體走勢的美國生科ETF-SPDR，在去年10月份見底之后持續(xù)反攻，至今漲幅已經(jīng)超過50%。

隨著二級市場情緒的回暖，美股不管是IPO市場還是定增市場，都開始變得活躍。尤其是今年以來，上市biotech再融資額已經(jīng)超過40億美元，說明了資金又開始為風險買單。

很顯然，美股biotech，已經(jīng)開始告別寒冬。

美股生物科技行業(yè)回暖，是因為貝塔，但阿爾法更是至關緊要。仔細來看，今年以來完成定增的biotech，大部分都有里程碑作為催化劑。

對于國內生物科技行業(yè)來說，等待越來越多“標桿”的出現(xiàn)，情緒也將得到徹底反轉。

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里程碑推動資金入場

從美股定增情況來看，不少生物科技企業(yè)都是基于里程碑推動。

最典型就是近期的明星企業(yè)Viking。2月27日，Viking以單日121%的股價漲幅，站上美股C位。

核心原因在于，Viking的GLP-1/GIP受體激動劑VK2735，減肥效果驚人。當日其公布的2期臨床數(shù)據(jù)顯示，接受VK2735治療13周后，患者的平均體重減輕高達13.1%。

這一數(shù)字堪稱炸裂。至少，VK2735的數(shù)據(jù)要超過全球諸多減肥藥治療24周的數(shù)據(jù)。例如，信達生物的瑪仕度肽藥物在治療24周時，患者的體重下降比例也不過15.4%。而禮來的減肥藥Tizepatide，在24周時下降比例也僅有12%。

雖然并非頭對頭比較，但Viking的VK2735顯然擁有較高潛力。因此，二級市場的熱情徹底爆發(fā)。與此同時，Viking也抓住了這一時間窗口，在股價大漲后，立即宣布增發(fā)3.5億美元，將資金用于管線的后續(xù)開發(fā)上。

同樣操作的還有Akero。

3月4日，Akero公布了在研MASH藥物efruxifermin的2b期HARMONY研究96周積極結果。

在第96周時，接受50mg劑量efruxifermin治療的患者組中，75%的患者達到試驗主要終點：在肝纖維化改善一級以上的同時MASH癥狀沒有惡化。

值得注意的是，這一數(shù)值是安慰劑組（24%）的3倍以上，并且具有統(tǒng)計學顯著意義（p<0.001）。

并且，在組織學終點方面，efruxifermin治療組效果也是遠遠超過安慰劑組。與其同時，efruxifermin還具有緩解效果持久的特點。

這些特征預示著，efruxifermin將會是MASH領域的一個潛力競爭者。次日盤前，Akero股價大漲超80%。

就在公布積極的臨床數(shù)據(jù)當天，Akero同樣拋出了3.2億美元的融資公告。

很顯然，盡管生物科技行業(yè)并不能說完全走牛，但這些擁有積極里程碑的藥企，已經(jīng)讓資金愿意相信，它們擁有更多可能性。

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“埋伏者”的出現(xiàn)

與此同時，一些“埋伏者”的出現(xiàn)，更加佐證了美國生物科技行業(yè)市場回暖的事實。

3月初，Crinetics宣布完成3.5億美金融資。選擇押注Crinetics的機構們，就是“埋伏者”之一。

Crinetics是一家研發(fā)罕見病管線的藥企，其核心資產(chǎn)為同類首創(chuàng)口服非肽SST2激動劑Paltusotine，旨在治療罕見疾病——肢端肥大癥、類癌綜合征等疾病。

就目前來看，Paltusotine具有在肢端肥大癥市場率先脫穎而出的潛力。

肢端肥大癥治療的首選通常是手術，但有部分患者難以得到有效治療。根據(jù)長期研究數(shù)據(jù)，手術只能治愈大約60%的肢端肥大癥患者，因此給藥物治療留下了空間。

而針對這些手術不能治療的患者，當前主要以注射類藥物治療為主，在依從性和有效性方面都有待提高。

這也是Paltusotine的看點所在。其作為一款口服藥，或許具有改寫當前治療格局的可能。

針對肢端肥大癥，Paltusotine開展了PATHFNDR-1和PATHFNDR-2兩項3期臨床。其中，PATHFNDR-1的臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)在去年9份讀出，論證了在接受標準治療后的患者改用Paltusotine仍有較好的治療效果。也正因此，Crinetics股價實現(xiàn)了月漲幅70%的壯舉。

當然，PATHFNDR-1并不足以完全支撐該藥物的預期，PATHFNDR-2更為關鍵。PATHFNDR-2臨床納入了未經(jīng)治療的患者、在接受標準治療后改用Paltusotine的患者等多個對照組。

在最積極的情況下，PATHFNDR-2臨床數(shù)據(jù)不僅能夠支撐獲得FDA批準上市，更能夠支持Paltusotine成為肢端肥大癥的首選藥物療法。而這一數(shù)據(jù)，將會在3月份讀出。

很顯然，參與Crinetics定增的機構，開啟了一場豪賭：在PATHFNDR-2臨床數(shù)據(jù)讀出之前入場。

生物科技行業(yè)總是充滿變數(shù)。雖然PATHFNDR-1的結果已經(jīng)非常積極，但就此斷言PATHFNDR-2同樣能夠大獲全勝仍然過于武斷。但Crinetics仍然能夠吸引大量的資金入局，無疑說明了華爾街資金當前對于美股biotech的態(tài)度。

這些早期的改善跡象，并不意味著美國生物科技行業(yè)已完全擺脫了目前的融資困境，但大量資金的涌入，至少能夠說明一點：

持續(xù)許久的生物科技資本寒冬正在破冰回暖中，擁有積極預期的企業(yè)正在得到資金的關注。

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國內會跟上節(jié)奏嗎？

就目前來看，國內生物科技行業(yè)的表現(xiàn)，與美股相比呈現(xiàn)割裂狀態(tài)。不管是從IPO表現(xiàn)，還是再融資表現(xiàn)，國內資本市場暫時并未出現(xiàn)明顯的回暖現(xiàn)象。

也可以理解。雖然美元的利率等宏觀因素也是影響國內生物科技行業(yè)，尤其是港股18A的重要因素之一，但最為根本的影響因素，還是信心問題。

而推動國內生物科技行業(yè)走熊的核心原因，本質上是兩點：

其一，政策端的轉向。從《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》的發(fā)布，到靈魂砍價的出現(xiàn)，讓大部分企業(yè)此前預想的利潤模型難以實現(xiàn)，導致信心的逐步走低；