20世紀(jì)50年代，雅培推出第一種商業(yè)核藥131I人體血清蛋白（RISA），開啟了核藥進(jìn)入醫(yī)療市場(chǎng)的先河，全球核藥市場(chǎng)就此興起。
2018年，諾華收購(gòu)AAA之后獲得的Lutathera（177Lu dotatate）被FDA批準(zhǔn)用于治療過表達(dá)生長(zhǎng)抑素受體的胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤，成為歷史上首 個(gè)RDC藥物。
2022年，諾華的Pluvicto(ILu-PSMA-617）在mCRPC患者中的獲批，再次驗(yàn)證了RDC藥物的可行性，是治療用核藥的又一個(gè)里程碑事件，并成功打破了PSMA靶點(diǎn)不可成藥的魔咒。
2023年，Lutathera銷售額6.05億美元，同比增長(zhǎng)28%；Pluvicto銷售額9.8億美元，同比增長(zhǎng)261%，成為推動(dòng)諾華業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的核心因素之一。
放射 性核素偶聯(lián)藥物（RDC）是基于放射 性核素-靶向配體分子偶聯(lián)技術(shù)開發(fā)的一種新興的腫瘤精準(zhǔn)診療藥物。它利用腫瘤靶向特異性分子作為載體，引導(dǎo)放射 性核素對(duì)腫瘤進(jìn)行精準(zhǔn)近距離內(nèi)放射治療，在腫瘤早期診斷和治療方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
近年來，核藥在資本市場(chǎng)上持續(xù)火熱，以Pluvicto為代表的RDC在臨床上不斷取得突破，優(yōu)異的療效與安全性吸引眾多藥企競(jìng)相布局RDC。
由于RDC與ADC同為偶聯(lián)技術(shù)下的成果，兩者常被放在一起對(duì)比，但其實(shí)兩者無論是結(jié)構(gòu)、作用機(jī)制以及藥物設(shè)計(jì)方面，其實(shí)都存在較大差異。簡(jiǎn)單來說，ADC的有效載荷為小分子化療藥物，RDC的有效載荷為放射 性核素。
這種差異讓RDC具備諸多優(yōu)勢(shì)：①殺傷機(jī)制不依賴生物化學(xué)過程，不易耐藥；②天然具有偏向性；③核藥還可以做到診療一體化。也讓核藥在研發(fā)和應(yīng)用中面臨許多特有的挑戰(zhàn)，例如靶點(diǎn)的選擇、核素的供給、物流運(yùn)輸以及應(yīng)用場(chǎng)地等。
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