1月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，上海翰森生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“翰森”）和江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“豪森”）的1類(lèi)化藥新藥HS-10501片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為成人2型糖尿病及成人肥胖癥。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
糖尿病、肥胖
雙雙獲批臨床
隨著司美格魯肽“減肥”神效火爆全球，減肥相關(guān)藥物成為了備受大眾關(guān)注的藥物領(lǐng)域之一，減肥藥市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)增。摩根士丹利曾估算，2030年肥胖藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到540億美元，有望超過(guò)PD-1/PD-L1成為全球規(guī)模最大的藥品市場(chǎng)。
HS-10501是翰森制藥開(kāi)發(fā)的一款1類(lèi)化藥新藥。2023年11月8日，HS-10501的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得CDE受理，今日正式獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為成人2型糖尿病及成人肥胖癥。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
在糖尿病、肥胖等代謝性疾病領(lǐng)域，翰森制藥已擁有多款上市產(chǎn)品組合，主要包括創(chuàng)新藥圣羅萊?（培莫沙肽注射液）、創(chuàng)新藥孚來(lái)美?（聚乙二醇洛塞那肽注射液）、孚來(lái)迪?（瑞格列奈片）、孚來(lái)瑞?（卡格列凈片）等。此外，在該領(lǐng)域，除HS-10501外翰森制藥還擁有多個(gè)在研項(xiàng)目，包括1類(lèi)新藥HS-10511片、HS-20094注射液、HS-10384 片、HS-10518膠囊等。
其中，HS-20094是一款GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑。在2023年國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）大會(huì)上，翰森制藥公布了HS-20094的I期臨床研究數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示該藥物在健康受試者中具有良好的安全性、耐受性特征，并展現(xiàn)出顯著降糖減重的信號(hào)。
抗腫瘤、抗感染…
翰森在研管線一覽
除代謝疾病外，翰森制藥在抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)及自身免疫性疾病等治療領(lǐng)域也建立了完善的創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)。據(jù)官網(wǎng)顯示，目前翰森制藥正在進(jìn)行創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)超過(guò)40項(xiàng)，來(lái)自于超過(guò)30個(gè)處于臨床不同階段的創(chuàng)新藥項(xiàng)目。
翰森制藥重點(diǎn)聚焦于抗腫瘤領(lǐng)域開(kāi)發(fā)了多款新藥，目前在研項(xiàng)目包括1 類(lèi)新藥HS-20106注射液、HS-20105、注射用HS-20089/HS-20093、HS-10375片、HS-10381膠囊等。其中，HS-20093是一款B7-H3 ADC，2023年12月，翰森制藥以17億美元將該產(chǎn)品大中華區(qū)外的權(quán)益授予GSK。
在抗感染領(lǐng)域，翰森制藥的在研項(xiàng)目有擬用于治療中國(guó)成年外陰陰道念珠菌?。╒VC）的HS-10366片等。在中樞神經(jīng)領(lǐng)域，日前1類(lèi)新藥HS-10509片已獲批臨床，擬用于治療精神分裂癥。在自免領(lǐng)域，1類(lèi)新藥TYK2抑制劑HS-10374正推進(jìn)治療銀屑病的臨床試驗(yàn)。
結(jié)語(yǔ)
通過(guò)加速推進(jìn)各個(gè)領(lǐng)域的在研管線進(jìn)度，翰森制藥有望迎來(lái)密集收獲期。
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