為突破GLP-1產(chǎn)能瓶頸，諾和諾德再出手。2024年2月5日，諾和諾德宣布，將從其控股股東諾和控股（Novo Holdings）收購(gòu)3個(gè)灌裝-成品基地，作為諾和控股同意通過(guò)165億美元合并收購(gòu)Catalent（康泰倫特）的交易的一部分。
諾和控股是諾和諾德的大股東之一，擁有77%的投票權(quán)。Catalent是一家總部位于美國(guó)新澤西州薩默塞特的全球合同開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)組織（CDMO）。作為交易的一部分，諾和諾德將以110億美元從諾和控股手中收購(gòu)Catalent位于意大利、比利時(shí)和美國(guó)的三個(gè)生產(chǎn)基地，以增加GLP-1受體激動(dòng)劑--司美格魯肽的產(chǎn)能。
此次合并預(yù)計(jì)將于2024年底完成。收購(gòu)?fù)瓿汕?，Catalent將繼續(xù)獨(dú)立運(yùn)營(yíng)；交易完成后，Catalent的股票將不再在紐約證券交易所交易，諾和諾德將履行3個(gè)Catalent基地的所有客戶(hù)義務(wù)。
諾和諾德急需擴(kuò)充產(chǎn)能
2017年，諾和諾德的司美格魯肽獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療2型糖尿病。自此，打開(kāi)了諾和諾德在GLP-1市場(chǎng)的百年主戰(zhàn)場(chǎng)。目前，共有三款產(chǎn)品在售，分別是降糖用司美格魯肽注射液Ozempic、口服降糖藥司美格魯肽片Rybelsus，以及減肥用司美格魯肽注射液Wegovy。尤其是Wegovy的上市，在減肥光環(huán)加持下，儼然已成為一款現(xiàn)象級(jí)"爆品"。
根據(jù)諾和諾德2023年財(cái)報(bào)，2023年Ozempic銷(xiāo)售額為138.89億美元，同比增長(zhǎng)66%；Rybelsus銷(xiāo)售額為27.20億美元，同比增長(zhǎng)66%；Wegovy銷(xiāo)售額為45.48億美元，同比增長(zhǎng)407%，合計(jì)銷(xiāo)售額達(dá)211.57億美元，僅次于新晉藥王Keytruda（250億美元）。
司美格魯肽的迅速放量，助力諾和諾德成功躋身5000億美元俱樂(lè)部。然而，這并不是司美格魯肽的全部潛能。Wegovy上市后，受到市場(chǎng)強(qiáng)烈追捧，造成了產(chǎn)能緊張。為了確?；颊哂盟庍B續(xù)性，去年美國(guó)的司美格魯肽低劑量規(guī)格的使用已經(jīng)受到限制。由于缺貨嚴(yán)重，諾和諾德于2023年5月，將美國(guó)低劑量Wegovy的供應(yīng)量削減了50%，以保護(hù)已經(jīng)服用該藥的患者。
GLP-1產(chǎn)能爭(zhēng)奪戰(zhàn)打響
根據(jù)公開(kāi)資料，Wegovy的生產(chǎn)步驟大致可分為原料藥（API）、灌裝、注射筆裝配和外包裝工作。目前Wegovy的所有API（即司美格魯肽）都是在諾和諾德的丹麥工廠生產(chǎn)。灌裝工作委托給Catalent在比利時(shí)布魯塞爾和美國(guó)印第安納州的工廠，以及委托給了另一家美國(guó)CDMO公司Thermo Fisher (Patheon) 在北卡羅來(lái)納州的格林維爾工廠。注射筆裝配和外包裝則委托給了美國(guó)PCI Pharma Services。
2023年11月，諾和諾德宣布投資420億丹麥克朗（約60億美元），用在API到包裝的整條全球價(jià)值鏈中創(chuàng)造額外產(chǎn)能，以滿足包括GLP-1產(chǎn)品的超額需求。就在同一個(gè)月，諾和諾德再次宣布計(jì)劃在法國(guó)投資21億歐元擴(kuò)大產(chǎn)能，以滿足市場(chǎng)激增的減肥藥需求。盡管做出如此多的努力，但仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。
