據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，阿斯利康的1類治療用生物制品AZD0486獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療復(fù)發(fā)性或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
01
13億美元下注
潛力雙抗劍指淋巴瘤
AZD0486（TNB-486）是一款新型的、全人源CD19xCD3 IgG4雙特異性抗體，由TeneoTwo公司原研。2022年，阿斯利康以12.65億美元收購(gòu)TeneoTwo公司，同時(shí)獲得其臨床階段藥物TNB-486。
據(jù)公開(kāi)資料顯示，AZD0486能夠與B淋巴細(xì)胞表面的CD19及T淋巴細(xì)胞表面的CD3受體相結(jié)合，從而啟動(dòng) T淋巴細(xì)胞的免疫應(yīng)答。2023年8月發(fā)表于《OncLive》雜志上的一項(xiàng)I期臨床研究（NCT04594642）顯示，AZD0486對(duì)復(fù)發(fā)性/難治性濾泡淋巴瘤具有持久的抑瘤作用，與CD20的表達(dá)水平無(wú)關(guān)，并且與已有的藥物種類和劑量也無(wú)關(guān)。
圖片來(lái)源：clinicaltrials.gov
目前，AZD0486在海外已進(jìn)入Ⅰ期臨床階段，共2項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。
圖片來(lái)源：阿斯利康
在中國(guó)，AZD0486的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于2023年12月獲得CDE受理，本次獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可的適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)性或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病。
02
加速管線布局
腫瘤領(lǐng)域表現(xiàn)強(qiáng)勁
日前，阿斯利康發(fā)布2023年財(cái)報(bào)，全年總營(yíng)收458.11億美元（+3%），扣除新冠產(chǎn)品后總收入為454.88億美元，同比增長(zhǎng)13%。其中，腫瘤業(yè)務(wù)依舊表現(xiàn)強(qiáng)勁，2023年?duì)I收184.47億美元，同比增長(zhǎng)19%，主要依賴于奧希替尼、度伐利尤單抗、奧拉帕利、Enhertu（德曲妥珠單抗）等產(chǎn)品支持。
此外，針對(duì)腫瘤領(lǐng)域后續(xù)管線，阿斯利康也已完成全面、多樣化的布局，并在多項(xiàng)研究在近期取得了進(jìn)展。
圖片來(lái)源：阿斯利康
Capivasertib（Truqap）
Capivasertib于2023年11月獲得FDA批準(zhǔn)上市，成為全球首 款A(yù)KT1/2/3高效選擇性抑制劑，用于治療激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成年患者。據(jù)阿斯利康財(cái)報(bào)顯示，上市僅一個(gè)多月Capivasertib便收獲了600萬(wàn)美元銷售額。
奧希替尼（Tagrisso）
作為阿斯利康肺癌領(lǐng)域的重點(diǎn)產(chǎn)品，第三代EGFR抑制劑奧希替尼在2023年貢獻(xiàn)了57.99億美元銷售額，甚至被譽(yù)為肺癌領(lǐng)域最賺錢的靶向藥。近日，F(xiàn)DA又批準(zhǔn)奧希替尼聯(lián)合化療的一線療法，針對(duì)EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。目前，奧希替尼輔助治療適應(yīng)癥已被納入最新版國(guó)家醫(yī)保，有望進(jìn)一步拓展市場(chǎng)，在2024年取得更亮眼的成績(jī)。
此外，2024年以來(lái)，阿斯利康已有多款藥物（或新適應(yīng)癥）在中國(guó)的臨床申請(qǐng)獲得CDE受理或默示許可，包括下一代ASI降壓藥Baxdrostat片等。
03
結(jié)語(yǔ)
2月22日，阿斯利康正式完成對(duì)亙喜生物的收購(gòu)；2月26日，阿斯利康宣布上海成為其第五大全球戰(zhàn)略中心。未來(lái)，阿斯利康或?qū)⑦M(jìn)一步加深在中國(guó)的創(chuàng)新管線布局。
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