2024年1月31日，CDE網站顯示，輝瑞的CD3/BCMA雙抗Elranatamab（Elrexfio）在國內申報上市，用于治療既往接受過治療的復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）。
藥渡數據檢索可知，2023年8月Elranatamab獲FDA加速批準上市，用于治療既往接受過至少四線治療的復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。
作用機制
Elranatamab是一種人源化雙特異性抗體，通過同時靶向骨髓瘤細胞表面的BCMA和T細胞表面的CD3，直接激活T細胞誘導產生細胞毒作用殺傷骨髓瘤細胞。
主要臨床數據
MagnetisMM-3是一項正在進行的多中心、開放標簽、單臂、2期臨床研究，旨在評估Elranatamab在成人患者中的療效和安全性?；颊呒韧邮苓^至少一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節(jié)劑和一種抗CD38抗體，經末線抗骨髓瘤方案后復發(fā)或難治的患者。其中隊列A中的受試者既往不得接受過靶向BCMA治療，而隊列B的受試者為既往接受過BCMA治療。其中MagnetisMM-3隊列A的積極數據已在《Nature Medicine》發(fā)表。
臨床結果表明隊列A共入組123例患者中位隨訪14.7個月后達到主要終點，61.0%的患者經BICR證實達到客觀緩解。35.0%的患者達到≥CR，56.1%的患者達到≥非常好的部分緩解 （VGPR）。
中位DOR暫未達到，56例（74.7%）患者在分析時刪失。Kaplan-Meier分析顯示，總體人群≥CR患者15個月DOR率為89.2%，整體患者為71.5%（下圖 A）。中位 PFS 暫未達到，其中70例（56.9%）患者在數據截止時刪失，15個月時PFS率為50.9%（下圖B），15個月時中位OS率為56.7%（下圖C）。對于≥CR的患者，15個月時PFS和OS率分別為89.5%和92.6%。
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