近兩年雖然"開源節(jié)流,降本增效"成為制藥企業(yè)的主旋律,但在自有產能擴充方面,各大MNC絲毫不敢懈怠。
阿斯利康
今年3月2日,阿斯利康在中國研發(fā)日上宣布,上海已從全球研發(fā)中心全面升級為全球戰(zhàn)略研發(fā)中心,中國在阿斯利康的重要性再次提升。
在產能擴張方面,今年3月1日,阿斯利康宣布與無錫國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會正式簽署無錫小分子藥物新工廠投資合作協(xié)議,將在無錫高新區(qū)投資4.75億美元新建小分子藥物工廠,為其小分子藥物實現(xiàn)從制劑到包裝的生產。
通過建設新工廠,阿斯利康將進一步提升其小分子藥物產能,并借助公司全球供應網絡優(yōu)勢,將產品供應至中國及全球市場。除無錫外,此前阿斯利康還陸續(xù)在青島、泰州等地達成多項重磅合作協(xié)議,加大在華生產供應的投資與布局。
在海外,今年2月6日,阿斯利康宣布將在美國馬里蘭州羅克維爾(Rockville)投資3億美元建立工廠,生產用于關鍵臨床試驗和商業(yè)供應的細胞療法產品。
細胞療法是阿斯利康重點發(fā)力的領域,目前研發(fā)管線已覆蓋傳統(tǒng)CAR-T、TCR-T和通用型CAR-T三大類,在細胞治療領域投入近300億美金。去年12月,阿斯利康不僅與國內西比曼生物聯(lián)合開發(fā)新型GPC3裝甲型CAR-T療法,還收購了亙喜生物,體現(xiàn)了阿斯利康在細胞治療領域布局的決心。
在說明會上,阿斯利康管理層解釋:過去幾年,與同行相比,我們在生產設施上的投資嚴重不足。最近的趨勢表明,"擁有自給自足的供應鏈變得越來越重要,很多時候,公司因為供應投資不足而跟不上增長的野心"。
未來,阿斯利康將繼續(xù)投資于中間體、吸入制劑和細胞治療等領域的制造能力,以減少對CDMO的依賴。
諾和諾德
風靡全球的GLP-1類藥物,為諾和諾德帶來了巨大財富。其GLP-1受體激動劑(GLP-1RA)共有三款產品在售,分別是降糖用司美格魯肽注射液Ozempic、口服降糖藥司美格魯肽片Rybelsus,以及減肥用司美格魯肽注射液Wegovy。
過去一年,由于產能緊張,為了確保患者用藥,司美格魯肽在美國的低劑量規(guī)格的使用已受到限制。為了解決產能不足問題,諾和諾德于去年11月宣布,計劃未來幾年投資超過420億丹麥克朗,來擴大位于丹麥卡倫堡的現(xiàn)有生產設施,用于生產目前和未來的嚴重慢性疾病產品組合,包括GLP-1產品等。
事實上,在過去兩年里,諾和諾德已在丹麥工廠投資了400億丹麥克朗,并將注射筆裝配和外包裝委托給了美國PCI Pharma Services。
不僅如此,為了進一步提高產能,今年2月5日,諾和諾德從其控股股東Novo Holdings收購了3個灌裝-成品基地,作為Novo Holdings同意通過165億美元合并收購Catalent的交易的一部分。Catalent是一家總部位于美國新澤西州的老牌CDMO,全球排名前五,為百余家藥企供貨。
諾和諾德此次收購Catalent,旨在讓更多的糖尿病和肥胖癥患者滿足治療需求,收購實現(xiàn)了生產規(guī)模和速度的擴張。
隨著市場對GLP-1產品的總體需求增加,禮來也在不斷加大對生產基地的投資。去年11月,F(xiàn)DA批準了禮來的GLP-1/GIP受體激動劑替爾泊肽注射液(商品名Zepbound)用于長期體重管理,為了避免短缺問題,禮來已投資40億美元,在美國北卡羅來納州建設兩座工廠。
艾伯維
今年1月,艾伯維宣布投資2.23億美元擴建其新加坡生產設施,加強其生產能力。這項新投資將為艾伯維的全球生產網絡增加24000升生物制劑原料藥產能。外媒提到,此項擴建不僅為了生產艾伯維的已上市產品,還會用于生產臨床試驗階段的免疫學和腫瘤學藥物。擴建工程將于2024年晚些時候開始,預計將于2026年開始運營。
艾伯維的新加坡工廠位于新加坡大士生物醫(yī)學園區(qū),進駐該園區(qū)的MNC還有安進、葛蘭素史克、輝瑞、賽諾菲、默克、諾華、羅氏等。
BMS
今年2月,BMS宣布將斥資4億美元在愛爾蘭擴建生產基地,計劃增加無菌藥品業(yè)務。至此,該基地的新無菌藥物能力將在現(xiàn)有的原料藥生物生產業(yè)務的基礎上建立,將大大擴大該設施的生產和實驗室能力。
面對供不應求的市場需求以及風云變幻的全球供應鏈格局,各大MNC正在把產能供應權牢牢掌握在自己手中。疊加近日美參議院版本《生物安全法案》(S.3558)修正的通過,未來CDMO格局或將發(fā)生歷史性變革?;虺鲇谝?guī)避風險的考慮,未來一段時間內,MNC的自有產能"保衛(wèi)戰(zhàn)"仍將持續(xù)下去。
參考來源:
1. 阿斯利康中國:《2024阿斯利康中國研發(fā)日腫瘤專場圓滿落幕!》
2. Novo Nordisk invests more than 42 billion Danish kroner in expansion of manufacturing facilities in Kalundborg, Denmark.
3. 深藍觀:《直擊:美國參議院委員會交鋒中通過"生物安全草案"》
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