1月29日，北交所上市企業(yè)康樂衛(wèi)士(833575.BJ)向港交所遞交上市申請(qǐng)材料，聯(lián)席保薦人為中信證券、建銀國(guó)際。此次遞表港股IPO意味著康樂衛(wèi)士將有望成為首家“北+H”上市公司。
圖片來源：康樂衛(wèi)士招股書
首只“北+H”股要來了
康樂衛(wèi)士成立于2008年，是一家基于結(jié)構(gòu)的抗原設(shè)計(jì)為核心的高新技術(shù)企業(yè)，致力于創(chuàng)新疫苗的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，擁有全球最豐富的HPV疫苗產(chǎn)品組合，也是國(guó)產(chǎn)HPV疫苗開發(fā)的第一梯隊(duì)。
康樂衛(wèi)士于2015年9月18日正式掛牌新三板，曾入選三板醫(yī)藥指數(shù)、三板研發(fā)指數(shù)、做市指數(shù)、創(chuàng)新成指、三板成指和活躍指數(shù)的成分股。
2023年3月15日，康樂衛(wèi)士成功登陸北京證券交易所，成為北交所人用疫苗第一股，也是自北交所開市以來以第四套標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)的創(chuàng)新生物醫(yī)藥第一股。
短短九個(gè)月之后，2023年12月26日，康樂衛(wèi)士發(fā)布一系列公告，正式宣布為提高資本實(shí)力和綜合競(jìng)爭(zhēng)力，深入推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略，擬發(fā)行境外上市外資股（H 股）股票并申請(qǐng)?jiān)诟劢凰靼迳鲜小?/p>
在公告發(fā)布當(dāng)日，康樂衛(wèi)士（833575.BJ）股價(jià)從21.07元暴漲至27.39元，漲幅達(dá)30.0%！截至發(fā)文前，跌7.53%，報(bào)24.57元，總市值69.03億元。
公告稱，擬申請(qǐng)發(fā)行不低于49577648股H股新股，即不低于本次發(fā)行后公司總股本的15%，并根據(jù)市場(chǎng)情況授予承銷商不超過前述發(fā)行的H股股數(shù)15%的超額配售權(quán)。在全額行使15%超額配售權(quán)的情況下，公司共發(fā)行不低于57014296股H股新股，占本次發(fā)行后總股數(shù)的16.87%。
募集資金將用于其核心產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)及批準(zhǔn)、多個(gè)臨床前項(xiàng)目的持續(xù)臨床前研發(fā)、昆明產(chǎn)業(yè)化基地的生產(chǎn)前準(zhǔn)備及生產(chǎn)工藝提升、完善商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、國(guó)際臨床及本土化生產(chǎn)、國(guó)際市場(chǎng)拓展、運(yùn)營(yíng)資金及其他一般公司用途等。
核心產(chǎn)品：HPV疫苗
據(jù)此次IPO招股書顯示，三價(jià)HPV疫苗和九價(jià)HPV疫苗為其核心產(chǎn)品。
接近商業(yè)化的在研三價(jià)HPV疫苗預(yù)計(jì)將于2024年年底前在中國(guó)提交BLA，相較于現(xiàn)有二價(jià)和四價(jià)HPV疫苗，能將東亞女性宮頸癌的預(yù)防率從70%提高到78%。
在研九價(jià)HPV疫苗預(yù)計(jì)于2025年同步在中國(guó)及印尼遞交BLA，成為首批獲批使用的國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗之一，該九價(jià)疫苗也是首 個(gè)在中國(guó)啟動(dòng)男性適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)的國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗，且唯一處于Ⅲ期臨床的國(guó)產(chǎn)HPV疫苗，已完成全部受試者9000人的入組，預(yù)計(jì)于2027年提交九價(jià)HPV疫苗（男性適應(yīng)癥）BLA申請(qǐng)。
根據(jù)藥審中心發(fā)布的《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》，康樂衛(wèi)士的三價(jià)HPV疫苗如果順利上市，九價(jià)HPV疫苗可能會(huì)獲得加速批準(zhǔn)。
圖：康樂衛(wèi)士疫苗管線
圖片來源：康樂衛(wèi)士招股書
康樂衛(wèi)士同時(shí)也在海外積極開發(fā)九價(jià)HPV候選疫苗，并在印度尼西亞就女性進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將于2025年向印度尼西亞BPO提交BLA?？禈沸l(wèi)士的準(zhǔn)I期十五價(jià)HPV候選疫苗，在全球所有可商業(yè)化或已取得 IND批準(zhǔn)的HPV疫苗中，其價(jià)次最高。
康樂衛(wèi)士還有六種開發(fā)中、針對(duì)有醫(yī)療需求缺口或迫切需要疫苗升級(jí)的疾病領(lǐng)域的臨床前候選疫苗。
小 結(jié)
雖暫無商業(yè)化產(chǎn)品，康樂衛(wèi)士成功登陸北交所后繼續(xù)勇闖港股，背后底氣來自于極具商業(yè)化潛力的HPV疫苗。在默沙東九價(jià)HPV疫苗壟斷國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的背景下，康樂衛(wèi)士發(fā)起猛烈沖擊，加速提升國(guó)產(chǎn)疫苗滲透率。此外，男性九價(jià)HPV疫苗也許會(huì)為康樂衛(wèi)士打開一個(gè)新的爆發(fā)點(diǎn)，新的市場(chǎng)格局正在打開。
期待康樂衛(wèi)士九價(jià)疫苗早日上市，為中國(guó)女性健康貢獻(xiàn)中國(guó)力量。
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