近日,東北制藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》(受理號:CYHS2200975國,證書編號:2024S00152),現(xiàn)就相關(guān)情況公告如下:
一、注冊證書基本情況
二、藥品的其他相關(guān)情況
鹽酸達(dá)泊西汀片原研企業(yè)為Berlin-Chemie AG,國內(nèi)上市商品名為“必利勁”。鹽酸達(dá)泊西汀片為選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)類藥物,用于治療18至64歲男性早泄(PE)患者。
三、對公司的影響
本次獲得鹽酸達(dá)泊西汀片《藥品注冊證書》,有利于進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品管線,提升公司的市場競爭力,帶來新的市場機(jī)會。
由于藥品生產(chǎn)、銷售情況可能受到市場環(huán)境變化等因素影響,具有一定的不確定性,敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險。
特此公告。
東北制藥集團(tuán)股份有限公司董事會
2024 年2月6日
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