事實(shí)上，除了Wegovy自身的產(chǎn)能瓶頸外，諾和諾德還面臨一個(gè)更大的挑戰(zhàn)--禮來(lái)的GLP-1/ GIP雙受體激動(dòng)劑替爾泊肽（包含2型糖尿病藥物Mounjaro和減重藥物Zepbound）。
據(jù)禮來(lái)2023財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，Mounjaro去年全年銷(xiāo)售額為51.63億美元，同比增長(zhǎng)970%，遠(yuǎn)超此前禮來(lái)40億美元的預(yù)期。且與司美格魯肽相比，增速更快。2018年，Mounjaro銷(xiāo)售額為2.86億美元；2019年16.86億美元，同比增長(zhǎng)490%。除了降糖適應(yīng)癥外，去年11月，替爾泊肽（Zepbound）又順利拿下減肥適應(yīng)癥，上市不到1個(gè)月，便創(chuàng)造了1.76億美元的收入，業(yè)績(jī)不同凡響。
在產(chǎn)能建設(shè)方面，禮來(lái)未雨綢繆。目前已在美國(guó)北卡羅來(lái)納州建設(shè)兩座工廠，投資40億美元。其中一座工廠已開(kāi)始生產(chǎn)，該工廠使用高速自動(dòng)化、無(wú)人駕駛車(chē)輛和機(jī)械臂，為Mounjaro生產(chǎn)自動(dòng)注射器，同時(shí)也正在準(zhǔn)備進(jìn)行產(chǎn)品制劑的生產(chǎn)。
而且與司美格魯肽采取發(fā)酵+固相合成方式相比，替爾泊肽采用化學(xué)合成生產(chǎn)，更容易通過(guò)外包擴(kuò)大產(chǎn)能解決產(chǎn)能供應(yīng)的問(wèn)題。
在減重療效方面，2023年11月27日，Truveta Research發(fā)布了一項(xiàng)基于醫(yī)療保健系統(tǒng)患者數(shù)據(jù)的大規(guī)模分析。結(jié)果顯示，禮來(lái)的Zepbound在減重效果上明顯優(yōu)于諾和諾德的Wegovy。
在價(jià)格方面，Zepbound共有6種劑量，不含保險(xiǎn)的每月費(fèi)用約為1060 美元，較Wegovy的售價(jià)低了約20%。
更好的療效+更低的價(jià)格，Zepbound曾被分析師預(yù)測(cè)，未來(lái)年銷(xiāo)售額或?qū)⑼黄?00億美元，超越Wegovy。
面對(duì)如此強(qiáng)大的對(duì)手，諾和諾德當(dāng)務(wù)之急是盡最大努力擴(kuò)充產(chǎn)能。畢竟從目前來(lái)看，GLP-1所占市場(chǎng)份額的多少取決于供應(yīng)能力。
收購(gòu)Catelent，快速擴(kuò)產(chǎn)
Catelent作為一家以藥物包裝為核心的CDMO企業(yè)，最知名的是軟膠囊和注射劑包裝。該公司在北美、歐洲和亞洲擁有9大cGMP臨床供應(yīng)運(yùn)營(yíng)中心，50多處戰(zhàn)略部署倉(cāng)庫(kù)覆蓋全球六大洲。
此前，Catelent一直是諾和諾德司美格魯肽的主要生產(chǎn)商。此次基于長(zhǎng)期合作基礎(chǔ)，諾和諾德拿下Catelent，不僅能幫助諾和諾德解決產(chǎn)能供應(yīng)不足問(wèn)題，還可以?xún)?yōu)化灌裝工藝。目前，諾和諾德和禮來(lái)的GLP-1產(chǎn)能爭(zhēng)奪戰(zhàn)已打響，未來(lái)還將有更多分羹者入局，誰(shuí)將占領(lǐng)高地，我們且行且看。
參考來(lái)源：
1.諾和諾德官網(wǎng)
2.諾和諾德、禮來(lái)財(cái)報(bào)
3.https://www.biospace.com/article/novo-holdings-buys-cdmo-catalent-for-16-5b-to-boost-semaglutide-supply/.
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