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CPHI制藥在線 資訊 株式會社島津制作所對醫(yī)用血管造影X射線機主動召回

株式會社島津制作所對醫(yī)用血管造影X射線機主動召回

來源:國家藥品監(jiān)督管理局
  2024-01-30
生產(chǎn)商株式會社島津制作所對其生產(chǎn)的醫(yī)用血管造影X射線機主動召回。

       島津企業(yè)管理(中國)有限公司報告,由于安裝特定系統(tǒng)版本的設(shè)備更換圖像處理裝置時,可能造成系統(tǒng)空氣比釋動能的顯示值比實際值高等原因。生產(chǎn)商株式會社島津制作所對其生產(chǎn)的醫(yī)用血管造影X射線機(國械注進20153062148)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

       附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

       2024年1月23日

       島津企業(yè)管理(中國)有限公司召回報表 .pdf

醫(yī)療器械召回事件報告表

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