在生物制藥領(lǐng)域，安科生物的名字并不為人熟知，但它實(shí)際上是國內(nèi)最 具盈利能力的生物制藥公司之一。

       安科生物發(fā)布的2023年度業(yè)績預(yù)告顯示，2023年度預(yù)計(jì)歸母凈利潤7.8億元-9.2億元，同比增長10.9%-20.81%，扣非凈利潤7.42億元-8.82億元，同比增長15.57%-37.38%。這個(gè)利潤水平在A股目前已公布業(yè)績預(yù)告的生物制藥公司中排在前五。

       與此同時(shí)，安科生物自2009年上市以來，連續(xù)14年分紅，累計(jì)現(xiàn)金分紅金額逾18.27億元人民幣，是向社會(huì)募集資金總額的1.86倍，在生物制藥領(lǐng)域?qū)儆谧?ldquo;慷慨”一檔的存在。

       然而在資本市場上，其A股股價(jià)不慍不火，常年在10元/股上下徘徊。安科生物還在積蓄力量，等待下一個(gè)爆款的出現(xiàn)，重新獲得資本的青睞。

       主營業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)力

       成立于2000年的安科生物是一家以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為主的創(chuàng)新藥公司。從主營業(yè)務(wù)范圍來看，安科生物的產(chǎn)品涵蓋了生物制藥、現(xiàn)代中成藥、化學(xué)合成藥、診斷試劑、功能性護(hù)膚品、基因檢測(cè)、功能食品等，范圍跨度極大。

       安科生物部分產(chǎn)品

       圖片來源：公司官網(wǎng)

       這主要是因?yàn)榘部粕镌诰劢怪鳂I(yè)的同時(shí)，通過控股、參股一些高科技醫(yī)藥技術(shù)公司，打造了以生物藥為主，其他領(lǐng)域產(chǎn)品協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)品矩陣。

       在生物制品領(lǐng)域，主要擁有干擾素和生長 激素兩大系列產(chǎn)品。

       其中干擾素是人體分泌的一種蛋白質(zhì)，具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和免疫功能，安科生物作為國產(chǎn)人干擾素α2b的龍頭企業(yè)之一，主營產(chǎn)品人干擾素α2b“安達(dá)芬”具有劑型多、市場知名度高的特點(diǎn)，在國內(nèi)重組人干擾素α2b注射劑類市場占據(jù)較高的市場份額。

       生長 激素是由人腦垂體前葉分泌產(chǎn)生的一種蛋白質(zhì)激素，是人出生后促進(jìn)生長的主要激素。安科生物的人生長 激素“安蘇萌”目前在國內(nèi)獲批適應(yīng)癥多，患者依從性高，國內(nèi)市場占有率逐年提升。

       除母公司外，子公司安科華捷圍繞DNA檢測(cè)領(lǐng)域，積極發(fā)展法醫(yī)DNA檢測(cè)和大健康產(chǎn)業(yè)業(yè)務(wù)，自主開發(fā)了全球全系列的法醫(yī)DNA檢測(cè)試劑盒，打破了國外技術(shù)的壟斷并完成了產(chǎn)品和應(yīng)用方面的超越。

       在現(xiàn)代中成藥領(lǐng)域，子公司余良卿公司是國家商務(wù)部首批認(rèn)定的“百年 老字號(hào)”企業(yè)。主要品種為以活血止痛膏為代表的中成藥外用貼膏，擁有較高的市場份額和競爭優(yōu)勢(shì)，此外還有蛇膽川貝液、酸棗仁合劑、風(fēng)油精、清涼油等產(chǎn)品。

       在化學(xué)合成藥領(lǐng)域，子公司安科恒益擁有富馬酸丙酚替諾福韋片、阿莫西林、頭孢克洛分散片、氨咖黃敏膠囊等仿制藥，是安徽省內(nèi)生產(chǎn)規(guī)模大、劑型較全的化藥生產(chǎn)企業(yè)之一。目前在研項(xiàng)目主要為風(fēng)險(xiǎn)較低的一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目以及MAH項(xiàng)目。

       在多肽藥物領(lǐng)域，子公司蘇豪逸明是國內(nèi)規(guī)模較大、多肽原料藥批件較多的專注多肽原料藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售企業(yè)，是國家集采產(chǎn)品注射用胸腺法新和醋酸奧曲肽注射液的原料藥供應(yīng)企業(yè)。

       2023年半年報(bào)顯示，安科生物母公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入9.18億元，同比增長29.76%，其中生長 激素產(chǎn)品銷售收入同比增長31.62%；余良卿公司、安科恒益、蘇豪逸明及安科華捷等四家子公司營業(yè)收入合計(jì)3.45億元，同比增長3.33%。

       從數(shù)據(jù)上看，安科生物通過多領(lǐng)域布局，提高了公司抗風(fēng)險(xiǎn)能力，各領(lǐng)域主營業(yè)務(wù)穩(wěn)步增長，但其業(yè)績?cè)鲩L的主要驅(qū)動(dòng)力則依賴生長 激素產(chǎn)品的持續(xù)放量。

       百億生長 激素市場風(fēng)起

       生長 激素主要用于治療與生長 激素缺乏有關(guān)的疾病和身材矮小癥以及用于重度燒傷等治療領(lǐng)域。

       根據(jù)Frost & Sullivan數(shù)據(jù)，2021年，中國生長 激素市場規(guī)模為15億美元，同時(shí)國內(nèi)生長 激素缺乏癥藥物治療滲透率不到1%，相比于歐美發(fā)達(dá)國家10%以上的滲透率，存在巨大的提高空間，預(yù)計(jì)到2030年，市場規(guī)模將增長至47億美元。

       國內(nèi)生長 激素市場規(guī)模預(yù)測(cè)

