1.3億患者的好消息！諾華、輝瑞紛紛入局這個百億美元賽道

熱門推薦：偏頭痛 , CGRP , Zavzpret ,

作者：六爻來源：新康界

2024-01-24

第六屆進博會上，輝瑞共展示了兩款偏頭痛產(chǎn)品,分別為瑞美吉泮口崩片及Zavzpret。其中瑞美吉泮口崩片是目前全球首個且唯一具有快速溶解口腔崩解片劑型的降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）受體拮抗劑，可同時用于偏頭痛急性期治療和預(yù)防治療，目前已在海南博鰲樂城和粵港澳大灣區(qū)落地，輝瑞也在快速推進中國批準工作。

第六屆進博會上，輝瑞共展示了兩款偏頭痛產(chǎn)品,分別為瑞美吉泮口崩片及Zavzpret。其中瑞美吉泮口崩片是目前全球首個且唯一具有快速溶解口腔崩解片劑型的降鈣素基因相關(guān)肽（）受體拮抗劑，可同時用于偏頭痛急性期治療和預(yù)防治療，目前已在海南博鰲樂城和粵港澳大灣區(qū)落地，輝瑞也在快速推進中國批準工作。Zavzpret為目前全球首個且唯一一個治療急性偏頭痛的鼻噴劑型CGRP受體拮抗劑，預(yù)計在2024年登陸博鰲樂城先試先行區(qū)，造福廣大國內(nèi)患者。

我國偏頭痛患者達1.3億

2024年偏頭痛市場超110億美元

偏頭痛是一種常見的慢性發(fā)作性腦功能障礙疾病，其臨床特征為反復(fù)發(fā)作性的、多為單側(cè)的中重度搏動性頭痛，常同時伴惡心、嘔吐、畏光和畏聲等癥狀。據(jù)統(tǒng)計，偏頭痛的全球患病率約為14.4%，男性終身患病率約10%，女性約22%。我國偏頭痛的年患病率為9.3%，總?cè)藬?shù)約達1.3億，女性患病率較高，患病人群主要集中在40-49歲之間的中年人。另外，偏頭痛具有一定的家族聚集性，其遺傳率為42%，遺傳率在46.0%至52.1%之間。

然而，既往數(shù)據(jù)顯示，我國偏頭痛的診斷和治療仍然存在較大不足，患者就診率僅為52.9%，醫(yī)師正確診斷率僅為 13.8%，預(yù)防性治療不足和過度使用鎮(zhèn)痛藥物等問題也普遍存在。因此偏頭痛藥物在我國處于一個亟待填補空白的狀態(tài)，市場潛力巨大。根據(jù)預(yù)測，預(yù)計到2024年全球偏頭痛市場規(guī)?？沙?10億美元。

圖1 2024年全球偏頭痛市場規(guī)模

預(yù)計到2024年全球偏頭痛市場規(guī)?？沙?10億美元。

數(shù)據(jù)來源：Evaluate Pharma，中康產(chǎn)業(yè)研究院整理

根據(jù)2022版《中國偏頭痛診療指南》推薦，目前偏頭痛發(fā)作急性期治療主要分為特異性治療與非特異性治療。其中非特異性治療僅為陣痛等緩解癥狀的治療。特異性治療藥物主要有曲普坦類、麥角胺類、地坦類、吉泮類藥物4類。其中曲普坦類指南推薦的有舒馬普坦、利扎曲普坦、佐米曲普坦（口服）、佐米曲普坦（鼻噴）；麥角胺及其衍生物有雙氫麥角胺、麥角胺；地坦類有拉米地坦；吉泮類有瑞美吉泮、烏布吉泮。預(yù)防性藥物主要有鈣通道拮抗劑/調(diào)節(jié)劑、抗癲癇藥、β受體阻滯劑、抗抑郁藥、吉泮類、CGRP或其受體單克隆抗體等。

異軍突起的CGRP 國內(nèi)僅諾華獲批

在原發(fā)性頭痛疾病中，三叉感覺神經(jīng)發(fā)揮著關(guān)鍵作用，CGRP通過在腦動脈中產(chǎn)生血管擴張作用，成為引發(fā)頭痛的重要因素。因此CGRP成為治療偏頭痛的重要藥物靶點。

目前全球共有8款CGRP靶點藥物，4款化學(xué)藥，4款單克隆抗體藥物。其中諾華的依瑞奈尤單抗是目前國內(nèi)批準的第一款也是唯一一款靶向作用于降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)受體的全人源單克隆抗體藥物，借助“港澳藥械通”政策，依瑞奈尤單抗最一開始在粵港澳大灣區(qū)落地。

表1 全球8款CGRP藥物

目前全球共有8款CGRP靶點藥物，4款化學(xué)藥，4款單克隆抗體藥物

數(shù)據(jù)來源：公開資料，中康產(chǎn)業(yè)研究院整理

化學(xué)藥暫無在國內(nèi)獲批的藥物，僅瑞美吉泮通過相關(guān)政策進駐大灣區(qū)及海南博鰲。根據(jù)IQVIA的數(shù)據(jù)顯示，口服CGRP藥物的出現(xiàn)，對于注射藥物有著非常大的沖擊，口服CGRP也會大幅快速推動CGRP的市場增長。相比于注射劑，化學(xué)藥物具有使用方便的特點，因此對于急性發(fā)作期的患者治療可能會有較大的正向影響，對于預(yù)防也有著較為便捷的使用特性。因此如果未來在國內(nèi)上市，可能會對市場現(xiàn)狀產(chǎn)生較大的影響。諾華在國內(nèi)CGRP領(lǐng)域的龍頭地位可能受到威脅。

圖2 2020-2021年口服CGRP與注射CGRP推動市場情況

2020-2021年口服CGRP與注射CGRP推動市場情況