1月22日晚間，前沿生物發(fā)布2023年業(yè)績預(yù)告，預(yù)計(jì)2023年度歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損3.1億元至3.36億元，減少虧損約2076.41萬元至4676.41萬元，主要系營收增長、研發(fā)費(fèi)用下降所致。2023年度，公司營業(yè)收入主要來自抗HIV創(chuàng)新藥艾可寧（通用名：艾博韋泰）的銷售收入，預(yù)計(jì)2023年度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約1.1億元到1.15億元，同比增加29.81%到35.71%。
首 個(gè)破億國產(chǎn)抗艾單品
艾可寧是一種人類免疫缺陷病毒（HIV-1）融合抑制劑，適用于與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，治療經(jīng)其它多種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療仍有HIV-1病毒復(fù)制的HIV-1感染者。
值得提及的是，艾可寧是全球第一個(gè)長效HIV-1融合抑制劑、中國 第一個(gè)原創(chuàng)抗艾新藥，是前沿生物自主研發(fā)的國家1類新藥，擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)。艾可寧具有全新的分子作用機(jī)制，對流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效，并具有用藥頻率低（一周一次）、耐藥屏障高、安全性高等獨(dú)特優(yōu)勢。
據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示，艾可寧最早獲批上市是2018年5月，2021年3月經(jīng)過醫(yī)保談判納入醫(yī)保目錄，后續(xù)每年成功續(xù)約進(jìn)入醫(yī)保目錄。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)
據(jù)前沿生物財(cái)務(wù)預(yù)告顯示，報(bào)告期內(nèi)，艾可寧作為目前 HIV 感染住院及重癥領(lǐng)域的首選用藥品牌，持續(xù)發(fā)揮產(chǎn)品口碑效應(yīng)，在住院患者中的滲透進(jìn)一步提高，保持了穩(wěn)定的增長，國內(nèi)市場用藥人數(shù)持續(xù)增加。
并基于“鞏固前期治療成果+改善后續(xù)免疫恢復(fù)”的顯著臨床獲益， 更多住院患者出院后選擇基于艾可寧的序貫治療方案，艾可寧的長期用藥人數(shù)增加，患者用藥粘性提高，平均用藥時(shí)長延長。
此外，前沿生物持續(xù)推進(jìn)“自有營銷網(wǎng)絡(luò)+經(jīng)銷商”雙渠道建設(shè)，重點(diǎn)開展 在核心地區(qū)的渠道下沉工作，進(jìn)一步擴(kuò)大地市、縣級(jí)市場的藥品可及性和注射的方便性，以滿足患者的長期用藥需求。
截至本報(bào)告期末，前沿生物已實(shí)現(xiàn)全國 28 個(gè) 省的 280 余家 HIV 定點(diǎn)治療醫(yī)院及 180 余家 DTP 藥房的覆蓋，已被 29 個(gè)省份納 3 入醫(yī)保“雙通道”及門慢門特目錄。
另據(jù)中國證券報(bào)道，前沿生物認(rèn)為2023年艾可寧正式成為首 個(gè)實(shí)現(xiàn)銷售破億元大關(guān)的國產(chǎn)抗HIV創(chuàng)新藥，體現(xiàn)了艾可寧作為長效注射的抗HIV新藥，其獨(dú)特的臨床價(jià)值已受到醫(yī)患廣泛的認(rèn)可，成為同行業(yè)的領(lǐng)跑者。
多元化經(jīng)營
管線將持續(xù)開花
前沿生物成立于2013年，致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售針對未滿足的重大臨床需求的創(chuàng)新藥，擁有先進(jìn)的長效多肽技術(shù)平臺(tái)及新型透皮貼片制劑技術(shù)平臺(tái)。
其是抗病毒創(chuàng)新藥研究領(lǐng)域的先驅(qū)企業(yè)，尤其在HIV長效治療及免疫治療細(xì)分領(lǐng)域具有國際競爭力，并已形成了立足中國、面向全球的國際化商業(yè)格局。
據(jù)悉目前前沿生物在研產(chǎn)品管線包括抗HIV長效創(chuàng)新聯(lián)合療法FB1002、抗新型冠狀病毒新藥FB2001、治療肌肉骨骼疼痛新型透皮貼片F(xiàn)B3001、治療性長效降血脂新藥FB6001，治療骨質(zhì)疏松產(chǎn)品FB4001，及其他儲(chǔ)備項(xiàng)目。而艾可寧是其公司首 個(gè)且目前唯一商業(yè)化的產(chǎn)品。
前沿生物表示，將堅(jiān)持多元化的經(jīng)營策略，通過布局 HIV 病載及耐藥檢測、取 得纈更昔洛韋大中華區(qū)域的商業(yè)化權(quán)益、代理美適亞等方式開展多元化業(yè)務(wù)，且 均已實(shí)現(xiàn)銷售收入。同步拓展 CDMO 相關(guān)業(yè)務(wù)，持續(xù)豐富公司營收。
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