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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 第九批國采:最大贏家、最高降幅、再次流標(biāo)品種;有望明年3月執(zhí)行?。ǜ綌M中選名單)

第九批國采:最大贏家、最高降幅、再次流標(biāo)品種;有望明年3月執(zhí)行?。ǜ綌M中選名單)

作者:點(diǎn)蒼鶴  來源:醫(yī)藥云端工作室
  2024-03-06
2023年11月6日,第九批藥品國家集采在上海開標(biāo),并公示擬中選結(jié)果公示期為2023年11月7日至2023年11月9日。

       2023年11月6日,第九批藥品國家集采在上海開標(biāo),并公示擬中選結(jié)果公示期為2023年11月7日至2023年11月9日。

       此次集采,共納入42種藥品,經(jīng)過報價競爭,流標(biāo)1個(左炔諾孕酮口服常釋劑型再次流標(biāo))。據(jù)央視報道預(yù)計每年可節(jié)約藥費(fèi)182億元。

       共274個品種擬中選,涉及222家企業(yè)(含委托生產(chǎn)),其中,有6家外資企業(yè)擬中選(含1家原研,5家仿制藥企)。

       此次集采官宣平均價格降幅約為58%,最高降幅為97.5%,降幅超過90%的有39個品種,降幅在80%-90%之間有58個品種,也就是說,價格降幅超過80%以上的品種有97個,占總數(shù)的35%。降價依舊慘烈。

       其中,倍特藥業(yè)參與集采的8個品種全部中選,價格不低,且之前幾乎無銷量。光腳產(chǎn)品參與集采,一次性獲得如此成績,堪稱最大的贏家。

       自2018年實施“4+7”集采以來,國家層面已組織開展九批藥品集采,共納入374種藥品,平均降幅超50%。

       第九批集采采購期到2027年12月31日,是歷次采購期最長的一次集采項目。據(jù)悉,全國患者有望于2024年3月用上本次集采降價后的中選產(chǎn)品。

第九批集采采購期到2027年12月31日,是歷次采購期最長的一次集采項目。

       擬中選數(shù)量排前列的藥企:倍特、揚(yáng)子江、華潤、齊魯、正大天晴

       此次集采,擬中選產(chǎn)品數(shù)量排前幾位的廠家(按集團(tuán)計)分別是倍特藥業(yè)、揚(yáng)子江、華潤醫(yī)藥、齊魯制藥、正大天晴、辰欣藥業(yè)。

       除了倍特藥業(yè)擬中選8個品種外,揚(yáng)子江、華潤、齊魯、正大天晴均有6個品種擬中選,辰欣藥業(yè)5個品種擬中選。此前一直在中選數(shù)量排名前幾位的石藥、科倫、恒瑞、復(fù)星在第九批集采中不太顯眼。

除了倍特藥業(yè)擬中選8個品種外,揚(yáng)子江、華潤、齊魯、正大天晴均有6個品種擬中選,辰欣藥業(yè)5個品種擬中選。

       此次集采,倍特藥業(yè)可謂是大獲全勝,8個品種參與全部擬中選。

       其中,地塞米松磷酸鈉注射劑同組最末順位擬中選(5.7元:1ml:5mg*10支/盒),該品種理論采購規(guī)模超過20億,雖然按規(guī)則采購量分配最少,但保留了空間才是王道。

       此外,還有硫酸 阿托品注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、硫酸鎂注射液、萄糖酸鈣注射液、縮宮素注射液、阿奇霉素干混懸劑,以及倍特子公司四川普瑞特的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液擬中選,可謂是收獲滿滿。

       在老板眼中的“集采三個不可能”(中選、最高價中選、獲得最大采購量),倍特在歷次集采中至少能夠獲得其中兩項,實現(xiàn)了中選與價格、采購量的均衡,非常不容易。

此次集采,倍特藥業(yè)可謂是大獲全勝,8個品種參與全部擬中選。

       有6家外資企業(yè)擬中選:1家原研,5家仿制藥企

       第九批國采,原研企業(yè)依舊興趣不高,基本上都保持超高價(高于最高有效申報價)離場,僅有1家原研企業(yè)---輝凌制藥的卡貝縮宮素注射液(1ml:100μg*5支/盒)以115元/盒擬中選,且該企業(yè)是同組中報價最低的企業(yè),降幅約為68.5%。

       其余5家擬中選外企品種皆為仿制藥,包括阿拉賓度(Aurobindo)的奧美沙坦酯氨氯地平片、瑞迪博士實驗室(Dr. Reddy's Laboratories)的鹽酸托莫西汀膠囊、來那度胺膠囊,西普拉公司(Cipla )以及Hetero Labs 的拉考沙胺口服溶液。這四家企業(yè)皆為印度藥企。

       值得一提的是,西普拉公司(Cipla )、Hetero Labs 都與深圳貝美藥業(yè)有過合作,分別授權(quán)一款新生兒藥物在國內(nèi)的獨(dú)家許可、以及奧司他韋干混懸劑在國內(nèi)進(jìn)口申報。