       圖片來源：Frost & Sullivan

       按類型劃分，生長 激素可以分為短效生長 激素（粉針、水針）和長效生長 激素（水針）。

       短效粉針是最早上市的劑型，每天注射一次，且需要患者自行溶解，易污染、操作復(fù)雜。目前，國內(nèi)短效粉針劑型上市的企業(yè)共有6家，分別是金賽藥業(yè)、安科生物、科興藥業(yè)、海濟(jì)生物、賽爾生物、LG化學(xué)。

       相較于粉針，水針在生物活性、穩(wěn)定性和便捷性方面更具優(yōu)勢(shì)。短效水針劑型上市的企業(yè)僅有3家，分別是金賽藥業(yè)、安科生物、以及諾和諾德。

       隨著藥品集中帶量采購范圍不斷擴(kuò)大，生長 激素短效粉針和短效水針劑型也已納入廣東等省份聯(lián)盟集采以及部分省份集采。生長 激素集采讓短效劑型價(jià)格大幅下降，以廣東省帶頭的地方聯(lián)盟集采為例，金賽藥業(yè)和安科生物中標(biāo)的粉劑價(jià)格降幅超過50%。

       生長 激素全國集采已是大勢(shì)所趨，壓力之下，各大廠商都將目光轉(zhuǎn)向競爭尚不充分的生長 激素長效劑型。

       與短效劑型相比，長效生長 激素注射頻率為一周一次，可以大大減輕患者的痛苦，有更好的依從性。目前國內(nèi)長效水針劑型獲批的只有金賽藥業(yè)的一款產(chǎn)品，全球范圍內(nèi)獲批的藥物也僅有4款。

       但金賽藥業(yè)一家獨(dú)大的市場格局可能很快被打破，多家藥業(yè)的長效生長 激素研發(fā)管線都已臨近上市。其中安科生物的PEG化重組人生長 激素注射液在2019年就已完成臨床試驗(yàn)并報(bào)產(chǎn)，天境生物、維昇藥業(yè)、諾和諾德和特寶生物的研發(fā)管線也已進(jìn)入臨床III期。

       此外安科生物還有一款重組人生長 激素-Fc融合蛋白注射液正在開展II期臨床試驗(yàn)，F(xiàn)c融合蛋白延長了半衰期，具有半個(gè)月注射1次的可能，目前在國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品上市。

       未來長效生長 激素競爭必然陷入白熱化，安科生物的長效生長 激素能否突出重圍，主要取決于藥物上市進(jìn)度、注射頻次、安全性等。

       研發(fā)能否破局？

       單靠一種競爭逐漸激烈的產(chǎn)品顯然缺乏想象空間，安科生物還需尋找新的業(yè)績?cè)鲩L點(diǎn)。

       近年來，安科生物以生物醫(yī)藥研發(fā)為主，加快研發(fā)布局，2023年前三季度，研發(fā)費(fèi)用1.53億元，同比增長41.69%。

       2023年10月31日，安科生物的注射用曲妥珠單抗獲批，擬定適應(yīng)癥為HER2陽性早期乳腺癌、HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌、HER2陽性轉(zhuǎn)移性胃癌。

       注射用曲妥珠單抗由羅氏研發(fā)，2002年進(jìn)入中國市場，2022年國內(nèi)銷售額超過60億元，是僅次于貝伐珠單抗注射液的第二大抗腫瘤藥。安科生物是該產(chǎn)品第4家獲批的國產(chǎn)企業(yè)，此前還有復(fù)宏漢霖、海正生物和正大天晴獲批。

       曲妥珠單抗也是安科生物在抗腫瘤領(lǐng)域布局的首 款藥物，市場存量空間大，市場競爭格局尚未形成，未來有望為業(yè)績?cè)鲩L提供新的動(dòng)力。

       在抗腫瘤領(lǐng)域，安科生物還有多款自主研發(fā)的創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床研究階段：重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液已完成III期臨床待報(bào)產(chǎn)，1類創(chuàng)新藥“ZG033注射液”用于晚期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移和難治性實(shí)體瘤以及非霍奇金淋巴瘤正在進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)，PD-L1/4-1BB雙特異性抗體“HK010注射液”用于晚期惡性腫瘤正式啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。

       部分研發(fā)管線

       圖片來源：安科生物半年報(bào)

       除此以外，安科生物還積極引進(jìn)及對(duì)外合作。與合肥阿法納建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，以“新冠奧密克戎等突變株 mRNA疫苗”研發(fā)為契機(jī)，布局mRNA藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。同時(shí)，還與兩家創(chuàng)新藥公司分別簽署抗體和ADC藥物的開發(fā)合作計(jì)劃，進(jìn)一步豐富研發(fā)儲(chǔ)備和新產(chǎn)品布局。

       創(chuàng)新藥研發(fā)需要投入的資金還時(shí)間都十分驚人，安科生物擁有生長 激素及其他產(chǎn)品作為基本盤，經(jīng)營利潤穩(wěn)定，可以支撐長期的研發(fā)投入，未來一旦出現(xiàn)爆款產(chǎn)品，公司的估值將得以重塑。

       結(jié)語

       近年來，在政策和資本的雙輪驅(qū)動(dòng)下，中國醫(yī)藥已經(jīng)邁入創(chuàng)新時(shí)代，過去那種同質(zhì)化競爭的模式將難以生存，專注差異化和高質(zhì)量創(chuàng)新才能沖破行業(yè)內(nèi)卷現(xiàn)狀。安科生物作為國內(nèi)最早從事基因工程藥物研究的企業(yè)之一，具有生物醫(yī)藥創(chuàng)新的條件和決心，未來能夠帶來什么樣的突破，值得持續(xù)關(guān)注。