直播報(bào)名 | 歐美對(duì)藥品和器械的滅菌新要求

熱門推薦：智藥研習(xí)社 , 歐美對(duì)藥品和器械的滅菌新要求 , VHP消毒操作要求 ,

作者：智藥研習(xí)社來源：CPHI制藥在線

2024-02-29

如何確保藥品和醫(yī)療器械經(jīng)過滅菌后的安全性和有效性，是一個(gè)具有挑戰(zhàn)性的任務(wù)。防止在生產(chǎn)過程中的污染是實(shí)現(xiàn)無菌產(chǎn)品高質(zhì)量的關(guān)鍵。本次直播，智藥研習(xí)社邀請(qǐng)到藥品法規(guī)與GMP資深咨詢師丁恩峰老師，探討歐洲和美國(guó)針對(duì)藥品和器械滅菌的最新要求和指南。將重點(diǎn)介紹EU GMP附錄1和美國(guó)藥典關(guān)于VHP消毒操作要求，還將講解FDA對(duì)采用環(huán)氧乙烷滅菌的器械的要求，了解驗(yàn)證和監(jiān)控的重要性。

歐美對(duì)藥品和器械的滅菌新要求

歡迎大家踴躍報(bào)名參與，與我們一同深入研究歐美對(duì)藥品和器械滅菌的最新要求，共同構(gòu)建安全、可靠的醫(yī)療和制藥環(huán)境。截止2月29日直播結(jié)束，在直播鏈接邀請(qǐng)排行榜中，邀請(qǐng)人數(shù)排名前五的學(xué)員，將獲得智藥研習(xí)社2024新年臺(tái)歷一份。

直播安排

主題：歐美對(duì)藥品和器械的滅菌新要求

時(shí)間：2024年2月29日15:00-16:30

形式：線上視頻直播

聽會(huì)人群：制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)理、技術(shù)經(jīng)理、QA經(jīng)理；器械生產(chǎn)經(jīng)理、技術(shù)經(jīng)理、QA經(jīng)理、注冊(cè)經(jīng)理等。

直播大綱

第01章：EU GMP附錄1關(guān)于VHP消毒操作要求

第02章：USP對(duì)VHP消毒操作要求

第03章：FDA對(duì)器械采用環(huán)氧乙烷滅菌要求

第04章：FDA對(duì)器械VHP最新要求

第05章：學(xué)員問題

直播嘉賓

丁恩峰

國(guó)內(nèi)GMP和藥品法規(guī)資深專家

丁老師是資深GMP、藥政法規(guī)與制藥技術(shù)專家，同時(shí)也是ISPE、PDA、ECA會(huì)員，國(guó)家藥監(jiān)局高級(jí)研修院特聘講師，高級(jí)工程師。曾任中國(guó)集團(tuán)類型MAH的QP，對(duì)于MAH法規(guī)和實(shí)踐，具有豐富工作經(jīng)驗(yàn)。

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