有6家外資企業(yè)擬中選:1家原研,5家仿制藥企

       卡貝縮宮素是一種合成的具有激動劑性質(zhì)的長效催產(chǎn)素九肽類似物,除了原研企業(yè)輝凌之外,國內(nèi)企業(yè)有南京康舟(蘇州二葉受托生產(chǎn) )、辰欣、南京星銀、深圳翰宇、海南皇隆(成都利爾受托生產(chǎn) )等6家企業(yè)擬中選,其中海南皇隆制藥是最末順位價擬中選。

卡貝縮宮素是一種合成的具有激動劑性質(zhì)的長效催產(chǎn)素九肽類似物,除了原研企業(yè)輝凌之外,國內(nèi)企業(yè)有等6家企業(yè)擬中選,其中海南皇隆制藥是最末順位價擬中選。

       左炔諾孕酮口服常釋劑型再次流標(biāo)

       此次集采,左炔諾孕酮口服常釋劑型再次流標(biāo),廠家主要有南通聯(lián)亞藥業(yè)、上海信誼天平、東北制藥、華潤紫竹、以及原研的Gedeon Richter Plc.。上述企業(yè),要么報價過高(高于最高有效申報價),要么過低(價格降幅達(dá)不到擬中選要求),要么干脆就沒報價。

       該品種雖然從廠家數(shù)量上達(dá)到了充分競爭,但主要市場在院外零售藥店,價格是其生命線,如果集采價格大幅下降,勢必導(dǎo)致零售市場崩盤,因此從一開始就注定了這類品種不會有存量的廠家參與集采。

       競爭激烈:同組4家起步,最多10家擬中選

       第九批國采依然競爭激烈,從擬中選數(shù)量看就能發(fā)現(xiàn)硝煙密布,所有擬中選的品種,都是4家以上的企業(yè),其中,5家及以上廠家擬中選的產(chǎn)品共有32個,其中10家擬中選的品種有4個;9家擬中選的有3個,8家擬中選的9個;7家中選的有6個......

       其中,胞磷膽堿鈉注射液鹽酸、烏拉地爾注射液、縮宮素注射液、鹽酸多巴胺注射液有10家擬中選,是競爭最為激烈的品種組。

?競爭激烈:同組4家起步,最多10家擬中選

       縮宮素10家擬中選

       縮宮素是此次集采競爭最為激烈的品種,10家企業(yè)擬中選,上海禾豐(1ml:10單位*10支/盒)價格為9.9元,為第一順位價,同規(guī)格再維藥業(yè)的產(chǎn)品價格為24.3元。

       此外,鹽酸托莫西汀口服溶液多達(dá)19 家企業(yè)符合申報資格,最終 9 家企業(yè)擬中選,100ml(0.4%)鹽酸托莫西汀口服溶液最 低價格為 15.51 元。

縮宮素10家擬中選

       注射劑型約占總數(shù)的53.6%

       第九批國采納入42個品種,流標(biāo)1個,擬中選41個。從劑型分布看,注射劑是此次集采比重最大的劑型,有147個注射劑/液擬中選,占全部274個品種的53.6%;片劑有50個擬中選,占總數(shù)的18%;其次是口服溶液23個,膠囊劑22個;吸入制劑此次也占了8個,主要是鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液。

注射劑型約占總數(shù)的53.6%

       九批十輪藥品集采已經(jīng)覆蓋374個藥品

       自2018年“4+7集采”以來,國家層面的藥品集采已經(jīng)經(jīng)歷九批十輪,共計中選374種藥品,涵蓋了高血壓、糖尿病、腫瘤、消化、呼吸、抗病毒、精神疾病領(lǐng)域的常見用藥。

       第九批集采,在之前規(guī)則的基礎(chǔ)上強(qiáng)化完善了對圍標(biāo)的防控,制定了相對嚴(yán)密的規(guī)則,包括MAH B證企業(yè)委托生產(chǎn)、批文轉(zhuǎn)讓情況的界定及報價要求,并鼓勵舉報圍標(biāo)行為。此外,在擬中選規(guī)則層面,調(diào)整或新增了Top4+Bottom2的機(jī)制,進(jìn)一步淘汰價格過高的品種,使得圍標(biāo)、過大價差中選起到了防控作用。

       在地方層面,省級、省際聯(lián)盟開展此起彼伏。通過國家及地方兩條線,過評、未過評的藥品都將以不同規(guī)則和形式納入醫(yī)保的戰(zhàn)略性購買渠道中。未來,除了化學(xué)藥、中成藥、胰島素以外,還有生物藥也將納入集采。

       從臨床用藥層面看,集采品種基本上能夠滿足常見病、慢性病的用藥需求,在此背景下,藥品定價、準(zhǔn)入、使用及支付環(huán)環(huán)相扣,藥企的營銷模式迎來更大的挑戰(zhàn)。

九批十輪藥品集采已經(jīng)覆蓋374個藥品九批十輪藥品集采已經(jīng)覆蓋374個藥品

 

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